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Pfannenstiel 절개에서 TAP 및 직근초 차단의 감각 차단 범위와 임상 효과 비교

2025년 11월 21일 업데이트: Samsun University

Pfannenstiel 절개를 이용한 전 복부 자궁절제술에서 TAP 차단과 직근초 차단의 수술 절개 부위 피부 감각 차단 범위 및 임상 효과 비교: 전향적 관찰 연구

자궁적출술은 다양한 적응증으로 시행되는 가장 흔한 주요 부인과 수술 중 하나로, 특히 선진국에서는 매년 수십만 건의 시술이 이루어집니다. 전복식 자궁적출술에서는 파넨슈틸 절개가 미용적, 기능적, 수술 후 회복 측면에서의 장점으로 인해 자주 선호됩니다. 그러나 이 절개는 하복부 벽의 광범위한 피부 신경 분포로 인해 심한 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 이러한 통증은 조기 체위 변경을 지연시키고 환자의 편안함과 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다중 모드 진통 전략의 일환으로, 이러한 수술에서는 아편유사제 사용을 줄이고 진통 효과를 향상시키기 위해 국소 마취 기법이 널리 사용됩니다. 이러한 맥락에서 횡복근 평면(TAP) 차단과 직근초(RSB) 차단은 전복벽을 대상으로 하는 효과적인 기법 중 하나이며, 다양한 연구에서 이들의 확산 패턴과 임상 결과를 조사해 왔습니다. 그러나 이러한 차단이 파넨슈틸 절개의 피부 감각 차단 범위를 어느 정도 제공하는지에 대한 데이터는 여전히 제한적이며, 직접적인 비교 매핑 연구는 문헌상 드뭅니다.

자궁적출술을 받는 환자의 경우, 통증 관리를 위해 단일 기법 또는 병합 기법으로 수술 전후에 국소 마취 기법이 일반적으로 적용되며, TAP와 RSB가 가장 빈번히 사용되는 방식입니다. 또한, 이 집단에서 다중 모드 통증 관리의 구성 요소로서 환자 통제 진통(PCA) 장치가 일상적으로 사용됩니다.

본 연구의 목적은 TAP와 RSB 국소 마취 기법에 의해 생성된 피부 감각 차단 영역, 파넨슈틸 절개 차단률 및 임상 효과를 비교 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁적출술 후 불충분한 통증 조절은 입원 기간 연장, 회복 지연, 삶의 질 저하 및 환자 만족도 감소와 관련이 있습니다. 따라서 부작용 프로파일이 낮으면서 높은 진통 효능을 제공하는 다중모드 진통 전략이 이러한 환자들의 수술 후 기간 동안 필수적입니다. 효과적인 수술 후 진통은 자궁적출술 후 만성 통증 발생 위험을 감소시킬 수도 있습니다. 수술 후 기간에 오피오이드가 종종 일상적으로 사용되지만, 그 광범위한 사용은 메스꺼움과 구토, 변비, 가려움증, 요정체, 호흡 억제 및 장기적으로는 오남용 위험 증가와 같은 부작용을 초래할 수 있습니다.

저희 클리닉에서는 자궁적출술을 받는 환자들의 수술 전후 통증 관리를 위해 초음파 유도 하에 경험 있는 마취의사가 단일 기법 또는 병합 기법으로 국소 마취 기법을 일상적으로 시행합니다. 또한, 다중모드 통증 관리의 일환으로 환자 자가 통증 조절(PCA) 장치가 사용됩니다.

이 연구는 관찰 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 전신 마취 하에 선택적 전복식 자궁적출술을 받는 환자에서 양측 횡복근 평면(TAP) 차단과 양측 복직근 초막(RSB) 차단에 의해 생성된 피부 감각 차단 영역을 비교 평가하는 것을 목표로 하며, 이러한 국소 마취 기법이 파넌슈틸 절개를 어느 정도로 덮는지와 그 임상적 효과에 초점을 맞추고 있습니다.

이러한 기법 중 하나를 받는 환자들 중에서 서면 동의서를 받은 후, 45분째에 침자극 검사를 사용하여 감각 마취를 평가할 것입니다. 평가 중 확인된 감각 경계는 환자의 복부에 표시된 후, 아세테이트 시트를 복부 위에 놓아 이러한 경계의 해부학적 투영을 전사할 것입니다. 또한, 각 환자에게 특이적인 복부 전면 기준 지점(검상돌기, 늑연골 경계, 전액와선, 장골능, 서혜부 인대, 치골결합)이 아세테이트 시트에 표시될 것입니다. 수술이 시작되기 전에, 외과의사가 계획한 파넌슈틸 절개가 환자에게 그려지고 아세테이트 시트로 전사될 것입니다.

그런 다음 각 아세테이트 템플릿은 디지털화되고, 국소 마취 기법에 의해 생성된 피부 감각 차단 영역에 의한 파넌슈틸 절개 덮힘 비율이 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 계산될 것입니다. 또한, 양측으로 적용된 국소 마취 기법에 의해 덮힌 복부 전면 벽의 비율이 각 환자별로 별도로 계산될 것입니다.

수술 후, 환자의 통증 점수는 휴식 시와 기침 시 모두에서 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 기록될 것입니다. PCA 장치로부터의 총 진통제 소비량도 동일한 시간 간격으로 기록될 것입니다. 24시간이 끝날 때, 모든 환자는 회복 질-15(QoR-15) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pfannenstiel 절개를 통한 전복식 자궁적출술 예정이며 수술기간 동안의 진통관리 일부로 국소마취를 받는 환자들이 본 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II-III
  • 전신마취 하에 예정된 복식 전자궁절제술을 받고 수술 전 직근초막 차단 또는 횡복막 평면 차단을 받은 환자
  • 18-70세
  • 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 환자

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자
  • 국소마취 기법을 전혀 받지 않은 환자
  • ASA 신체 상태 IV
  • 양측 적용 국소마취 기법 후 편측 또는 양측 감각 확산이 관찰되지 않는 환자
  • 비협조적이거나 인지 장애 또는 치매가 있는 환자
  • 우울증, 조증, 정신분열증과 같은 정신 장애가 있거나 항정신병 약물을 4주 이상 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 횡복근 평면 차단(TAPB)
수술 전 기간 동안 초음파 유도 양측 횡복근 평면 차단을 받은 환자.
절차: 횡복근 평면 차단술

환자는 초음파 유도 하에 수술 전 양측 횡복막 신경 차단술을 받게 됩니다.

양측 차단은 0.25% 부피바카인(측면당 25mL, 총 50mL)을 사용하여 수행됩니다. 감각 차단 영역은 미리 정해진 시간대에 핀자극을 사용하여 평가됩니다. 추가로, 환자에게 PCA 장치가 제공되며, 모르핀 소비량과 NRS 통증 점수가 정기적으로 모니터링됩니다.
그룹 직복근막 차단(RSB)
수술 전 기간 동안 초음파 유도 양측 직근초 블록을 받은 환자들.
절차: 복직근막 차단술

환자는 수술 전 초음파 유도하에 양측 직근초 차단을 받게 됩니다.

양측 차단은 0.25% 부피바카인(한쪽당 25mL, 총 50mL)을 사용하여 시행됩니다. 감각 차단 영역은 사전에 정해진 시간대에 바늘자극을 이용하여 평가됩니다. 추가적으로, 환자에게 PCA 장치가 제공되며, 모르핀 소비량과 NRS 통증 점수가 정기적으로 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
횡복근층 차단과 직근초 차단으로 생성된 피부 감각 차단 영역에 의한 파넌스틸 절개 부위의 피복률 계산.
기간: 차단제 적용 45분 후
차단제 적용 45분 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
횡복근 평면 차단 및 직복근 초막 차단에 의해 생성된 피부 감각 차단 영역의 전복부 피복율 계산.
기간: 차단 적용 후 45분
차단 적용 후 45분
두 그룹 간 24시간 모르핀 소비량 비교.
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간
두 그룹 간의 수치 평가 척도(NRS) 점수 비교.
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간
수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간
두 그룹 간의 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 점수 비교.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

수사관

  • 연구 책임자: Sevda Akdeniz, Samsun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOKAEK 2025/20/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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