Tidlig forudsigelse af lungebeskadigelse hos for tidligt fødte spædbørn Score (EPLIPS)

104 for tidligt fødte spædbørn født mellem 26 og 32 uger af gestationsalderen og/eller med en fødselsvægt < 1500 g (meget lav fødselsvægt spædbørn - VLBW) med respiratorisk distress syndrom (RDS). er indskrevet i studiet under ikke-invasiv ventilation (nasal kontinuerlig positivt luftvejstryk -nCPAP- eller høj flow nasal -HFNC-) ved 72 timers alderen.

Studiet vil blive udført på Neonatal Intensiv Afdelingen på Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS, Pavia, Italien; PI Dr. S. Ghirardello; Overlæge på NICU.. Deltagelse i studiet vil ikke ændre den standard kliniske pleje. Især vil dataene fra dette studie ikke blive brugt til at ændre den kliniske praksis, der anvendes på tidspunktet for studiet, og forskerne vil overvåge den korrekte gennemførelse af forskningen. Rekruttering af patienter vil være fortløbende og kontinuerlig gennem projektforskeren i den daglige kliniske praksis, hvis kriterierne for inklusion i studiet er opfyldt og efter indhentelse af informeret samtykke fra forældrene.

Studieprocedurerne følger standard klinisk praksis på vores afdeling, inklusive lungeultralyd (LUS). Derudover vil elektrisk impedans tomografi (EIT) blive udført.

Kort sagt, efter stabilisering på fødestuen, starter klinikerne nCPAP eller HFNC og administrerer surfaktantterapi i henhold til "Europæiske retningslinjer 2022" og standardiserede interne protokoller. Surfaktantterapien bør gives tidligt i sygdomsforløbet. Den foreslåede protokol ville være at behandle forværrende spædbørn med RDS, når FiO2 > 0,30 ved CPAP-tryk ≥6 cm H2O eller hvis lungeultralyd tyder på surfaktantbehov. Mindre invasiv surfaktantadministration (LISA) er den nuværende foretrukne metode til surfaktantadministration for spontant åndende spædbørn på CPAP. Beslutningen om at intubere og starte endotracheal mekanisk ventilation (MV) er baseret på udvikling af respiratorisk acidose (pH < 7,20, pCO2 > 60-65 mmHg) eller alvorlig apnø. Under MV var målene for SatO2 90%-94%; pH holdes mellem 7,25 og 7,35, og pCO2 opretholdes mellem 45 og 60 mmHg i henhold til lokale protokoller. Spædbørn vil blive ekstuberet, hvis middel luftvejstryk (MAP) < 8 cmH2O, FiO2 < 0,30, og der er tydelig god respiratorisk drive.

EIT ENLIGHT 2100 (Timpel®) er et sengebådssystem, der bruger højfrekvente, lavintensive elektriske signaler til at give live billeder af den åndende lunge, der viser lungefunktionen i realtid. De specifikke neonatale 16-elektrode bånd lavet af hypoallergent materiale, blødt og tyndt, vil blive anbragt på brystet på brystvortehøjde og vil være forbundet til tomografen i 60 minutter. Under hver interventionsperiode registreres fire 10-minutters EIT-sekvenser, og for hver optagelse vil de første 30 stabile på hinanden følgende åndedrag af artefaktfri tidevandsventilation blive identificeret. EIT-optagelser vil blive foretaget efter at have ladet spædbarnet stabilisere sig og i ryglægende stilling. De rå EIT-data vil blive rekonstrueret i henhold til standardiserede retningslinjer med en anatomisk korrekt og tilpasset menneskelig brystalgoritme ved hjælp af producentens softwarepakke for at udelukke impedansvariationer uden for grænserne for venstre og højre lunge. Når de er rekonstrueret, vil hver af optagelserne blive manuelt undersøgt. Funktionelle EIT-billeder af den aktuelle volumenfordeling vil blive skabt, og data udvundet fra hele lungen, højre og venstre lunge.

Netsignalet ved udåndingsslut (end-expiratorisk lungeimpedans; EELI) isoleres som impedanssignalet ved slutningen af hver udånding i vilkårlige enheder for at vurdere den samlede lungeventilation. Dette bestemmes i hele lungen (EELI total) og i fire regioner af interesse (ROI'er): horisontale kvantiler, der spænder fra ikke-tyngdeafhængige (NGD) til tyngdeafhængige (GD) lungefelter (EELINGD, EELImidNGD, EELImidGD, EELIGD) for at vurdere global og regional ventilation. Homogenitet af lungeventilation under ikke-invasiv ventilation vil blive målt. For at gøre dette vil signaler i hver kvantil af regional ventilation først vægtes til den kendte pixelbidrag fra hver region for at normalisere for forskelle i lungestørrelse. Derefter vil NGD-halvdelen af EIT-signalet blive divideret med GD-halvdelen:

Ventilationshomogenitetsforhold (AHR) = EELINGD + EELI mid NGD / EELIGD + EELI mid GD En værdi på 1 repræsenterer lige fordeling af luft, og en værdi <1 eller >1 beskriver en ventilation, der favoriserer henholdsvis GD- eller NGD-lungen.

I henhold til studieprotokollen vil elektrisk impedans tomografi blive anvendt efter specifik tidsplan: den første (T0) udføres ved 72 timers alderen, den anden (T1) ved syv dages alderen og den sidste ved 14 dages alderen (T2).

På samme tidspunkter vil lungeultralyd blive udført. Billeder opnås med en Hitachi Arietta v70 ultralydsscanner. En lineær sonde (5-12 MHz) bruges. Uddannede læger udfører LUS og tildeler nLUS-scoren. Ifølge studiet af Brat et al. er hver lunge opdelt i tre områder, og en score fra 0 til 3 blev givet til hver scanning. 0 indikerer A-mønster (defineret ved tilstedeværelsen af kun A-linjer); 1 indikerer B-mønster (dvs. alveolær-interstitielt mønster, beskrevet som tilstedeværelsen af mindst tre velafstandede B-linjer); 2 indikerer alvorligt B-mønster (dvs. alvorligt alveolær-interstitielt mønster, defineret som tilstedeværelsen af overfyldte og sammenvoksede B-linjer med eller uden subpleurale konsolideringer med en dybde < 1 cm); og 3 indikerer konsolidering (dvs. subpleuralt ekko-fattigt eller vævslignende ekkoteksturområde med dybde > 1 cm og uregelmæssige kanter, som også kan have blandede hypoekkogene og hyperekkogene pletter, der repræsenterer luftbronkogrammer). Derfor tildeles en totalscore fra 0 til 18 til LUS.

Undersøgelserne vil blive udført efter patientens standardpleje for at minimere neonatal ubehag. Perifer kapillær iltmætning (SpO2) og hjerte- og respirationsfrekvens (RR) måles kontinuerligt.