Développement d'un score de risque de comportement alimentaire (PACE)
24 novembre 2025 mis à jour par: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Développement d'un Score de Risque du Comportement Alimentaire
Cette étude explorera comment les comportements alimentaires des enfants sont liés à l'activité cérébrale et aux niveaux de graisse corporelle. Les chercheurs s'intéressent particulièrement à un modèle de comportement appelé le phénotype PACE, qui inclut la quantité que les enfants mangent lorsqu'on leur propose de grandes portions, la rapidité avec laquelle ils mangent, leurs traits d'appétit et leur capacité à contrôler leur alimentation. L'objectif est de mieux comprendre pourquoi certains enfants sont plus susceptibles de prendre du poids que d'autres.
L'étude inclura des enfants âgés de 7 à 9 ans et les suivra pendant un an. Les chercheurs utiliseront des scanners cérébraux, des observations de repas en laboratoire et des questionnaires pour étudier comment les enfants réagissent à la nourriture et comment leurs habitudes alimentaires sont liées à la graisse corporelle au début de l'étude et un an plus tard. L'étude examinera également comment le milieu familial, les pratiques parentales et d'autres facteurs pourraient protéger certains enfants d'une prise de poids excessive même s'ils présentent des comportements alimentaires à risque. Les résultats pourraient aider à identifier quels enfants sont les plus à risque d'obésité et guider les futures stratégies de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle d'un an conçue pour mieux comprendre comment certains comportements alimentaires chez les enfants sont liés à la fonction cérébrale et à la prise de poids au fil du temps.
Ces comportements seront évalués en combinant des tâches de repas en laboratoire, des questionnaires destinés aux aidants et un codage comportemental.
Les enfants seront invités à six visites de recherche—quatre au début de l'étude et deux 12 mois plus tard—au cours desquelles ils participeront à des repas structurés où les tailles des portions sont ajustées, compléteront des évaluations sur ordinateur et sur papier, et subiront une imagerie cérébrale en regardant des images d'aliments.
La composition corporelle sera mesurée aux deux moments à l'aide d'un scanner DXA.
En outre, les chercheurs recueilleront des informations sur le sommeil, l'activité physique, les fonctions exécutives, l'apport alimentaire et la conscience intéroceptive des enfants.
Les parents seront invités à remplir des enquêtes sur le contexte socio-économique de leur famille, la sécurité alimentaire, les pratiques d'alimentation, ainsi que sur le comportement, le tempérament et le développement de leur enfant.
L'un des objectifs de l'étude est d'examiner comment les régions cérébrales impliquées dans la régulation de l'appétit et le contrôle de soi réagissent aux signaux alimentaires chez les enfants ayant différents scores PACE.
Un autre objectif est de déterminer si les enfants ayant des scores PACE plus élevés ont tendance à avoir plus de graisse corporelle et si ces scores prédisent les changements de graisse corporelle sur un an.
L'étude explorera également si les enfants issus de familles ayant un statut socio-économique plus élevé ou plus faible présentent des schémas de risque différents.
Enfin, les chercheurs utiliseront une approche d'apprentissage automatique pour identifier les enfants qui semblent résistants à la prise de poids, malgré des schémas alimentaires à haut risque, et pour mieux comprendre quelles caractéristiques familiales ou individuelles pourraient expliquer cette résilience.
Ces comportements seront évalués en combinant des tâches de repas en laboratoire, des questionnaires destinés aux aidants et un codage comportemental.
Les enfants seront invités à six visites de recherche—quatre au début de l'étude et deux 12 mois plus tard—au cours desquelles ils participeront à des repas structurés où les tailles des portions sont ajustées, compléteront des évaluations sur ordinateur et sur papier, et subiront une imagerie cérébrale en regardant des images d'aliments.
La composition corporelle sera mesurée aux deux moments à l'aide d'un scanner DXA.
En outre, les chercheurs recueilleront des informations sur le sommeil, l'activité physique, les fonctions exécutives, l'apport alimentaire et la conscience intéroceptive des enfants.
Les parents seront invités à remplir des enquêtes sur le contexte socio-économique de leur famille, la sécurité alimentaire, les pratiques d'alimentation, ainsi que sur le comportement, le tempérament et le développement de leur enfant.
L'un des objectifs de l'étude est d'examiner comment les régions cérébrales impliquées dans la régulation de l'appétit et le contrôle de soi réagissent aux signaux alimentaires chez les enfants ayant différents scores PACE.
Un autre objectif est de déterminer si les enfants ayant des scores PACE plus élevés ont tendance à avoir plus de graisse corporelle et si ces scores prédisent les changements de graisse corporelle sur un an.
L'étude explorera également si les enfants issus de familles ayant un statut socio-économique plus élevé ou plus faible présentent des schémas de risque différents.
Enfin, les chercheurs utiliseront une approche d'apprentissage automatique pour identifier les enfants qui semblent résistants à la prise de poids, malgré des schémas alimentaires à haut risque, et pour mieux comprendre quelles caractéristiques familiales ou individuelles pourraient expliquer cette résilience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen L Keller, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 814-863-2915
- E-mail: klk37@psu.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
Chercheur principal:
- Kathleen L Keller, Ph.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Enfants :
- Les enfants doivent être en bonne santé (à l'exception de l'obésité qui est autorisée) selon l'auto-évaluation des parents.
- Les enfants ne doivent pas présenter de troubles d'apprentissage ou de retards de développement (par exemple, TDAH, autisme, dyslexie).
- Les enfants doivent parler couramment l'anglais.
- Les enfants ne doivent prendre aucun médicament connu pour influencer le poids corporel, le goût, l'apport alimentaire, le comportement ou le flux sanguin, et ne doivent pas être claustrophobes.
- Les enfants doivent être âgés de 7 à 9 ans au moment de l'inscription.
- Les enfants doivent avoir un IMC-pour-âge % < 85 ou ≥ 95 pour être inscrits.
- La mère biologique doit avoir un IMC compris entre 18,5 et 25,0 kg/m² ou un IMC ≥ 30,0 kg/m². Le parent principalement responsable de l'alimentation doit être en mesure d'accompagner les enfants aux visites.
Parents :
- La mère biologique doit avoir un IMC compris entre 18,5 et 25,0 kg/m² ou un IMC ≥ 30,0 kg/m². Le parent principalement responsable de l'alimentation doit être en mesure d'accompagner les enfants aux visites.
- Le parent qui connaît le mieux le comportement alimentaire de l'enfant, l'accès aux médias, le sommeil et le comportement doit être disponible pour assister aux visites avec son enfant. Cela serait décidé entre les parents.
Critères d'exclusion :
Enfants :
- Ils ne répondent pas aux exigences d'âge (< 7 ans ou > 9 ans) au départ.
- Ils prennent des médicaments contre le rhume ou les allergies, ou d'autres médicaments connus pour influencer la fonction cognitive, le goût, l'appétit ou le flux sanguin.
- Ils sont daltoniens rouge/vert.
- Ils ne parlent pas couramment l'anglais.
- Ils déclarent être claustrophobes, ou s'ils présentent l'un des éléments suivants : un trouble d'apprentissage, TDA/TDAH, retards de langage, autisme, dyslexie, une condition médicale préexistante telle que le diabète de type I ou type II, la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Cushing, le syndrome de Down, des allergies alimentaires, une intolérance sévère au lactose, le syndrome de Prader-Willi, le VIH, le cancer, l'insuffisance rénale ou la paralysie cérébrale.
- Ils ont des tatouages, du maquillage permanent, des prothèses dentaires, des stimulateurs cardiaques ou des implants métalliques qui empêcheraient la réalisation en toute sécurité de l'IRM.
- Ils ont subi une radiographie au cours du mois précédent.
- Leur percentile d'IMC-pour-âge se situe entre le 85e et le 95e.
Parents :
- La mère biologique a un indice de masse corporelle < 18,5 kg/m² ou entre 25 et 29,9 kg/m².
- Le parent principal chargé de prendre les décisions concernant l'alimentation est incapable d'assister aux visites de l'étude.
- La famille déclare prévoir de quitter la région dans l'année à venir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants dans l'Étude du Phénotype PACE
Un total de 210 dyades enfant-parent (soit 420 participants au total) seront suivies pendant 12 mois pour étudier les aspects neurobiologiques et comportementaux du phénotype alimentaire PACE et sa relation avec l'adiposité chez les enfants.
Les enfants auront entre 7 et 9 ans, avec un percentile d'indice de masse corporelle (IMC) pour l'âge soit inférieur au 85e, soit égal ou supérieur au 95e percentile.
La mère biologique aura un IMC classé soit en poids normal (18,5-25,0 kg/m²) soit en obésité (≥30,0 kg/m²).
L'étude évaluera les réponses cérébrales aux signaux alimentaires, les comportements alimentaires et la graisse corporelle à l'aide de scans DXA, ainsi que les facteurs socio-économiques familiaux et d'alimentation qui pourraient influencer les trajectoires de prise de poids.
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Cette étude ne comporte pas d'intervention active.
Les expositions d'intérêt incluent les comportements alimentaires des enfants mesurés par le score de phénotype PACE, qui englobe la réactivité à la taille des portions, les traits d'appétit, la perte de contrôle alimentaire et la vitesse d'alimentation.
Les réponses cérébrales aux stimuli alimentaires évaluées par IRMf, la composition corporelle mesurée par DXA et le statut socio-économique familial seront également évalués comme expositions clés.
Ces mesures seront collectées au départ et au suivi de 12 mois pour examiner les associations avec l'adiposité et les résultats comportementaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse neuronale IRMf aux images de taille de portion alimentaire
Délai: Ligne de base
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour mesurer l'activation cérébrale en réponse à des images de portions d'aliments appétissants et riches en énergie de tailles variables.
L'activation sera évaluée dans les régions cérébrales impliquées dans l'intéroception viscérale (par exemple, l'insula, le cervelet) et l'autorégulation (par exemple, le cortex préfrontal dorsolatéral).
Ces réponses neurales seront corrélées avec les scores de phénotype PACE des enfants pour explorer les fondements neurobiologiques des comportements alimentaires.
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Ligne de base
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Score du phénotype PACE (Susceptibilité à la taille des portions, Conscience de l'appétit, Perte de contrôle alimentaire et Vitesse d'alimentation)
Délai: Évaluation initiale et suivi à 12 mois
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Le score PACE sera calculé comme une mesure composite incluant : 1) l'apport alimentaire des enfants lors de deux repas en laboratoire avec des tailles de portions variables, 2) les traits d'appétit rapportés par les parents via le Children's Eating Behavior Questionnaire, 3) la perte de contrôle alimentaire mesurée avec le Pediatric Eating Disorder Screener, et 4) la vitesse d'alimentation quantifiée grâce à des repas enregistrés en vidéo et au codage comportemental du rythme de bouchées et de la vitesse de consommation.
Ce score reflète les phénotypes alimentaires obésogènes. |
Évaluation initiale et suivi à 12 mois
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Adiposité infantile
Délai: Suivi initial et à 12 mois
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Le pourcentage de graisse corporelle et l'adiposité chez l'enfant seront mesurés à l'aide de scanners DXA, une technique d'imagerie validée fournissant une évaluation précise de la composition corporelle.
Cette mesure servira de variable dépendante principale pour évaluer les associations avec le phénotype PACE et les changements au fil du temps.
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Suivi initial et à 12 mois
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Statut socioéconomique familial (SES)
Délai: Ligne de base
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Le statut socioéconomique (SES) familial sera évalué via des questionnaires d'auto-évaluation parentale, incluant les niveaux de revenu familial et le niveau d'éducation des parents.
Le SES sera analysé comme modérateur de la relation entre les scores PACE et l'adiposité infantile pour explorer les déterminants sociaux du risque d'obésité.
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Ligne de base
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Cohérence du score phénotype PACE dans le temps
Délai: Base de référence et suivi à 12 mois
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Les scores PACE obtenus au départ et au suivi de 12 mois seront comparés pour évaluer la stabilité et la trajectoire des comportements alimentaires obésogènes chez les enfants sur une période d'un an.
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Base de référence et suivi à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Race et origine ethnique déclarées par les parents
Délai: Ligne de base
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Informations fournies par les parents sur l'origine ethnique et la race de l'enfant, collectées via un questionnaire standardisé pour saisir la diversité démographique et les facteurs de confusion potentiels.
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Ligne de base
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Statut socio-économique rapporté par les parents
Délai: Ligne de base
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Niveau d'études le plus élevé atteint par les parents, auto-déclaré, pour aider à comprendre le contexte socio-économique et l'impact potentiel sur la santé et le comportement de l'enfant.
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Ligne de base
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Niveau d'études déclaré par les parents
Délai: Valeur de base
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Niveau d'études le plus élevé atteint par les parents, auto-déclaré, pour aider à comprendre le contexte socio-économique et l'impact potentiel sur la santé et le comportement de l'enfant.
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Valeur de base
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Statut de sécurité alimentaire
Délai: Ligne de base
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Évaluation déclarée par les parents de la sécurité alimentaire dans le ménage à l'aide d'un questionnaire validé sur la sécurité alimentaire, pour examiner l'impact potentiel sur les comportements alimentaires de l'enfant et l'adiposité.
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Ligne de base
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Ruralité du domicile familial
Délai: Ligne de base
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Déterminé par le code postal du domicile familial pour classer la résidence rurale par rapport à la résidence urbaine, évaluant les influences environnementales sur la santé et le comportement de l'enfant.
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Ligne de base
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Pratiques d'alimentation rapportées par les parents
Délai: Ligne de base
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Questionnaires parentaux évaluant les styles d'alimentation, les stratégies et le contrôle sur l'apport alimentaire de l'enfant, offrant un aperçu de l'environnement alimentaire familial.
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Ligne de base
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Traits d'appétit rapportés par les parents
Délai: Ligne de base
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Évaluation parentale des comportements de l'enfant liés à l'appétit à l'aide de questionnaires standardisés pour saisir les tendances influençant les habitudes alimentaires.
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Ligne de base
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Tempérament de l'enfant
Délai: Valeur de base
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Mesures rapportées par les parents des caractéristiques de tempérament de l'enfant pour explorer les facteurs comportementaux qui pourraient influencer l'alimentation et l'activité.
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Valeur de base
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Évaluation parentale du stade de Tanner de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Stade de développement pubertaire évalué par rapport parental à l'aide de l'échelle de Tanner, pour prendre en compte la maturation physiologique influençant le métabolisme et le comportement.
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Ligne de base
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Rythmes de sommeil de l'enfant (rapportés par les parents)
Délai: Valeur de base
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Durée et qualité du sommeil de l'enfant rapportées par les parents via des questionnaires de sommeil standardisés pour évaluer les effets potentiels sur le poids et le comportement.
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Valeur de base
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Fonctions exécutives
Délai: Baseline
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Évaluation directe chez l'enfant des fonctions exécutives telles que la mémoire de travail, l'attention et la flexibilité cognitive à l'aide des tests standardisés de la NIH Toolbox.
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Baseline
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QI de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Évaluation standardisée du quotient intellectuel de l'enfant à l'aide du WASI-II.
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Ligne de base
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Plaisir et envie alimentaires pendant les repas en laboratoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Évaluations hédoniques de l'enfant concernant les aliments consommés pendant les repas en laboratoire pour évaluer les préférences influençant la consommation.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Affection et désir alimentaires pendant l'IRMf
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Évaluations par l'enfant de l'appréciation et du désir pour les aliments présentés pendant les scans IRMf pour corréler l'activation cérébrale avec la récompense alimentaire subjective.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Évaluations de la faim et de la satiété avant les repas
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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L'enfant a auto-déclaré sa faim et sa satiété avant les repas à l'aide d'échelles visuelles analogiques pour contrôler l'état d'appétit lors des mesures de consommation.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Conscience viscérale intéroceptive de l'enfant
Délai: Baseline
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Évaluation de la conscience des signaux corporels internes de l'enfant via une tâche de perception du rythme cardiaque, indiquant une sensibilité aux indices viscéraux potentiellement liés au comportement alimentaire.
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Baseline
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Questionnaire sur la conscience intéroceptive de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Questionnaire auto-rapporté par l'enfant mesurant la conscience des sensations corporelles internes pertinentes pour l'appétit et la satiété.
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Ligne de base
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Activité physique par accélérométrie et questionnaire
Délai: Valeur de référence
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Mesure objective de l'activité physique à l'aide d'accéléromètres combinée à des questionnaires pour les parents et les enfants afin de quantifier les niveaux de mouvement.
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Valeur de référence
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Durée de sommeil évaluée par accélérométrie
Délai: Ligne de base
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Durée du sommeil en heures par nuit
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Ligne de base
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Prise lors d'un repas de référence standard
Délai: Ligne de base
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Quantité de nourriture consommée par l'enfant lors d'un repas standardisé en laboratoire pour évaluer l'apport de base indépendamment de la manipulation des portions.
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Ligne de base
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Consommation de collations et de friandises en l'absence de faim
Délai: Ligne de base
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Mesure de la consommation par l'enfant de collations appétissantes proposées après un repas lorsqu'il n'a pas faim, évaluant la perte de contrôle ou l'alimentation hédonique.
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Ligne de base
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Valeur renforçatrice relative des aliments évaluée par tâche informatique
Délai: Ligne de base
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Tâche comportementale évaluant la valeur motivationnelle de la nourriture par rapport à des récompenses alternatives, indiquant la sensibilité à la récompense.
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Ligne de base
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Indice de fragmentation du sommeil
Délai: Ligne de base
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L'indice de fragmentation du sommeil est le nombre de périodes de sommeil d'une minute divisé par le temps total de sommeil.
Des scores plus élevés correspondent à une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Ligne de base
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Pourcentage d'Efficacité du Sommeil
Délai: Baseline
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Pourcentage du temps passé au lit qui est consacré au sommeil, avec des scores plus élevés correspondant à une meilleure qualité de sommeil.
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Baseline
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Éveil après l'endormissement (WASO)
Délai: Ligne de base
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Minutes d'éveil après le début du sommeil.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .