针对肿瘤相关低血糖控制不佳患者的Ersodetug中等规模队列扩展性同情用药

入选标准：

• 因已证实的肿瘤性高胰岛素血症（包括但不限于：产生胰岛素/胰岛素原的胰腺/非胰腺神经内分泌肿瘤、产生胰岛素样生长因子的非胰岛细胞肿瘤性低血糖症）导致的未受控制的低血糖，且现有标准抗低血糖疗法（根据治疗医师的判断）无法充分管理。
• 无法参与任何ersodetug临床试验。
• 有生育能力的女性不得怀孕或哺乳，并且必须愿意在队列扩展访问计划期间及接受最后一剂ersodetug后至少5个月内，采取有效的避孕措施或实行完全禁欲以防止怀孕。
• 有生育能力女性伴侣的男性参与者必须愿意在队列扩展访问计划期间及接受最后一剂ersodetug后至少5个月内，采取有效的避孕措施或实行完全禁欲以防止怀孕。

排除标准：

• 任何无法解释的超出正常范围的实验室值（除血糖外），且经治疗医师评估认为若患者入组将影响临床安全性。若实验室或其他异常被认为与基础疾病或相关治疗有关，且经治疗医师判断不会增加参与风险，经医学监查员批准后可允许入组。
• 存在活动性感染的证据，包括（但不限于）人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎。
• 已知对ersodetug或该药物的任何成分过敏或敏感。
• 在计划首次服用ersodetug前30天内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过试验性药物或器械治疗。然而，若治疗医师和医学监查员认为不存在显著的药物相互作用风险且潜在获益大于风险，则参与者可能被允许参加。允许参与注册登记和/或纯诊断性研究。
• 任何器官状况、伴随疾病（包括但不限于任何精神疾病、严重酒精中毒或药物滥用、心脏、肝脏或肾脏疾病）或其他异常，其本身或其治疗可能干扰计划实施（例如，可能影响计划药物的吸收、分布、代谢或消除），或根据治疗医师和/或医学监查员的意见，将对计划中的参与者构成不可接受的风险。