Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la couverture du bloc sensitif et de l'efficacité clinique des blocs TAP et de la gaine des droits dans les incisions de Pfannenstiel

21 novembre 2025 mis à jour par: Samsun University

Comparaison de la couverture du bloc sensitif cutané des incisions chirurgicales et de l'efficacité clinique des blocs du plan abdominal transverse et de la gaine des droits dans les hystérectomies abdominales totales réalisées avec une incision de Pfannenstiel : une étude observationnelle prospective

L'hystérectomie est l'une des principales interventions gynécologiques les plus courantes réalisées pour diverses indications, et des centaines de milliers de procédures sont effectuées chaque année, en particulier dans les pays développés. Dans les hystérectomies abdominales totales, l'incision de Pfannenstiel est fréquemment privilégiée en raison de ses avantages sur le plan esthétique, fonctionnel et de la récupération postopératoire. Cependant, cette incision peut provoquer des douleurs postopératoires significatives en raison de l'innervation cutanée étendue de la paroi abdominale inférieure. Cette douleur peut retarder la mobilisation précoce et affecter négativement le confort et la satisfaction du patient.

Dans le cadre des stratégies d'analgésie multimodale, les techniques d'anesthésie régionale sont largement utilisées dans de telles chirurgies pour réduire la consommation d'opioïdes et améliorer l'efficacité analgésique. Dans ce contexte, le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) et le bloc de la gaine du muscle droit de l'abdomen (RSB) font partie des techniques efficaces ciblant la paroi abdominale antérieure, et diverses études ont examiné leurs schémas de diffusion et leurs résultats cliniques. Cependant, les données sur l'étendue de la couverture sensorielle cutanée de l'incision de Pfannenstiel par ces blocs restent limitées, et les études de cartographie comparative directe sont rares dans la littérature.

Pour les patientes subissant une hystérectomie, les techniques d'anesthésie régionale sont couramment appliquées en périopératoire, soit comme technique unique, soit en combinaison pour la gestion de la douleur, le TAP et le RSB étant les modalités les plus fréquemment utilisées. De plus, les dispositifs d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sont systématiquement employés comme composante de la gestion multimodale de la douleur dans cette population.

L'objectif de cette étude est d'évaluer comparativement les zones de bloc sensoriel cutané produites par les techniques d'anesthésie régionale TAP et RSB, leurs taux de couverture de l'incision de Pfannenstiel et leur efficacité clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un contrôle inadéquat de la douleur après une hystérectomie est associé à une prolongation de l'hospitalisation, à une récupération retardée, à une diminution de la qualité de vie et à une réduction de la satisfaction des patientes. Par conséquent, les stratégies d'analgésie multimodale qui offrent une grande efficacité analgésique avec un profil d'effets secondaires faible sont essentielles chez ces patientes pendant la période postopératoire. Une analgésie postopératoire efficace peut également réduire le risque de développer des douleurs chroniques après une hystérectomie. Bien que les opioïdes soient souvent utilisés systématiquement en postopératoire, leur utilisation généralisée peut entraîner des effets indésirables tels que des nausées et vomissements, de la constipation, du prurit, une rétention urinaire, une dépression respiratoire et, à long terme, un risque accru d'usage inapproprié.

Dans notre clinique, les techniques d'anesthésie régionale sous guidage échographique sont systématiquement administrées par des anesthésistes expérimentés – soit en tant que techniques uniques, soit en combinaison – pour la gestion de la douleur périopératoire chez les patientes subissant une hystérectomie. De plus, les dispositifs d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sont utilisés dans le cadre de la gestion multimodale de la douleur.

Cette étude a été conçue comme une étude observationnelle. Elle vise à évaluer de manière comparative les zones de bloc sensitif cutané produites par le bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) et le bloc bilatéral de la gaine du muscle droit de l'abdomen (RSB) chez des patientes subissant une hystérectomie abdominale totale élective avec une incision de Pfannenstiel sous anesthésie générale, en se concentrant sur l'étendue de la couverture de l'incision de Pfannenstiel par ces techniques d'anesthésie régionale et sur leur efficacité clinique.

Parmi les patientes recevant l'une de ces techniques, un consentement éclairé écrit sera obtenu, et l'anesthésie sensitive sera évaluée à la 45e minute à l'aide du test de piqûre d'épingle. Les limites sensitives identifiées lors de l'évaluation seront marquées sur l'abdomen de la patiente, après quoi une feuille d'acétate sera placée sur l'abdomen pour transférer la projection anatomique de ces limites. De plus, des repères de référence antérieurs de l'abdomen spécifiques à chaque patiente (appendice xiphoïde, rebord costal, ligne axillaire antérieure, crête iliaque, ligament inguinal et symphyse pubienne) seront marqués sur la feuille d'acétate. Avant le début de la chirurgie, l'incision de Pfannenstiel prévue par le chirurgien sera dessinée sur la patiente et transférée sur la feuille d'acétate.

Chaque gabarit d'acétate sera ensuite numérisé, et le pourcentage de couverture de l'incision de Pfannenstiel par la zone de bloc sensitif cutané produite par la technique d'anesthésie régionale sera calculé à l'aide du logiciel ImageJ. De plus, le pourcentage de la paroi abdominale antérieure couverte par la technique d'anesthésie régionale appliquée bilatéralement sera calculé séparément pour chaque patiente.

En postopératoire, les scores de douleur des patientes seront enregistrés à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS), tant au repos qu'à la toux. La consommation totale d'analgésiques à partir du dispositif PCA sera également documentée aux mêmes intervalles. À la fin de la 24e heure, toutes les patientes seront évaluées à l'aide du questionnaire de qualité de récupération-15 (QoR-15).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes programmées pour une hystérectomie abdominale totale avec une incision de Pfannenstiel et recevant une anesthésie régionale dans le cadre de leur prise en charge analgésique périopératoire seront incluses dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Statut physique ASA I-II-III
  • Patients programmés pour une hystérectomie abdominale totale élective sous anesthésie générale et ayant reçu soit un bloc préopératoire de la gaine des droits, soit un bloc du plan transverse de l'abdomen
  • Âgés de 18 à 70 ans
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients qui refusent de participer
  • Patients qui n'ont reçu aucune technique d'anesthésie régionale
  • Statut physique ASA IV
  • Patients chez qui aucune diffusion sensitive unilatérale ou bilatérale n'est observée suite à l'application bilatérale de la technique d'anesthésie régionale
  • Patients non coopératifs ou présentant des troubles cognitifs ou une démence
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques tels que dépression, manie ou schizophrénie, ou ceux utilisant des médicaments antipsychotiques depuis plus de 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAPB) de groupe
Patients ayant reçu un bloc du plan transverse de l'abdomen bilatéral guidé par échographie pendant la période préopératoire.

Les patients recevront un bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen en préopératoire sous guidage échographique.

Les blocs bilatéraux seront réalisés en utilisant de la bupivacaine à 0,25 % (25 mL par côté, total 50 mL). Les zones de bloc sensitif seront évaluées par piqûre d'aiguille à des moments prédéfinis. De plus, les patients recevront un dispositif d'analgésie autocontrôlée (PCA), et la consommation de morphine ainsi que les scores de douleur NRS seront surveillés à intervalles réguliers.

Groupe Bloc de la gaine du muscle droit (RSB)
Patients ayant reçu un bloc bilatéral de la gaine des muscles droits sous guidage échographique pendant la période préopératoire.

Les patients recevront un bloc bilatéral de la gaine du droit de l'abdomen en préopératoire sous guidage échographique.

Les blocs bilatéraux seront réalisés en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 % (25 mL par côté, total 50 mL). Les zones de bloc sensitif seront évaluées par piqûre d'aiguille à des moments prédéfinis. De plus, les patients recevront un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), et la consommation de morphine ainsi que les scores de douleur sur l'échelle numérique (NRS) seront surveillés à intervalles réguliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Calcul des taux de couverture de l'incision de Pfannenstiel par les zones de bloc sensitif cutané générées par le bloc du plan transverse de l'abdomen et le bloc de la gaine des muscles droits.
Délai: 45 minutes après l'application du bloc
45 minutes après l'application du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Calcul des taux de couverture de l'abdomen antérieur par les zones de bloc sensitif cutané générées par le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen et le bloc de la gaine du muscle droit de l'abdomen.
Délai: 45 minutes après l'application du bloc
45 minutes après l'application du bloc
Comparaison de la consommation de morphine sur 24 heures entre les deux groupes.
Délai: Premières 24 heures postopératoires
Premières 24 heures postopératoires
Comparaison des scores de l'échelle d'évaluation numérique (EEN) entre les deux groupes.
Délai: Postopératoire 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures
Postopératoire 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures
Comparaison des scores Quality of Recovery-15 (QoR-15) entre les deux groupes.
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
24 heures après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevda Akdeniz, Samsun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner