早产儿肺损伤早期预测评分 (EPLIPS)

研究纳入104名胎龄26至32周和/或出生体重<1500克（极低出生体重儿，VLBW）且患有呼吸窘迫综合征（RDS）的早产儿，在出生72小时时接受无创通气（鼻持续气道正压通气-nCPAP-或高流量鼻导管-HFNC-）。

研究将在意大利帕维亚Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS的新生儿重症监护室进行；主要研究者为S. Ghirardello博士；NICU主任。参与研究不会改变标准临床护理。具体而言，本研究获得的数据不会用于改变研究时的现行临床实践，研究者将监督研究的正确实施。患者招募将通过项目研究者在日常临床实践中连续、持续进行，需符合研究纳入标准并获得父母知情同意。

研究程序遵循本单位的标准临床实践，包括肺部超声（LUS）。此外，将进行电阻抗断层扫描（EIT）。

简而言之，在产房稳定后，临床医生根据“2022年欧洲指南”和标准化内部方案，开始nCPAP或HFNC并给予表面活性物质治疗。表面活性物质治疗应在疾病早期进行。建议方案为：当CPAP压力≥6 cm H2O时FiO2>0.30，或肺部超声提示需要表面活性物质时，对RDS恶化的婴儿进行治疗。微创表面活性物质给药（LISA）是目前CPAP下自主呼吸婴儿表面活性物质给药的首选方法。决定插管并开始气管内机械通气（MV）的依据是出现呼吸性酸中毒（pH<7.20，pCO2>60-65mmHg）或严重呼吸暂停。在MV期间，根据当地方案，SatO2目标为90%-94%；pH保持在7.25至7.35之间，pCO2维持在45至60mmHg。如果平均气道压（MAP）<8 cmH2O、FiO2<0.30且呼吸驱动良好，婴儿将拔管。

EIT ENLIGHT 2100（Timpel®）是一种床旁系统，使用高频、低强度电信号提供呼吸肺的实时图像，实时显示肺部性能。由低过敏性材料制成、柔软且薄的特定新生儿16电极带将置于胸部乳头水平，并连接到断层扫描仪60分钟。在每个干预期间，记录四个10分钟的EIT序列，对于每个记录，将识别前30个稳定、无伪影的潮气通气呼吸。EIT记录将在婴儿稳定后、仰卧位进行。原始EIT数据将根据标准化指南，使用制造商软件包中解剖学正确且定制化的人体胸部算法进行重建，以排除左右肺边界外的阻抗变化。重建后，每个记录将手动检查。将创建当前容积分布的功能性EIT图像，并从整个肺、右肺和左肺提取数据。

呼气末净信号（呼气末肺阻抗；EELI）被分离为每次呼气末的阻抗信号（任意单位），以评估整体肺通气情况。这在全肺（EELI total）和四个感兴趣区域（ROIs）中确定：从非重力依赖（NGD）到重力依赖（GD）肺野的水平分位数（EELINGD、EELImidNGD、EELImidGD、EELIGD），以评估整体和区域通气情况。将测量无创通气期间肺通气的均匀性。为此，首先将每个区域通气分位数中的信号根据已知的每个区域像素贡献进行加权，以归一化肺大小差异。然后，EIT信号的NGD半部分除以GD半部分：

通气均匀性比（AHR）= EELINGD + EELI mid NGD / EELIGD + EELI mid GD 值为1表示空气分布均匀，值<1或>1分别表示通气偏向GD或NGD肺。

根据研究方案，电阻抗断层扫描将按特定时间点进行：第一次（T0）在出生72小时，第二次（T1）在出生七天，最后一次在出生14天（T2）。

在同一时间点，将进行肺部超声检查。图像使用Hitachi Arietta v70超声扫描仪获取。使用线性探头（5-12 MHz）。经过培训的医生执行LUS并分配nLUS评分。根据Brat等人的研究，每个肺分为三个区域，每个扫描给予0到3分。0表示A模式（定义为仅存在A线）；1表示B模式（即肺泡-间质模式，描述为至少存在三条间距良好的B线）；2表示严重B模式（即严重肺泡-间质模式，定义为存在密集、融合的B线，伴或不伴深度<1 cm的胸膜下实变）；3表示实变（即胸膜下低回声或组织样回声区域，深度>1 cm且边界不规则，可能还伴有代表空气支气管征的混合低回声和高回声点）。因此，LUS总分在0到18之间。

检查将在患者标准护理后进行，以尽量减少新生儿不适。持续测量外周毛细血管氧饱和度（SpO2）以及心率和呼吸频率（RR）。