미숙아 폐손상 조기 예측 점수 (EPLIPS)

26주에서 32주 사이의 재태 연령으로 출생하고/또는 출생 체중이 1500g 미만(극소 저체중 출생아 - VLBW)이며 호흡 곤란 증후군(RDS)을 가진 104명의 조산아가 연구에 등록됩니다. 생후 72시간에 비침습적 환기(비강 지속적 기도 양압 -nCPAP- 또는 고유량 비강 -HFNC-)를 받고 있습니다.

이 연구는 이탈리아 파비아의 Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS 신생아 집중 치료실에서 수행됩니다; 주요 연구자는 S. Ghirardello 박사; NICU 책임자입니다. 연구 참여는 표준 임상 치료를 변경하지 않습니다. 특히, 이 연구에서 얻은 데이터는 연구 당시 사용 중인 임상 관행을 변경하는 데 사용되지 않으며, 연구자들은 연구의 적절한 수행을 감독할 것입니다. 환자 모집은 연구 참여 기준을 충족하고 부모로부터 사전 동의를 얻은 후, 프로젝트 연구자가 일상 임상 실습을 통해 연속적이고 지속적으로 진행됩니다.

연구 절차는 폐 초음파(LUS)를 포함하여 우리 병동의 표준 임상 관행을 따릅니다. 또한, 전기 임피던스 단층촬영(EIT)이 수행됩니다.

간단히 말해, 분만실에서 안정화된 후, 임상의들은 "2022년 유럽 지침"과 표준화된 내부 프로토콜에 따라 nCPAP 또는 HFNC를 시작하고 계면활성제 치료를 투여합니다. 계면활성제 치료는 질병 경과 초기에 투여해야 합니다. 제안된 프로토콜은 CPAP 압력 ≥6 cm H2O에서 FiO2 > 0.30이거나 폐 초음파가 계면활성제 필요성을 시사할 때 RDS가 악화되는 아기를 치료하는 것입니다. 비침습적 계면활성제 투여(LISA)는 CPAP를 받는 자발 호흡 아기에게 현재 선호되는 계면활성제 투여 방법입니다. 기관 내 삽관 및 기관 내 기계 환기(MV) 시작 결정은 호흡성 산증(pH < 7.20, pCO2 > 60-65mmHg) 또는 심한 무호흡의 발생에 기반합니다. MV 중에는 SatO2 목표가 90%-94%였습니다; pH는 7.25와 7.35 사이로 유지되고, pCO2는 현지 프로토콜에 따라 45와 60mmHg 사이로 유지됩니다. 평균 기도 압력(MAP) < 8 cmH2O, FiO2 < 0.30이고 좋은 호흡 구동이 명백할 경우 영아는 발관됩니다.

EIT ENLIGHT 2100(Timpel®)은 고주파, 저강도 전기 신호를 사용하여 호흡하는 폐의 실시간 영상을 제공하여 폐 기능을 실시간으로 보여주는 병상 시스템입니다. 알레르기 유발 물질이 없는 재료로 만들어진 부드럽고 얇은 특정 신생아용 16-전극 밴드가 유두 높이에서 가슴에 부착되고 60분 동안 단층촬영기에 연결됩니다. 각 중재 기간 동안, 10분 EIT 시퀀스 4개가 기록되며, 각 기록에 대해 30개의 안정적인 연속 호흡(인공 호흡 없음)이 식별됩니다. EIT 기록은 영아가 안정화되도록 한 후, 앙와위 자세에서 수행됩니다. 원시 EIT 데이터는 제조사의 소프트웨어 패키지를 사용하여 좌우 폐 경계 외부의 임피던스 변화를 제외하기 위해 해부학적으로 정확하고 맞춤형 인간 가슴 알고리즘으로 표준화된 지침에 따라 재구성됩니다. 재구성된 후, 각 기록은 수동으로 검토됩니다. 현재 용적 분포의 기능적 EIT 이미지가 생성되고, 전체 폐, 오른쪽 및 왼쪽 폐에서 데이터가 추출됩니다.

호기 말의 순수 신호(호기 말 폐 임피던스; EELI)는 전체 폐 환기를 평가하기 위해 임의 단위로 각 호기 말의 임피던스 신호로 분리됩니다. 이는 전체 폐(EELI total)와 4개의 관심 영역(ROI)에서 결정됩니다: 비중력 의존(NGD)에서 중력 의존(GD) 폐 영역까지의 수평 분위수(EELINGD, EELImidNGD, EELImidGD, EELIGD)로 전역 및 지역 환기를 평가합니다. 비침습적 환기 중 폐 환기의 균질성이 측정됩니다. 이를 위해, 지역 환기의 각 분위수에서 신호는 먼저 각 영역의 알려진 픽셀 기여도에 가중치를 부여하여 폐 크기 차이를 정규화합니다. 그런 다음, EIT 신호의 NGD 절반을 GD 절반으로 나눕니다:

환기 균질성 비율(AHR) = EELINGD + EELI mid NGD / EELIGD + EELI mid GD 값 1은 공기의 균등 분배를 나타내고, 값 <1 또는 >1은 각각 GD 또는 NGD 폐를 선호하는 환기를 설명합니다.

연구 프로토콜에 따라, 전기 임피던스 단층촬영은 특정 시점에 적용됩니다: 첫 번째(T0)는 생후 72시간에, 두 번째(T1)는 생후 7일째에, 마지막은 생후 14일째(T2)에 수행됩니다.

동일한 시점에서 폐 초음파가 수행됩니다. 이미지는 Hitachi Arietta v70 초음파 스캐너로 획득됩니다. 선형 프로브(5-12 MHz)가 사용됩니다. 훈련된 의사가 LUS를 수행하고 nLUS 점수를 부여합니다. Brat 등의 연구에 따르면, 각 폐는 세 영역으로 나뉘며, 각 스캔에 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다. 0은 A-패턴(A-선만 존재함으로 정의됨)을 나타냅니다; 1은 B-패턴(즉, 폐포-간질 패턴, 적어도 3개의 잘 분리된 B 선이 존재함으로 설명됨)을 나타냅니다; 2는 심한 B-패턴(즉, 심한 폐포-간질 패턴, 깊이 < 1 cm의 흉막하 경화증 유무에 관계없이 빽빽하고 융합된 B-선이 존재함으로 정의됨)을 나타냅니다; 그리고 3은 경화증(즉, 깊이 > 1 cm이고 불규칙한 경계를 가진 흉막하 저에코 또는 조직 유사 에코 구조 영역, 공기 기관지조영을 나타내는 혼합된 저에코성 및 고에코성 반점을 가질 수도 있음)을 나타냅니다. 따라서, LUS에는 0에서 18까지의 총 점수가 부여됩니다.

검사는 신생아 불편감을 최소화하기 위해 환자의 표준 치료 후에 수행됩니다. 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)와 심박수 및 호흡수(RR)가 지속적으로 측정됩니다.