Tidig prediktion av lungskada hos prematurbarn Score (EPLIPS)

104 för tidigt födda barn födda mellan 26 och 32 veckors graviditetsålder och/eller med en födelsevikt < 1500g (mycket låg födelsevikt - VLBW) med respiratoriskt distress syndrom (RDS). är inkluderade i studien Vid icke-invasiv ventilation (nasal kontinuerlig positivt luftvägstryck -nCPAP- eller högflödes nasal -HFNC-) vid 72 timmars ålder.

Studien kommer att genomföras på Neonatal intensivvårdsavdelning vid Fondazione Policlinico San Matteo IRCSS, Pavia, Italien; PI Dr. S. Ghirardello; Chef för NICU.. Deltagande i studien kommer inte att ändra den standardmässiga kliniska vården. Särskilt kommer de data som erhållits från denna studie inte att användas för att ändra den kliniska praxis som används vid tidpunkten för studien och forskarna kommer att övervaka den korrekta genomförandet av forskningen.Rekrytering av patienter kommer att vara på varandra följande och kontinuerlig genom projektets huvudansvarig i den dagliga kliniska verksamheten, om kriterierna för inklusion i studien uppfylls och efter att informerat samtycke har erhållits från föräldrarna.

Studieprocedurerna följer den standardmässiga kliniska praxisen på vår avdelning, inklusive lungultraljud (LUS). Dessutom kommer elektrisk impedans tomografi (EIT) att utföras.

Kort sagt, efter stabilisering på förlossningsavdelningen, inleder klinikerna nCPAP eller HFNC och administrerar surfaktantterapi, enligt "Europeiska riktlinjer 2022" och standardiserade interna protokoll. Surfaktantterapin bör ges tidigt i sjukdomsförloppet. Det föreslagna protokollet skulle vara att behandla försämrade barn med RDS när FiO2 > 0,30 på CPAP-tryck ≥6 cm H2O eller om lungultraljud indikerar surfaktantbehov. Mindre invasiv surfaktantadministration (LISA) är den nuvarande föredragna metoden för surfaktantadministration för spontant andande barn på CPAP. Beslutet att intubera och starta endotrakeal mekanisk ventilation (MV) baseras på utveckling av respiratorisk acidos (pH < 7,20, pCO2 > 60-65mmHg) eller svår apné. Under MV var SatO2-målet 90%-94%; pH hålls mellan 7,25 och 7,35, och pCO2 upprätthålls mellan 45 och 60mmHg enligt lokala protokoll. Barn kommer att extuberas om medeltryck i luftvägarna (MAP) < 8 cmH20, FiO2 < 0,30, och god andningsdrivkraft är uppenbar.

EIT ENLIGHT 2100 (Timpel®) är ett system vid sängen som använder högfrekventa, lågintensiva elektriska signaler för att ge livebilder av den andande lungan som visar lungprestanda i realtid. De specifika neonatala 16-elektrodsbanden gjorda av hypoallergiskt material, mjuka och tunna, kommer att appliceras på bröstet vid bröstvårtsnivå och kommer att kopplas till tomografen i 60 minuter. Under varje interventionsperiod registreras fyra 10-minuters EIT-sekvenser och för varje inspelning kommer de första 30 stabila på varandra följande andetagen av artefaktfri tidvolymventilation att identifieras. EIT-inspelningar kommer att göras efter att barnet har fått stabiliseras, och i ryggläge. Rådata från EIT kommer att rekonstrueras enligt standardiserade riktlinjer med en anatomiskt korrekt och anpassad mänsklig bröstkorgsalgoritm med tillverkarens mjukvarupaket för att exkludera impedansvariationer utanför gränserna för vänster och höger lunga. Efter rekonstruktion kommer var och en av inspelningarna att granskas manuellt. Funktionella EIT-bilder av den aktuella volymfördelningen kommer att skapas, och data kommer att extraheras från hela lungan, den högra och vänstra lungan.

Netsignalen vid utgångsexpiration (end-expiratory lung impedance; EELI) isoleras som impedanssignalen i slutet av varje utandning i godtyckliga enheter för att bedöma den totala lungventilationen. Detta bestäms i hela lungan (EELI total) och i fyra intresseområden (ROIs): horisontala kvantiler som sträcker sig från icke-gravitationsberoende (NGD) till gravitationsberoende (GD) lungfält (EELINGD, EELImidNGD, EELImidGD, EELIGD) för att bedöma global och regional ventilation. Homogenitet av lungventilation under icke-invasiv ventilation kommer att mätas. För att göra detta kommer signalerna i varje kvantil av regional ventilation först att viktas till den kända pixelbidraget från varje region för att normalisera för skillnader i lungstorlek. Sedan kommer NGD-halvan av EIT-signalen att delas med GD-halvan:

Ventilationshomogenitetskvot (AHR) = EELINGD +EELI mid NGD/ EELIGD +EELI mid GD Ett värde på 1 representerar lika fördelning av luft och ett värde <1 eller >1 beskriver en ventilation som gynnar GD- respektive NGD-lungan.

Enligt studieprotokollet kommer elektrisk impedans tomografi att appliceras enligt specifik tidsplanering: den första (T0) utförs vid 72 timmars ålder, den andra (T1) vid sju dagars ålder, och den sista vid 14 dagars ålder (T2).

Vid samma tidpunkter kommer lungultraljud att utföras. Bilder erhålls med en Hitachi Arietta v70 ultraljudsscanner. En linjär prob (5-12 MHz) används. Utbildade läkare utför LUS och tilldelar nLUS-poängen. Enligt studien av Brat et al. delas varje lunga in i tre områden, och en poäng från 0 till 3 gavs till varje skanning. 0 indikerar A-mönster (definierat av närvaron av endast A-linjer); 1 indikerar B-mönster (dvs. alveolärt-interstitiellt mönster, beskrivet som närvaron av minst tre väl åtskilda B-linjer); 2 indikerar svårt B-mönster (dvs. svårt alveolärt-interstitiellt mönster, definierat som närvaron av trånga och sammansmältande B-linjer med eller utan subpleurala konsolideringar med ett djup < 1 cm); och 3 indikerar konsolidering (dvs. subpleuralt eko-fattigt eller vävnadsliknande ekoteksturområde med djup > 1 cm och oregelbundna kanter, som också kan ha blandade hypoekogena och hyperekogena fläckar som representerar luftbronkogram). Därför tilldelas en total poäng från 0 till 18 till LUS.

Undersökningarna kommer att utföras efter patientens standardvård för att minimera neonatal obehag. Perifer kapillär syresättning (SpO2) och hjärt- och andningsfrekvens (RR) mäts kontinuerligt.