Ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen keuhkovaurion varhaisen ennustamisen pistemäärä (EPLIPS)

104 ennen aikojaan syntynyttä vauvaa, jotka ovat syntyneet 26 ja 32 raskausviikon välillä ja/tai joiden syntymäpaino on < 1500g (erittäin matalan syntymäpainon vauvat - VLBW) hengitystieoireyhtymän (RDS) kanssa. osallistuvat tutkimukseen ei-invasiivisessa hengitystuesta (nenä-CPAP tai korkea virtaus nenä -HFNC-) 72 tunnin ikäisinä.

Tutkimus toteutetaan Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS:n vastasyntyneiden teho-osastolla, Pavia, Italia; päätutkija Dr. S. Ghirardello; teho-osaston ylilääkäri. Osallistuminen tutkimukseen ei muuta standardikliinistä hoitoa. Erityisesti tästä tutkimuksesta saatuja tietoja ei käytetä muuttamaan tutkimuksen aikana käytössä olevaa kliinistä käytäntöä, ja tutkijat valvovat tutkimuksen asianmukaista toteutusta. Potilaiden rekrytointi on peräkkäistä ja jatkuvaa projektitutkijan kautta päivittäisessä kliinisessä käytännössä, jos tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttyvät ja vanhempien informoitu suostumus on saatu.

Tutkimusmenetelmät noudattavat yksikkömme standardikliinistä käytäntöä, mukaan lukien keuhkojen ultraääni (LUS). Lisäksi suoritetaan sähköinen impedanssitomografia (EIT).

Lyhyesti sanottuna, vakaannuttamisen jälkeen synnytyssairaalassa kliinikot aloittavat nCPAP:n tai HFNC:n ja antavat surfaktanttihoidon "Eurooppalaisten ohjeiden 2022" ja standardoitujen sisäisten protokollien mukaisesti. Surfaktanttihoidon tulisi annetaan varhain sairauden aikana. Ehdotettu protokolla olisi hoitaa hengitystieoireyhtymän kanssa huononevia vauvoja, kun FiO2 > 0,30 CPAP-paineessa ≥6 cm H2O tai jos keuhkojen ultraääni viittaa surfaktantin tarpeeseen. Vähemmän invasiivinen surfaktantin annostelu (LISA) on nykyinen suositeltu menetelmä surfaktantin annostelulle spontaanisti hengittäville vauvoille CPAP:lla. Päätös intuboida ja aloittaa endotrakeaalinen mekaaninen hengitystuki (MV) perustuu hengityshappoasidoosin kehittymiseen (pH < 7,20, pCO2 > 60-65mmHg) tai vakavaan apneaan. MV:n aikana SatO2-tavoite oli 90%-94%; pH pidetään 7,25 ja 7,35 välillä, ja pCO2 ylläpidetään 45 ja 60mmHg välillä paikallisten protokollien mukaisesti. Vauvat ekstuboituaan, jos keskimääräinen ilmatiepaine (MAP) < 8 cmH20, FiO2 < 0,30 ja hyvä hengitysajuri on ilmeinen.

EIT ENLIGHT 2100 (Timpel®) on sängynvierijärjestelmä, joka käyttää korkeataajuisia, matalan intensiteetin sähköisiä signaaleja tarjotakseen reaaliaikaisia kuvia hengittävästä keuhkosta, jotka näyttävät keuhkojen suorituskyvyn reaaliajassa. Erityiset vastasyntyneiden 16-elektrodin nauhat, jotka on valmistettu hypoallergisesta materiaalista, pehmeästä ja ohuesta, kiinnitetään rintaan nännin tasolle ja kytketään tomografiin 60 minuutiksi. Jokaisen interventiojakson aikana tallennetaan neljä 10-minuuttista EIT-sekvenssiä, ja jokaisesta tallenteesta tunnistetaan ensimmäiset 30 vakaita peräkkäisiä hengitystä ilman artefakteja. EIT-tallenteet tehdään sen jälkeen, kun vauva on annettu vakaantua, ja selällään olevassa asennossa. Raaka EIT-data rekonstruoidaan standardoitujen ohjeiden mukaisesti anatomisesti oikealla ja räätälöidyllä ihmisen rintakehän algoritmilla käyttäen valmistajan ohjelmistopakettia sulkeakseen pois impedanssin vaihtelut vasemman ja oikean keuhkon rajojen ulkopuolella. Rekonstruoinnin jälkeen jokainen tallenne tarkastetaan manuaalisesti. Luodaan funktionaaliset EIT-kuvat nykyisestä tilavuusjakaumasta, ja data erotetaan koko keuhkosta, oikeasta ja vasemmasta keuhkosta.

Nettosignaali uloshengityksen lopussa (uloshengityksen lopun keuhkoimpedanssi; EELI) eristetään impedanssisignaalina kunkin uloshengityksen lopussa mielivaltaisissa yksiköissä arvioimaan kokonaiskeuhkojen ilmavuutta. Tämä määritetään koko keuhkossa (EELI kokonais) ja neljässä kiinnostuksen kohteena olevassa alueessa (ROI): vaakasuorat kvantiilit vaihtelevat ei-painovoimasta riippuvasta (NGD) painovoimasta riippuvaan (GD) keuhkokenttään (EELINGD, EELImidNGD, EELImidGD, EELIGD) arvioimaan globaalia ja alueellista ilmavuutta. Mitataan keuhkojen ilmavuuden homogeenisuus ei-invasiivisen hengitystuksen aikana. Tätä varten signaalit kussakin alueellisen ilmavuuden kvantiilissa painotetaan ensin kunkin alueen tunnetun pikseliosuuden mukaan normalisoidakseen keuhkojen koon erot. Sitten EIT-signaalin NGD-puoli jaetaan GD-puolella:

Ilmavuuden homogeenisuussuhde (AHR) = EELINGD + EELI mid NGD / EELIGD + EELI mid GD Arvo 1 edustaa yhtä suurta ilman jakautumista ja arvo <1 tai >1 kuvaa ilmavuutta, joka suosii GD- tai NGD-keuhkoa, vastaavasti.

Tutkimusprotokollan mukaisesti sähköinen impedanssitomografia suoritetaan tiettyjen aikataulujen mukaan: ensimmäinen (T0) suoritetaan 72 tunnin ikäisenä, toinen (T1) seitsemän päivän ikäisenä ja viimeinen 14 päivän ikäisenä (T2).

Samoina aikoina suoritetaan keuhkojen ultraääni. Kuvat saadaan Hitachi Arietta v70 -ultraääniskannerilla. Käytetään lineaarista anturia (5-12 MHz). Koulutetut lääkärit suorittavat LUS:n ja antavat nLUS-pisteet. Bratin ja muiden tutkimuksen mukaan kumpikin keuhko jaetaan kolmeen alueeseen, ja jokaiselle skannaukselle annetaan pisteet 0-3. 0 tarkoittaa A-kuviota (määritelty vain A-linjojen läsnäololla); 1 tarkoittaa B-kuviota (eli alveolaaris-interstitiaalinen kuvio, kuvattu vähintään kolmen hyvin erillisen B-linjan läsnäolona); 2 tarkoittaa vakavaa B-kuviota (eli vakava alveolaaris-interstitiaalinen kuvio, määritelty tiheiden ja yhteen sulautuvien B-linjojen läsnäololla, joihin voi liittyä tai ei liity subpleuraalisia konsolidaatioita syvyydellä < 1 cm); ja 3 tarkoittaa konsolidaatiota (eli subpleuraalista kaikuköyhää tai kudoksen kaltaista kaikurakennetta alueella, jonka syvyys > 1 cm ja epäsäännölliset reunat, jossa voi myös olla sekoitettuja hypoekogeenisiä ja hyperekogeenisiä pisteitä, jotka edustavat ilman keuhkoputkia). Siksi LUS:lle annetaan kokonaispisteet 0-18.

Tutkimukset suoritetaan potilaan standardihoidon jälkeen minimoidakseen vastasyntyneen epämukavuutta. Perifeerinen kapillaarinen happikyllästys (SpO2) sekä sydämen ja hengityksen taajuus (RR) mitataan jatkuvasti.