饮食行为风险评分的发展 (PACE)
2025年11月24日 更新者：Kathleen Loralee Keller、Penn State University
本研究将探索儿童的饮食行为与大脑活动及体脂水平之间的关联。研究人员特别关注一种名为PACE表型的行为模式，其中包括儿童面对大份食物时的进食量、进食速度、食欲特征以及控制进食的能力。目标是更好地理解为什么有些儿童比其他儿童更容易增重。
研究将纳入7至9岁的儿童，并进行为期一年的随访。研究人员将使用脑部扫描、实验室用餐观察和问卷调查来研究儿童对食物的反应，以及他们的饮食模式在研究开始时和一年后与体脂的关系。研究还将探讨家庭背景、育儿方式及其他因素如何保护一些儿童免受过度增重的影响，即使他们表现出有风险的饮食行为。研究结果可能有助于识别哪些儿童最易患肥胖症，并指导未来的预防策略。
研究概览
详细说明
这是一项为期一年的观察性研究，旨在更好地了解儿童的某些饮食行为如何与大脑功能和随时间的体重增加相关联。
这些行为将通过实验室进餐任务、看护人问卷和行为编码相结合的方式进行评估。
儿童将被邀请参加六次研究访视——四次在研究开始时，两次在12个月后——在此期间，他们将参与结构化进餐（其中份量大小会进行调整）、完成基于计算机和纸质的评估，并在观看食物图片时接受脑成像检查。
身体成分将在两个时间点通过DXA扫描进行测量。
此外，研究人员将收集儿童睡眠、身体活动、执行功能、饮食摄入和内感受意识的信息。
家长将被要求完成关于其家庭社会经济背景、粮食安全、喂养实践以及孩子行为、气质和发育的调查问卷。
该研究的目标之一是检查涉及食欲调节和自我控制的大脑区域如何对不同PACE分数的儿童对食物线索做出反应。
另一个目标是确定PACE分数较高的儿童是否倾向于拥有更多体脂，以及这些分数是否能预测一年内体脂的变化。
该研究还将探讨来自社会经济地位较高或较低家庭的儿童是否表现出不同的风险模式。
最后，研究人员将使用机器学习方法，识别那些尽管具有高风险饮食模式但似乎对体重增加具有抵抗力的儿童，并更好地理解哪些家庭或个人特征可能解释这种抵抗力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
420
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathleen L Keller, Ph.D.
- 电话号码：814-863-2915
- 邮箱：klk37@psu.edu
学习地点
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、美国、16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
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首席研究员：
- Kathleen L Keller, Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
儿童：
- 儿童必须健康状况良好（允许肥胖例外），基于家长自我报告。
- 儿童应无学习障碍或发育迟缓（例如，多动症、自闭症、阅读障碍）。
- 儿童应能流利说英语。
- 儿童不应服用任何已知会影响体重、味觉、食物摄入、行为或血流的药物，且无幽闭恐惧症。
- 儿童入组时年龄应在7-9岁之间。
- 儿童必须具有年龄别BMI百分比 < 85 或 ≥ 95 方可入组。
- 生母的BMI必须在18.5 - 25.0 kg/m²之间或BMI ≥ 30.0 kg/m²。主要负责喂养的家长必须能够陪同儿童参加访视。
家长：
- 生母的BMI必须在18.5 - 25.0 kg/m²之间或BMI ≥ 30.0 kg/m²。主要负责喂养的家长必须能够陪同儿童参加访视。
- 最了解儿童饮食行为、媒体接触、睡眠和行为的家长必须能够陪同孩子参加访视。这应由家长之间商议决定。
排除标准：
儿童：
- 基线时不符合年龄要求（< 7岁 或 > 9岁）。
- 正在服用感冒或过敏药物，或其他已知会影响认知功能、味觉、食欲或血流的药物。
- 红/绿色盲。
- 不能流利说英语。
- 报告有幽闭恐惧症，或存在以下任何情况：学习障碍、注意力缺陷障碍/多动症、语言发育迟缓、自闭症、阅读障碍、既有医学状况如I型或II型糖尿病、类风湿关节炎、库欣综合征、唐氏综合征、食物过敏、严重乳糖不耐受、普拉德-威利综合征、HIV、癌症、肾衰竭或脑瘫。
- 有纹身、永久性化妆、牙科器具、起搏器或金属植入物，可能妨碍安全完成MRI检查。
- 在过去一个月内接受过X光检查。
- 其年龄别BMI百分位在85-95之间。
家长：
- 生母的身体质量指数 < 18.5 kg/m² 或在25-29.9 kg/m²之间。
- 主要负责喂养决策的家长无法参加研究访视。
- 家庭报告计划在未来一年内搬离该地区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PACE 表型研究中的儿童
本研究将追踪210对亲子组合（共计420名参与者），为期12个月，以探究PACE饮食表型的神经生物学和行为学特征及其与儿童肥胖的关系。
儿童年龄为7至9岁，其年龄别体重指数（BMI）百分位低于第85百分位或达到/高于第95百分位。
生物学母亲的BMI将归类为正常体重（18.5-25.0 kg/m²）或肥胖（≥30.0 kg/m²）。
研究将通过DXA扫描评估大脑对食物线索的反应、饮食行为和体脂，同时考察可能影响体重增长轨迹的家庭社会经济和喂养因素。
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本研究不涉及主动干预。
感兴趣的风险暴露包括通过PACE表型评分测量的儿童进食行为，该评分涵盖食量反应性、食欲特征、进食失控和进食速度。
通过fMRI评估的食物线索脑反应、通过DXA测量的身体成分以及家庭社会经济地位也将作为关键风险暴露进行评估。
这些测量将在基线和12个月随访时收集，以检查与肥胖和行为结果的关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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fMRI对食物分量图像神经反应
大体时间：基线
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将采用功能性磁共振成像（fMRI）技术，测量大脑对不同大小可口高能量食物图像刺激的激活反应。
大脑激活评估将聚焦于与内脏内感受（例如，岛叶、小脑）和自我调节（例如，背外侧前额叶皮层）相关的脑区。
这些神经反应将与儿童的PACE表型评分进行相关性分析，以探究进食行为的神经生物学基础。
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基线
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PACE（食量易感性、食欲意识、失控进食和进食速度）表型评分
大体时间：基线和12个月随访
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PACE评分将作为一个综合指标进行计算，包括：1）儿童在两次不同分量实验室进餐中的食物摄入量，2）通过《儿童饮食行为问卷》报告的家长评估的食欲特征，3）使用《儿科进食障碍筛查量表》测量的失控进食情况，以及4）通过视频录制进餐过程和行为编码量化进食速率，包括每口进食速率和进食速度。
该评分反映了致胖性进食表型。
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基线和12个月随访
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儿童肥胖
大体时间：基线及12个月随访
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儿童体脂率和肥胖度将通过DXA扫描进行测量，这是一种经过验证的成像技术，可提供身体成分的精确评估。
该指标将作为主要因变量，用于评估与PACE表型的关联以及随时间的变化。
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基线及12个月随访
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家庭社会经济地位（SES）
大体时间：基线
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家庭社会经济地位将通过家长自我报告问卷进行评估，包括家庭收入水平和父母教育程度。
将分析SES作为PACE评分与儿童肥胖之间关系的调节因素，以探讨肥胖风险的社会决定因素。 |
基线
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PACE表型评分随时间的一致性
大体时间：基线和12个月随访
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将在基线和12个月随访时获得的PACE评分进行比较，以评估儿童在一年内致肥胖饮食行为的稳定性和变化轨迹。
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基线和12个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长报告的种族和民族
大体时间：基线
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通过标准化问卷收集的家长报告儿童种族和民族信息，用于获取人口统计多样性及潜在混杂因素。
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基线
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家长报告的社会经济状况
大体时间：基线
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由父母自我报告的已完成最高教育水平，旨在帮助理解社会经济背景及其对儿童健康与行为的潜在影响。
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基线
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家长报告的教育程度
大体时间：基线
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父母完成的最高教育水平，自我报告，有助于理解社会经济背景及其对儿童健康和行为的潜在影响。
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基线
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食品安全状况
大体时间：基线
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采用经过验证的食品安全问卷进行家庭食品安全父母报告评估，以研究其对儿童饮食行为和肥胖的潜在影响。
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基线
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家庭居住地乡村属性
大体时间：基线
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根据家庭住址邮政编码分类农村与城市居住地，评估环境对儿童健康和行为的影响。
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基线
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家长报告的喂养实践
大体时间：基线
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家长问卷评估喂养风格、策略及对孩子食物摄入的控制，为家庭饮食环境提供见解。
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基线
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家长报告的食欲特征
大体时间：基线
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使用标准化问卷评估儿童食欲相关行为的父母评估，以捕捉影响饮食模式的倾向。
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基线
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儿童气质
大体时间：基线
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通过家长报告的儿童气质特征测量，探索可能影响饮食和活动的行为因素。
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基线
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家长对儿童坦纳分期的评分
大体时间：基线
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通过家长报告的坦纳量表评估青春期发育阶段，以考虑生理成熟对代谢和行为的影响。
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基线
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儿童睡眠模式（家长报告）
大体时间：基线
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通过标准化睡眠问卷收集家长报告的儿童睡眠时长和质量数据，以评估其对体重和行为的潜在影响。
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基线
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执行功能
大体时间：基线
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使用NIH工具箱标准化测试对执行功能（如工作记忆、注意力和认知灵活性）进行直接儿童评估。
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基线
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儿童智商
大体时间：基线
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采用WASI-II进行儿童智商标准化评估。
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基线
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实验室用餐期间的食物喜好与渴望
大体时间：直到研究完成，平均1年
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儿童对实验室用餐期间所食用食品的愉悦度评分，以评估影响摄入量的偏好。
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直到研究完成，平均1年
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fMRI扫描期间的饮食喜好与渴望
大体时间：直至研究完成，平均1年
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儿童对fMRI扫描期间呈现食物的喜好和渴望程度评分，以将大脑激活与主观食物奖赏相关联。
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直至研究完成，平均1年
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餐前饥饿感和饱腹感评分
大体时间：直至研究完成，平均1年
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儿童在餐前使用视觉模拟量表自我报告饥饿和饱腹感，以控制摄入量测量期间的食欲状态。
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直至研究完成，平均1年
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儿童内脏内感受意识
大体时间：基线
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通过心跳感知任务评估儿童对内部身体信号的意识，表明对可能与饮食行为相关的内脏线索的敏感性。
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基线
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儿童内感受意识问卷
大体时间：基线
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儿童自评问卷，用于测量与食欲和饱腹感相关的内部身体感觉意识。
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基线
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通过加速度计和问卷调查评估的体力活动
大体时间：基线
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通过加速度计设备客观测量身体活动，结合家长和儿童问卷以量化运动水平。
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基线
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通过加速度测量法评估的睡眠时长
大体时间：基线
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每夜睡眠时长（小时）
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基线
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标准基线餐摄入量
大体时间：基线
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在实验室环境中，儿童在标准化用餐期间摄入的食物量，用于评估不受份量操纵影响的基线摄入量。
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基线
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在没有饥饿感时摄入零食和点心
大体时间：基线
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测量儿童在不饥饿时用餐后提供的可口零食的摄入量，评估失控进食或享乐性进食。
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基线
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通过计算机任务评估食物的相对强化价值
大体时间：基线
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评估食物相对于替代奖励的动机价值的行为任务，表明奖励敏感性。
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基线
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睡眠碎片化指数
大体时间：基线
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睡眠片段化指数是1分钟睡眠片段的数量除以总睡眠时间。
分数越高表示睡眠质量越差。
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基线
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睡眠效率百分比
大体时间：基线
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在床上睡眠时间的百分比，分数越高代表睡眠质量越好。
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基线
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睡眠中觉醒时间（WASO）
大体时间：基线
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睡眠开始后保持清醒的分钟数。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen L Keller, Ph.D.、Penn State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2031年6月30日
研究完成 (估计的)
2032年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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