Puntuación de Predicción Temprana de Lesión Pulmonar en Lactantes Prematuros (EPLIPS)

Se incluyen en el estudio 104 bebés prematuros nacidos entre las 26 y 32 semanas de edad gestacional y/o con un peso al nacer < 1500g (bebés de muy bajo peso al nacer - MBPN) con síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Los bebés están en ventilación no invasiva (presión positiva continua en la vía aérea nasal -nCPAP- o cánula nasal de alto flujo -HFNC-) a las 72 horas de vida.

El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS, Pavía, Italia; Investigador Principal Dra. S. Ghirardello; Jefa de la UCIN. La participación en el estudio no modificará la atención clínica estándar. En particular, los datos obtenidos de este estudio no se utilizarán para cambiar la práctica clínica en uso en el momento del estudio y los investigadores supervisarán la correcta realización de la investigación. El reclutamiento de pacientes será consecutivo y continuo a través del investigador del proyecto en la práctica clínica diaria, si se cumplen los criterios de inclusión en el estudio y después de obtener el consentimiento informado de los padres.

Los procedimientos del estudio siguen la práctica clínica estándar de nuestra Unidad, incluida la ecografía pulmonar (LUS). Además, se realizará Tomografía de Impedancia Eléctrica (EIT).

Brevemente, tras la estabilización en la sala de partos, los clínicos inician nCPAP o HFNC y administran terapia con surfactante, de acuerdo con las "guías europeas 2022" y los protocolos internos estandarizados. La terapia con surfactante debe administrarse temprano en el curso de la enfermedad. El protocolo sugerido sería tratar a los bebés con SDR que empeoran cuando FiO2 > 0,30 con presión de CPAP ≥6 cm H2O o si la ecografía pulmonar sugiere necesidad de surfactante. La administración de surfactante menos invasiva (LISA) es el método preferido actual de administración de surfactante para bebés que respiran espontáneamente con CPAP. La decisión de intubar e iniciar ventilación mecánica endotraqueal (VM) se basa en el desarrollo de acidosis respiratoria (pH < 7,20, pCO2 > 60-65 mmHg) o apnea grave. Durante la VM, el objetivo de SatO2 fue del 90%-94%; el pH se mantiene entre 7,25 y 7,35, y el pCO2 se mantiene entre 45 y 60 mmHg según los protocolos locales. Los bebés serán extubados si la presión media de la vía aérea (MAP) < 8 cmH2O, FiO2 < 0,30 y es evidente un buen impulso respiratorio.

EIT ENLIGHT 2100 (Timpel®) es un sistema junto a la cama que utiliza señales eléctricas de alta frecuencia y baja intensidad para proporcionar imágenes en vivo del pulmón respirando, mostrando el rendimiento pulmonar en tiempo real. Las bandas específicas neonatales de 16 electrodos, hechas de material hipoalergénico, suave y delgado, se aplicarán en el pecho a nivel del pezón y se conectarán al tomógrafo durante 60 minutos. Durante cada período de intervención, se registran cuatro secuencias de EIT de 10 minutos y para cada registro, se identificarán las primeras 30 respiraciones consecutivas estables de ventilación de marea sin artefactos. Las grabaciones de EIT se realizarán después de permitir que el bebé se estabilice, y en posición supina. Los datos brutos de EIT se reconstruirán de acuerdo con pautas estandarizadas con un algoritmo de tórax humano anatómicamente correcto y personalizado utilizando el paquete de software del fabricante para excluir variaciones de impedancia fuera de los límites de los pulmones izquierdo y derecho. Una vez reconstruidas, cada una de las grabaciones se examinará manualmente. Se crearán imágenes funcionales de EIT de la distribución de volumen actual, y se extraerán datos de todo el pulmón, el pulmón derecho y el izquierdo.

La señal neta al final de la espiración (impedancia pulmonar al final de la espiración; EELI) se aísla como la señal de impedancia al final de cada espiración en unidades arbitrarias para evaluar la aireación pulmonar general. Esto se determina en todo el pulmón (EELI total) y en cuatro regiones de interés (ROIs): cuantiles horizontales que van desde campos pulmonares no dependientes de la gravedad (NGD) a dependientes de la gravedad (GD) (EELINGD, EELImidNGD, EELImidGD, EELIGD) para evaluar la aireación global y regional. Se medirá la homogeneidad de la aireación pulmonar durante la ventilación no invasiva. Para hacer esto, las señales en cada cuantil de aireación regional se ponderarán primero a la contribución de píxeles conocida de cada región para normalizar las diferencias en el tamaño del pulmón. Luego, la mitad NGD de la señal de EIT se dividirá por la mitad GD:

Relación de homogeneidad de aireación (AHR) = EELINGD + EELI mid NGD / EELIGD + EELI mid GD Un valor de 1 representa una distribución igual de aire y un valor <1 o >1 describe una aireación que favorece el pulmón GD o NGD, respectivamente.

Según el protocolo del estudio, la tomografía de impedancia eléctrica se aplicará siguiendo un cronograma específico: la primera (T0) se realiza a las 72 horas de vida, la segunda (T1) a los siete días de vida, y la última a los 14 días de vida (T2).

En los mismos puntos de tiempo, se realizará ecografía pulmonar. Las imágenes se obtienen con un escáner de ultrasonidos Hitachi Arietta v70. Se utiliza una sonda lineal (5-12 MHz). Médicos capacitados realizan la LUS y asignan la puntuación nLUS. Según el estudio de Brat et al., cada pulmón se divide en tres áreas, y se asigna una puntuación de 0 a 3 a cada exploración. 0 indica patrón A (definido por la presencia de solo líneas A); 1 indica patrón B (es decir, patrón alveolar-intersticial, descrito como la presencia de al menos tres líneas B bien espaciadas); 2 indica patrón B grave (es decir, patrón alveolar-intersticial grave, definido como la presencia de líneas B apiñadas y coalescentes con o sin consolidaciones subpleurales con una profundidad < 1 cm); y 3 indica consolidación (es decir, área de ecotejido subpleural pobre en ecos o similar a tejido con profundidad > 1 cm y bordes irregulares, que también puede tener puntos mixtos hipoecogénicos e hiperecogénicos que representan broncogramas aéreos). Por lo tanto, se asigna una puntuación total de 0 a 18 a la LUS.

Los exámenes se realizarán después de la atención estándar del paciente para minimizar la incomodidad neonatal. La saturación de oxígeno en capilar periférico (SpO2) y la frecuencia cardíaca y respiratoria (RR) se miden continuamente.