中东和北非地区关于聚左旋乳酸（PLLA）生物刺激剂在美容皮肤科应用的共识

研究概述 本研究是一项非干预性、观察性的专家共识项目，旨在制定针对中东和北非（MENA）地区美容皮肤科中聚左旋乳酸（PLLA）生物刺激剂使用的区域特定指南。PLLA广泛用于胶原蛋白刺激和面部年轻化，但现有证据和指南主要源自西方人群。鉴于MENA地区以Fitzpatrick III-VI皮肤类型为主，且解剖学、文化和安全考虑因素存在差异，需要结构化的专家共识以优化临床实践。

研究设计

本研究采用改良德尔菲法，整合了RAND/UCLA适当性方法的原则。德尔菲过程包括2-3轮调查：

第一轮（定性项目生成）：

专家完成一份开放式问卷，涉及适应症、禁忌症、稀释方案、注射技术、安全问题（包括丘疹和PIH风险）、解剖学考虑、联合治疗、随访实践、监管问题、培训需求和研究重点。通过主题分析生成结构化的候选声明。

第二轮（定量共识评级）：

使用9点李克特量表（1=不适当，9=适当）对整合后的声明进行评级。专家根据临床相关性、安全性和在MENA人群中的适用性独立评级每个项目。

可选第三轮：

对于未达成明确共识的声明，将重新分发匿名化的群体统计数据供重新评级。此步骤仅在需要完善边界项目时使用。

专家小组选择

专家需满足以下至少两项条件：

• ≥5年美容实践；
• ≥50例PLLA案例经验；
• 公认的培训师、讲师或关键意见领袖；
• 在美容医学领域有发表或学术贡献；
• 在埃及或其他MENA国家活跃执业。小组规模为15-25名专家，确保地理、学术和经验多样性。

共识定义

本研究遵循RAND/UCLA标准：

• 共识（适当）：中位数7-9且分歧指数（DI）< 1.0
• 共识（不适当）：中位数1-3且DI < 1.0
• 无共识：中位数4-6或DI ≥ 1.0
• 接近共识的项目可能进行第三轮德尔菲。数据收集工具

VRC开发的材料包括：

• 完整A-L李克特问卷
• 可填写的PDF表格
• 在线REDCap/Google Forms工具
• 第二轮调查手册
• 用于响应跟踪的Excel主表统计分析 对于每个项目，将计算以下内容：中位数、四分位距、百分位距（IPR）、对称调整百分位距（IPRAS）和分歧指数。项目将按协议水平分类并总结以供发表。可能进行亚组分析（例如，海湾合作委员会与北非）。

伦理考虑 本研究不涉及患者、临床干预或个人健康信息。参与是自愿的。专家响应是匿名的。参与没有可预见的风险，本研究符合最低风险、非干预性研究的资格。

结果与传播 主要结果是基于共识的、针对美容实践中PLLA使用的区域特定建议集。次要结果包括培训标准和研究重点的识别。结果将通过同行评审出版物、会议演示和VRC品牌的临床指南传播。