Consensus MENA sur l'utilisation du biostimulateur à base d'acide poly-L-lactique (PLLA) en dermatologie esthétique

Vue d'ensemble de l'étude Cette étude est un projet de consensus d'experts observationnel et non interventionnel, conçu pour élaborer des directives spécifiques à la région pour l'utilisation des biostimulateurs à base d'acide poly-L-lactique (PLLA) en dermatologie esthétique dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA). Le PLLA est largement utilisé pour la stimulation du collagène et le rajeunissement facial, mais les preuves et directives existantes proviennent principalement de populations occidentales. Étant donné que les phototypes de Fitzpatrick III-VI dominent la région MENA, et que les considérations anatomiques, culturelles et de sécurité diffèrent, un consensus structuré d'experts est nécessaire pour optimiser la pratique clinique.

Conception de l'étude

Cette étude utilise une méthodologie Delphi modifiée, incorporant les principes de la méthode d'adéquation RAND/UCLA. Le processus Delphi comprend 2 à 3 tours d'enquête :

Tour 1 (Génération d'éléments qualitatifs) :

Les experts remplissent un questionnaire ouvert abordant les indications, les contre-indications, les protocoles de dilution, les techniques d'injection, les préoccupations de sécurité (y compris le risque de papules et de PIH), les considérations anatomiques, les traitements combinés, les pratiques de suivi, les questions réglementaires, les exigences de formation et les priorités de recherche. Les réponses font l'objet d'une analyse thématique pour générer des déclarations candidates structurées.

Tour 2 (Évaluation quantitative du consensus) :

Les déclarations consolidées sont évaluées à l'aide d'une échelle de Likert en 9 points (1 = inapproprié, 9 = approprié). Les experts évaluent chaque élément indépendamment en fonction de la pertinence clinique, de la sécurité et de l'applicabilité aux populations MENA.

Tour 3 facultatif :

Les déclarations sans consensus clair sont redistribuées avec des statistiques de groupe anonymisées pour une réévaluation. Cette étape n'est utilisée que si nécessaire pour affiner les éléments limites.

Sélection du panel d'experts

Les experts seront éligibles s'ils remplissent au moins deux des critères suivants :

• ≥5 ans de pratique en esthétique ;
• ≥50 cas de PLLA réalisés ;
• Formateur, conférencier ou leader d'opinion reconnu ;
• Publications ou contributions académiques en médecine esthétique ;
• Pratique active en Égypte ou dans d'autres pays MENA. La taille du panel sera de 15 à 25 experts, garantissant une diversité géographique, académique et d'expérience.

Définitions du consensus

L'étude suit les critères RAND/UCLA :

• Consensus (Approprié) : Médiane 7-9 ET Indice de désaccord (ID) < 1,0
• Consensus (Inapproprié) : Médiane 1-3 ET ID < 1,0
• Pas de consensus : Médiane 4-6 OU ID ≥ 1,0
• Les éléments avec un quasi-consensus peuvent subir un troisième tour Delphi. Outils de collecte de données

Les matériaux développés par VRC comprennent :

• Questionnaire Likert complet A-L
• Formulaire PDF remplissable
• Instrument en ligne REDCap/Google Forms
• Cahier d'enquête du tour 2
• Feuille maîtresse Excel pour le suivi des réponses Analyse statistique Pour chaque élément, les éléments suivants seront calculés : médiane, intervalle interquartile, intervalle interpercentile (IIP), IIP ajusté pour la symétrie (IIPAS) et l'Indice de désaccord. Les éléments seront catégorisés par niveau d'accord et résumés pour publication. Des analyses de sous-groupes (par ex. CCG vs Afrique du Nord) peuvent être réalisées.

Considérations éthiques Cette étude n'implique pas de patients, d'interventions cliniques ou d'informations de santé personnelles. La participation est volontaire. Les réponses des experts sont anonymisées. Aucun risque prévisible n'est associé à la participation, et l'étude est qualifiée de recherche non interventionnelle à risque minimal.

Résultats et diffusion Le résultat principal est un ensemble de recommandations basées sur le consensus et spécifiques à la région pour l'utilisation du PLLA en pratique esthétique. Les résultats secondaires incluent l'identification des normes de formation et des priorités de recherche. Les résultats seront diffusés par des publications évaluées par des pairs, des présentations en conférence et une directive clinique de marque VRC.