Score de Prédiction Précoce des Lésions Pulmonaires chez les Nourrissons Prématurés (EPLIPS)

104 nourrissons prématurés nés entre 26 et 32 semaines d'âge gestationnel et/ou avec un poids de naissance < 1500g (nourrissons de très faible poids de naissance - VLBW) présentant un syndrome de détresse respiratoire (SDR) sont inclus dans l'étude sous ventilation non invasive (pression positive continue nasale - nCPAP - ou canule nasale à haut débit - HFNC) à 72 heures de vie.

L'étude sera menée à l'Unité de Soins Intensifs Néonatals de la Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS, Pavie, Italie ; investigateur principal Dr. S. Ghirardello ; chef du service de réanimation néonatale. La participation à l'étude ne modifiera pas la prise en charge clinique standard. En particulier, les données obtenues de cette étude ne seront pas utilisées pour changer la pratique clinique en vigueur au moment de l'étude et les investigateurs superviseront la bonne conduite de la recherche. Le recrutement des patients sera consécutif et continu par l'investigateur du projet dans la pratique clinique quotidienne, si les critères d'inclusion dans l'étude sont remplis et après obtention du consentement éclairé des parents.

Les procédures de l'étude suivent la pratique clinique standard de notre unité, incluant l'échographie pulmonaire (LUS). De plus, une tomographie par impédance électrique (EIT) sera réalisée.

Brièvement, après stabilisation en salle d'accouchement, les cliniciens débutent la nCPAP ou HFNC et administrent la thérapie par surfactant, conformément aux « lignes directrices européennes 2022 » et aux protocoles internes standardisés. La thérapie par surfactant doit être administrée précocement au cours de la maladie. Le protocole suggéré serait de traiter les bébés dont l'état s'aggrave avec un SDR lorsque la FiO2 > 0,30 sous une pression CPAP ≥6 cm H2O ou si l'échographie pulmonaire suggère un besoin de surfactant. L'administration de surfactant moins invasive (LISA) est actuellement la méthode préférée d'administration de surfactant pour les bébés respirant spontanément sous CPAP. La décision d'intuber et de débuter la ventilation mécanique endotrachéale (VM) est basée sur le développement d'une acidose respiratoire (pH < 7,20, pCO2 > 60-65 mmHg) ou d'apnées sévères. Sous VM, la cible de SatO2 était de 90 % à 94 % ; le pH est maintenu entre 7,25 et 7,35, et la pCO2 est maintenue entre 45 et 60 mmHg selon les protocoles locaux. Les nourrissons seront extubés si la pression moyenne des voies aériennes (MAP) < 8 cmH2O, la FiO2 < 0,30, et qu'une bonne activité respiratoire est évidente.

L'EIT ENLIGHT 2100 (Timpel®) est un système de chevet qui utilise des signaux électriques haute fréquence et de faible intensité pour fournir des images en direct du poumon respirant, montrant les performances pulmonaires en temps réel. Les bandes néonatales spécifiques à 16 électrodes, fabriquées en matériau hypoallergénique, souple et fin, seront appliquées sur le thorax au niveau des mamelons et connectées au tomographe pendant 60 minutes. Pendant chaque période d'intervention, quatre séquences EIT de 10 minutes sont enregistrées et pour chaque enregistrement, les 30 premières respirations stables et consécutives de ventilation tidale sans artefact seront identifiées. Les enregistrements EIT seront effectués après avoir laissé le nourrisson se stabiliser, et en position couchée sur le dos. Les données EIT brutes seront reconstruites selon des lignes directrices standardisées avec un algorithme de thorax humain anatomiquement correct et personnalisé utilisant le logiciel du fabricant pour exclure les variations d'impédance en dehors des limites des poumons gauche et droit. Une fois reconstruits, chacun des enregistrements sera examiné manuellement. Des images EIT fonctionnelles de la distribution volumique actuelle seront créées, et les données extraites de l'ensemble du poumon, des poumons droit et gauche.

Le signal net en fin d'expiration (impédance pulmonaire télé-expiratoire ; EELI) est isolé comme le signal d'impédance à la fin de chaque expiration en unités arbitraires pour évaluer l'aération pulmonaire globale. Ceci est déterminé pour l'ensemble du poumon (EELI total) et dans quatre régions d'intérêt (ROI) : quantiles horizontaux allant des champs pulmonaires non dépendants de la gravité (NGD) aux champs pulmonaires dépendants de la gravité (GD) (EELINGD, EELImidNGD, EELImidGD, EELIGD) pour évaluer l'aération globale et régionale. L'homogénéité de l'aération pulmonaire pendant la ventilation non invasive sera mesurée. Pour ce faire, les signaux dans chaque quantile d'aération régionale seront d'abord pondérés par la contribution connue en pixels de chaque région pour normaliser les différences de taille pulmonaire. Ensuite, la moitié NGD du signal EIT sera divisée par la moitié GD :

Ratio d'homogénéité d'aération (AHR) = EELINGD + EELI mid NGD / EELIGD + EELI mid GD Une valeur de 1 représente une distribution égale de l'air et une valeur <1 ou >1 décrit une aération qui favorise respectivement le poumon GD ou NGD.

Conformément au protocole de l'étude, la tomographie par impédance électrique sera appliquée selon un calendrier spécifique : la première (T0) est réalisée à 72 heures de vie, la seconde (T1) à sept jours de vie, et la dernière à 14 jours de vie (T2).

Aux mêmes moments, une échographie pulmonaire sera réalisée. Les images sont obtenues avec un échographe Hitachi Arietta v70. Une sonde linéaire (5-12 MHz) est utilisée. Des médecins formés réalisent la LUS et attribuent le score nLUS. Selon l'étude de Brat et al., chaque poumon est divisé en trois zones, et un score de 0 à 3 est attribué à chaque balayage. 0 indique un motif A (défini par la présence uniquement de lignes A) ; 1 indique un motif B (c'est-à-dire un motif alvéolo-interstitiel, décrit comme la présence d'au moins trois lignes B bien espacées) ; 2 indique un motif B sévère (c'est-à-dire un motif alvéolo-interstitiel sévère, défini comme la présence de lignes B serrées et coalescentes avec ou sans consolidations sous-pleurales d'une profondeur < 1 cm) ; et 3 indique une consolidation (c'est-à-dire une zone d'échostructure hypoéchogène ou tissulaire sous-pleurale avec une profondeur > 1 cm et des bordures irrégulières, pouvant également présenter des spots hypoéchogènes et hyperéchogènes mixtes représentant des bronchogrammes aériens). Ainsi, un score total de 0 à 18 est attribué à la LUS.

Les examens seront réalisés après les soins standard du patient pour minimiser l'inconfort néonatal. La saturation périphérique en oxygène (SpO2) et la fréquence cardiaque et respiratoire (RR) sont mesurées en continu.