Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sensorisk blokkeringsdekning og klinisk effektivitet av TAP- og rectus-skjede-blokader ved Pfannenstielsnitt

21. november 2025 oppdatert av: Samsun University

Sammenligning av kutane sensoriske blokkeringsdekning av kirurgiske insisjoner og klinisk effektivitet av TAP- og rectus-skjede-blokkader ved total abdominal hysterektomier utført med Pfannenstiel-insisjon: En prospektiv observasjonsstudie

Hysterektomi er en av de vanligste store gynekologiske operasjonene som utføres for ulike indikasjoner, og hundretusener av inngrep gjennomføres årlig, spesielt i utviklede land. Ved totale abdominale hysterektomier foretrekkes ofte Pfannenstiel-inngrepet på grunn av dets fordeler når det gjelder estetikk, funksjonalitet og postoperativ rekonvalesens. Dette inngrepet kan imidlertid forårsake betydelig postoperativ smerte på grunn av den omfattende kutane innerveringen i den nedre bukveggen. Denne smerten kan forsinke tidlig mobilisering og negativt påvirke pasientens komfort og tilfredshet.

Som en del av multimodale analgesistrategier brukes regionalanestesiteknikker mye i slike operasjoner for å redusere opioidforbruk og forbedre analgesisk effekt. I denne sammenhengen er Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokaden og Rectus Sheath Block (RSB) blant de effektive teknikkene som retter seg mot den anteriore bukveggen, og ulike studier har undersøkt deres spredningsmønstre og kliniske resultater. Data om i hvilken grad disse blokadene gir kutane sensorisk dekning av Pfannenstiel-inngrepet er imidlertid fortsatt begrenset, og direkte komparative kartleggingsstudier er sjeldne i litteraturen.

For pasienter som gjennomgår hysterektomi, brukes regionalanestesiteknikker vanligvis perioperativt enten som en enkelt teknikk eller i kombinasjon for smertelindring, med TAP og RSB som de hyppigst brukte modalitetene. I tillegg brukes pasientkontrollert analgesi (PCA)-enheter rutinemessig som en del av multimodal smertelindring i denne populasjonen.

Målet med denne studien er å sammenlignende evaluere de kutane sensoriske blokkområdene produsert av TAP- og RSB-regionalanestesiteknikker, deres dekningsgrad av Pfannenstiel-inngrepet og deres kliniske effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utilstrekkelig smertelindring etter hysterektomi er assosiert med forlenget sykehusopphold, forsinket bedring, redusert livskvalitet og nedsatt pasienttilfredshet. Derfor er multimodal analgesi-strategier som gir høy analgesisk effekt med et lavt bivirkningsprofil avgjørende for disse pasientene i postoperativ periode. Effektiv postoperativ analgesi kan også redusere risikoen for utvikling av kronisk smerte etter hysterektomi. Selv om opioider ofte rutinemessig brukes i postoperativ periode, kan deres utbredte bruk føre til bivirkninger som kvalme og oppkast, forstoppelse, kløe, urinretensjon, respiratorisk depresjon, og på lang sikt økt risiko for misbruk.

I vår klinikk administreres regionalanestesiteknikker under ultralydveiledning rutinemessig av erfarne anestesileger – enten som enkeltteknikker eller i kombinasjon – for perioperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår hysterektomi. I tillegg brukes pasientkontrollert analgesi (PCA)-enheter som en del av multimodal smertelindring.

Denne studien ble designet som en observasjonsstudie. Den har som mål å sammenlignende evaluere de kutane sensoriske blokkadeområdene produsert av bilateral Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokk og bilateral Rectus Sheath Block (RSB) hos pasienter som gjennomgår elektiv total abdominal hysterektomi med Pfannenstiel-insisjon under generell anestesi, med fokus på i hvilken grad disse regionalanestesiteknikkene dekker Pfannenstiel-insisjonen og deres kliniske effektivitet.

Blant pasienter som mottar en av disse teknikkene, vil skriftlig samtykke innhentes, og sensorisk anestesi vil bli evaluert på det 45. minutt ved hjelp av stikkprøven. De sensoriske grensene identifisert under vurderingen vil bli markert på pasientens abdomen, hvoretter et acetatark vil bli plassert over abdomen for å overføre den anatomiske projeksjonen av disse grensene. I tillegg vil anteriore abdominale referansemerker spesifikke for hver pasient (xiphoidprosess, costalmargin, anterior aksillær linje, iliac crest, inguinalt ligament og symphysis pubis) bli markert på acetatarket. Før kirurgien begynner, vil Pfannenstiel-insisjonen planlagt av kirurgen bli tegnet på pasienten og overført til acetatarket.

Hver acetatmal vil deretter bli digitalisert, og prosentandelen av Pfannenstiel-insisjonsdekning av det kutane sensoriske blokkadeområdet produsert av regionalanestesiteknikken vil bli beregnet ved hjelp av ImageJ-programvare. Videre vil prosentandelen av den anteriore abdominalveggen dekket av den bilateral anvendte regionalanestesiteknikken bli beregnet separat for hver pasient.

Postoperativt vil pasientenes smertescore bli registrert etter 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS), både i hvile og under hoste. Total analgesiforbruk fra PCA-enheten vil også bli dokumentert med samme tidsintervaller. Ved slutten av det 24. timen vil alle pasienter bli vurdert ved hjelp av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for total abdominal hysterektomi med et Pfannenstiel-snitt og som får regional anestesi som del av sin perioperative analgesibehandling vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II-III
  • Pasienter planlagt for elektiv total abdominal hysterektomi under generell anestesi og som har fått enten en preoperativ rectus sheath-blokk eller en transversus abdominis plane-blokk
  • Alder 18-70 år
  • Pasienter som samtykker til å delta i studien og gir skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta
  • Pasienter som ikke har fått noen regional anestesiteknikke
  • ASA fysisk status IV
  • Pasienter hvor ensidig eller dobbeltsidig sensorisk spredning ikke observeres etter den bilateralt påførte regionalanestesiteknikken
  • Pasienter som er usamarbeidsvillige eller har kognitiv svikt eller demens
  • Pasienter med psykiske lidelser som depresjon, mani eller schizofreni, eller de som bruker antipsykotiske medisiner i mer enn 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe Transversus Abdominis Plan Blokk (TAPB)
Pasienter som fikk en ultralydveiledet bilateral Transversus Abdominis Plane-blokk i preoperativ periode.

Pasientene vil motta en bilateral transversus abdominis plane-blokk preoperativt under ultralydveiledning.

Bilaterale blokker vil bli utført ved bruk av 0,25 % bupivakain (25 mL per side, totalt 50 mL). Sensoriske blokkområder vil bli vurdert ved hjelp av nålestikk på forhåndsdefinerte tidspunkter. I tillegg vil pasientene få utlevert en PCA-enhet, og morfinforbruk samt NRS-smertescore vil bli overvåket med jevne mellomrom.

Gruppe Rectus Sheath Blokk (RSB)
Pasienter som mottok en ultralydstyrt bilateral Rectus Sheath Block i preoperativ periode.

Pasienter vil motta en bilateral rectus-skjede-blokk preoperativt under ultralydveiledning.

Bilaterale blokker vil bli utført med 0,25 % bupivakain (25 mL per side, totalt 50 mL). Sensoriske blokkeringsområder vil bli evaluert ved hjelp av stikkprøve på forhåndsdefinerte tidspunkter. I tillegg vil pasienter få en PCA-enhet, og morfinforbruk samt NRS-smerteskår vil bli overvåket med jevne mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregning av dekningen av Pfannenstiel-incisjonen av de kutane sensoriske blokkområdene som genereres av transversus abdominis planblokaden og rectus sheath-blokaden.
Tidsramme: 45 minutter etter blokkering
45 minutter etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregning av dekningstakten for den fremre buken av de kutane sensoriske blokkområdene generert av transversus abdominis-planblokken og rectus sheath-blokken.
Tidsramme: 45 minutter etter blokkapplikasjon
45 minutter etter blokkapplikasjon
Sammenligning av 24-timers morfinforbruk mellom de to gruppene.
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Første 24 timer etter operasjonen
Sammenligning av Numerical Rating Scale (NRS)-skårer mellom de to gruppene.
Tidsramme: Postoperativt 1, 3, 6, 12, 18 og 24. time
Postoperativt 1, 3, 6, 12, 18 og 24. time
Sammenligning av Quality of Recovery-15 (QoR-15)-skårer mellom de to gruppene.
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sevda Akdeniz, Samsun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere