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TAP阻滞与腹直肌鞘阻滞在Pfannenstiel切口中的感觉阻滞范围及临床疗效比较

2025年11月21日 更新者:Samsun University

比较TAP阻滞与腹直肌鞘阻滞在Pfannenstiel切口全腹子宫切除术中对手术切口区域皮肤感觉阻滞范围及临床有效性的前瞻性观察研究

子宫切除术是最常见的重大妇科手术之一,适用于多种适应症,每年有数十万例手术实施,尤其在发达国家。 在全腹子宫切除术中,Pfannenstiel切口因其在美观性、功能性和术后恢复方面的优势而常被优先选用。 然而,由于下腹壁广泛的皮肤神经支配,该切口可能导致显著的术后疼痛。 这种疼痛可能延迟早期活动,并对患者的舒适度和满意度产生负面影响。

作为多模式镇痛策略的一部分,区域麻醉技术在此类手术中被广泛使用,以减少阿片类药物消耗并增强镇痛效果。 在此背景下,腹横肌平面(TAP)阻滞和腹直肌鞘(RSB)阻滞是针对前腹壁的有效技术之一,多项研究已探讨了它们的扩散模式和临床结果。 然而,关于这些阻滞对Pfannenstiel切口提供皮肤感觉覆盖范围的数据仍然有限,文献中直接的比较性映射研究较为缺乏。

对于接受子宫切除术的患者,区域麻醉技术通常在围手术期作为单一技术或联合应用以进行疼痛管理,其中TAP和RSB是最常用的方式。 此外,患者自控镇痛(PCA)设备作为多模式疼痛管理的一部分,在该人群中常规使用。

本研究的目的是比较评估TAP和RSB区域麻醉技术产生的皮肤感觉阻滞区域、它们对Pfannenstiel切口的覆盖率及其临床效果。

研究概览

详细说明

子宫切除术后疼痛控制不足与住院时间延长、恢复延迟、生活质量下降及患者满意度降低相关。 因此,在术后期间,为这些患者提供具有高效镇痛效果且副作用小的多模式镇痛策略至关重要。 有效的术后镇痛也可能降低子宫切除术后发展为慢性疼痛的风险。 尽管阿片类药物在术后期间常被常规使用,但其广泛使用可能导致恶心呕吐、便秘、瘙痒、尿潴留、呼吸抑制等不良反应,长期来看还可能增加滥用风险。

在我们诊所,由经验丰富的麻醉医师常规实施超声引导下的区域麻醉技术——无论是单一技术还是联合应用——用于子宫切除术患者的围手术期疼痛管理。 此外,患者自控镇痛(PCA)设备也被用作多模式疼痛管理的一部分。

本研究设计为一项观察性研究。 旨在比较评估在全身麻醉下接受选择性全腹子宫切除术并采用Pfannenstiel切口的患者中,双侧腹横肌平面(TAP)阻滞与双侧腹直肌鞘(RSB)阻滞产生的皮肤感觉阻滞区域,重点关注这些区域麻醉技术对Pfannenstiel切口的覆盖范围及其临床效果。

在接受其中任一技术的患者中,将获取书面知情同意,并在第45分钟使用针刺测试评估感觉麻醉效果。 评估中确定的感觉边界将在患者腹部标记,随后在腹部放置醋酸纤维片以转移这些边界的解剖投影。 此外,每位患者特有的前腹壁参考标志(剑突、肋缘、腋前线、髂嵴、腹股沟韧带和耻骨联合)也将在醋酸纤维片上标记。 手术开始前,将由外科医生计划的Pfannenstiel切口绘制在患者身上,并转移到醋酸纤维片上。

随后,每个醋酸纤维模板将被数字化,并使用ImageJ软件计算区域麻醉技术产生的皮肤感觉阻滞区域对Pfannenstiel切口的覆盖百分比。 此外,还将为每位患者单独计算双侧应用区域麻醉技术所覆盖的前腹壁百分比。

术后,将在第1、3、6、12、18和24小时使用数字评分量表(NRS)记录患者的疼痛评分,包括静息状态和咳嗽时。 同时,将在相同时间间隔记录PCA设备的总镇痛药消耗量。 在第24小时结束时,所有患者将使用恢复质量-15(QoR-15)问卷进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受经Pfannenstiel切口全腹子宫切除术,并将区域麻醉作为围术期镇痛管理一部分的患者将被纳入本研究。

描述

纳入标准:

  • ASA身体状况分级I-II-III级
  • 计划在全身麻醉下进行择期全腹子宫切除术,并已接受术前腹直肌鞘阻滞或腹横肌平面阻滞的患者
  • 年龄18-70岁
  • 同意参与研究并提供书面知情同意的患者

排除标准:

  • 拒绝参与的患者
  • 未接受任何区域麻醉技术的患者
  • ASA身体状况分级IV级
  • 双侧应用区域麻醉技术后未观察到单侧或双侧感觉扩散的患者
  • 不合作或存在认知障碍或痴呆的患者
  • 患有抑郁症、躁狂症或精神分裂症等精神疾病,或使用抗精神病药物超过4周的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
横向腹直肌平面阻滞 (TAPB) 组
在术前期间接受超声引导下双侧腹横肌平面阻滞的患者。

患者将在术前接受超声引导下的双侧腹横肌平面阻滞。

双侧阻滞将使用0.25%布比卡因进行(每侧25毫升,总计50毫升)。 将在预定时间点使用针刺法评估感觉阻滞区域。 此外,将为患者提供自控镇痛装置,并定期监测吗啡用量及数字评定量表疼痛评分。

腹直肌鞘阻滞(RSB)
在术前期间接受超声引导下双侧腹直肌鞘阻滞的患者。

患者将在超声引导下于术前接受双侧腹直肌鞘阻滞。

双侧阻滞将使用0.25%布比卡因进行(每侧25 mL,总计50 mL)。 感觉阻滞区域将在预定时间点通过针刺法进行评估。 此外,将为患者提供PCA(患者自控镇痛)装置,并定期监测吗啡用量及NRS疼痛评分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
计算经腹横肌平面阻滞和腹直肌鞘阻滞产生的皮肤感觉阻滞区域对Pfannenstiel切口的覆盖范围。
大体时间:阻滞应用后45分钟
阻滞应用后45分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
计算由腹横肌平面阻滞和腹直肌鞘阻滞产生的皮感阻滞区对前腹壁的覆盖范围。
大体时间:45 分钟后阻断应用
45 分钟后阻断应用
两组之间24小时吗啡消耗量的比较。
大体时间:术后24小时内
术后24小时内
两组间数字评分量表(NRS)评分的比较。
大体时间:术后1、3、6、12、18和24小时
术后1、3、6、12、18和24小时
两组间质量恢复-15(QoR-15)评分的比较。
大体时间:手术后24小时
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sevda Akdeniz、Samsun University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (估计的)

2025年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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