Korai Tüdősérülés-előrejelzési Pontszám Koraszülött Csecsemőknél (EPLIPS)

104 koraszülött csecsemőt, akik 26 és 32 héten születtek terhességi koruk szerint és/vagy születési súlyuk < 1500g (nagyon alacsony születési súlyú csecsemők – VLBW) légzési distressz szindrómával (RDS), felvesznek a vizsgálatba nem-invazív lélegeztetés (orrkapilláris folyamatos pozitív légúti nyomás –nCPAP– vagy magas áramlású orrkapilláris –HFNC–) mellett 72 órás életkorban.

A vizsgálat a Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS, Pavia, Olaszország Neonatális Intenzív Terápiás Osztályán zajlik; fővizsgáló: Dr. S. Ghirardello; NICU vezetője. A vizsgálatban való részvétel nem módosítja a szokásos klinikai ellátást. Különösen, az e vizsgálatból származó adatokat nem fogják felhasználni a vizsgálat idején érvényben lévő klinikai gyakorlat megváltoztatására, és a vizsgálók felügyelni fogják a kutatás megfelelő lebonyolítását. A betegek toborzása egymást követő és folyamatos lesz a projektvizsgáló által a napi klinikai gyakorlat során, ha a vizsgálatba való bevonás kritériumai teljesülnek és a szülők tájékoztatott beleegyezésének megszerzése után.

A vizsgálati eljárások követik az osztályunk szokásos klinikai gyakorlatát, beleértve a tüdőultrahangot (LUS). Ezen felül, Elektromos Impedancia Tomográfiát (EIT) végeznek.

Röviden, stabilizálás után a szülőszobán a klinikusok nCPAP-et vagy HFNC-t indítanak és szurfaktáns kezelést alkalmaznak a „2022-es európai irányelvek” és a szabványosított belső protokollok szerint. A szurfaktáns kezelést a betegség lefolyása során korán kell adni. A javasolt protokoll szerint az RDS-sel romló csecsemőket kezelik, ha a FiO2 > 0,30 CPAP nyomáson ≥6 cm H2O vagy ha a tüdőultrahang szurfaktáns igényt sugall. A kevésbé invazív szurfaktáns beadás (LISA) a jelenleg előnyben részesített módszer a szurfaktáns beadására spontán légző csecsemőknél CPAP mellett. A intubálás és endotracheális mechanikus lélegeztetés (MV) indításának döntése légzési acidózis (pH < 7,20, pCO2 > 60-65mmHg) vagy súlyos apnoe kialakulásán alapul. MV alatt a SatO2 célérték 90%-94% volt; a pH 7,25 és 7,35 között tartandó, és a pCO2 45 és 60mmHg között a helyi protokollok szerint. A csecsemőket extubálják, ha az átlagos légúti nyomás (MAP) < 8 cmH20, a FiO2 < 0,30, és jó légzési hajlam nyilvánvaló.

Az EIT ENLIGHT 2100 (Timpel®) egy ágy melletti rendszer, amely nagyfrekvenciás, alacsony intenzitású elektromos jeleket használ élő képek biztosítására a légző tüdőről, valós időben mutatva a tüdő teljesítményét. A specifikus neonatális 16-elektródás szalagok, amelyek hipoallergén anyagból készültek, puha és vékony, a mellkasra kerülnek fel a mellbimbó szintjén, és 60 percre csatlakoznak a tomográfhoz. Minden beavatkozási periódus alatt négy 10 perces EIT szekvenciát rögzítenek, és minden felvételnél az első 30 stabil, egymást követő, műtermékmentes árapály-ventilációt azonosítják. Az EIT felvételeket a csecsemő stabilizálódása után, háton fekvő helyzetben készítik. A nyers EIT adatokat szabványosított irányelvek szerint rekonstruálják egy anatómiailag korrekt és testreszabott emberi mellkas algoritmussal a gyártó szoftvercsomagjával, hogy kizárják a bal és jobb tüdő határain kívüli impedanciaváltozásokat. Rekonstruálás után minden felvételt kézzel vizsgálnak meg. Funkcionális EIT képeket készítenek a jelenlegi térfogateloszlásról, és adatokat nyernek ki a teljes tüdőből, a jobb és bal tüdőből.

A kilégzés végén lévő nettó jelet (end-expirációs tüdőimpedancia; EELI) izolálják az impedanciajelként minden kilégzés végén tetszőleges egységekben a teljes tüdő aéráció értékelésére. Ezt a teljes tüdőben határozzák meg (EELI total) és négy érdeklődési régióban (ROI): horizontális kvantilisekben a nem-gravitáció-függőtől (NGD) a gravitáció-függő (GD) tüdőterületekig (EELINGD, EELImidNGD, EELImidGD, EELIGD) a globális és regionális aéráció értékelésére. A tüdő aéráció homogenitását mérik nem-invazív lélegeztetés alatt. Ehhez minden kvantilis regionális aéráció jelét először súlyozzák az ismert pixel-hozzájárulás szerint minden régióból a tüdőméret különbségeinek normalizálására. Ezután az EIT jel NGD felét elosztják a GD felével:

Aérációs homogenitási arány (AHR) = EELINGD + EELI mid NGD / EELIGD + EELI mid GD Egy 1 érték egyenlő levegőeloszlást jelent, és egy <1 vagy >1 érték egy olyan aérációt ír le, amely előnyben részesíti a GD vagy NGD tüdőt, ill.

A vizsgálati protokoll szerint az elektromos impedancia tomográfiát meghatározott időzítéssel alkalmazzák: az elsőt (T0) 72 órás életkorban, a másodikat (T1) hét napos életkorban, az utolsót pedig 14 napos életkorban (T2) végzik. Ugyanebben az időpontban tüdőultrahangot végeznek. A képeket egy Hitachi Arietta v70 ultrahang készülékkel kapják. Lineáris szondát (5-12 MHz) használnak. Képzett orvosok végzik a LUS-t és rendelik hozzá az nLUS pontszámot. Brat és mtsai. vizsgálata szerint minden tüdőt három területre osztanak, és minden vizsgálatnak 0-tól 3-ig pontszámot adnak. A 0 A-mintát jelöl (csak A-vonalak jelenléte); 1 B-mintát (azaz alveoláris-intersticiális mintázat, legalább három jól elhelyezkedő B vonal jelenléteként leírva); 2 súlyos B-mintát (azaz súlyos alveoláris-intersticiális mintázat, sűrűn és összeolvadó B-vonalak jelenléteként definiálva, < 1 cm mélységű subpleurális consolidációkkal vagy anélkül); és 3 consolidációt (azaz subpleurális echószegény vagy szövet-szerű echotextúrájú terület > 1 cm mélységgel és szabálytalan határokkal, amely tartalmazhat vegyes hypoechogén és hyperechogén foltokat, amelyek légzőcsőábrákat képviselnek). Így a LUS-nak 0-tól 18-ig összpontszámot rendelnek.

A vizsgálatokat a beteg szokásos ellátása után végzik, hogy minimalizálják a neonatális kényelmetlenséget. A perifériás kapilláris oxigén telítettséget (SpO2) és a szív- és légzési frekvenciát (RR) folyamatosan mérik.