Entwicklung eines Risikoscores für Essverhalten (PACE)
24. November 2025 aktualisiert von: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Diese Studie untersucht, wie das Essverhalten von Kindern mit Gehirnaktivität und Körperfettwerten zusammenhängt. Forscher sind besonders an einem Verhaltensmuster namens PACE-Phänotyp interessiert, der umfasst, wie viel Kinder essen, wenn große Portionen angeboten werden, wie schnell sie essen, ihre Appetitmerkmale und ihre Fähigkeit, das Essen zu kontrollieren. Ziel ist es, besser zu verstehen, warum einige Kinder eher an Gewicht zunehmen als andere.
Die Studie wird Kinder im Alter zwischen 7 und 9 Jahren einschließen und sie ein Jahr lang begleiten. Forscher werden Gehirnscans, laborbasierte Mahlzeitenbeobachtungen und Fragebögen verwenden, um zu untersuchen, wie Kinder auf Nahrung reagieren und wie ihre Essmuster zu Beginn der Studie und ein Jahr später mit dem Körperfett zusammenhängen. Die Studie wird auch untersuchen, wie familiärer Hintergrund, Erziehung und andere Faktoren einige Kinder vor übermäßiger Gewichtszunahme schützen könnten, selbst wenn sie riskante Essgewohnheiten zeigen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, zu identifizieren, welche Kinder am stärksten von Fettleibigkeit bedroht sind, und zukünftige Präventionsstrategien zu leiten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einjährige Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, besser zu verstehen, wie bestimmte Essgewohnheiten bei Kindern mit der Gehirnfunktion und Gewichtszunahme im Laufe der Zeit zusammenhängen.
Diese Verhaltensweisen werden anhand einer Kombination aus Labor-Mahlzeitenaufgaben, Fragebögen für Betreuungspersonen und Verhaltenskodierung bewertet.
Die Kinder werden zu sechs Forschungsbesuchen eingeladen – vier zu Beginn der Studie und zwei 12 Monate später –, bei denen sie an strukturierten Mahlzeiten teilnehmen, bei denen die Portionsgrößen angepasst werden, computerbasierte und schriftliche Assessments absolvieren und sich einer Gehirnbildgebung unterziehen, während sie Bilder von Lebensmitteln betrachten.
Die Körperzusammensetzung wird zu beiden Zeitpunkten mittels einer DXA-Untersuchung gemessen.
Darüber hinaus werden die Forscher Informationen zum Schlaf, zur körperlichen Aktivität, zur exekutiven Funktion, zur Nahrungsaufnahme und zur interozeptiven Wahrnehmung der Kinder sammeln.
Die Eltern werden gebeten, Umfragen zum sozioökonomischen Hintergrund ihrer Familie, zur Ernährungssicherheit, zu Ernährungsgewohnheiten sowie zum Verhalten, Temperament und zur Entwicklung ihres Kindes auszufüllen.
Eines der Ziele der Studie ist es, zu untersuchen, wie Gehirnregionen, die an der Appetitregulation und Selbstkontrolle beteiligt sind, auf Nahrungsreize bei Kindern mit unterschiedlichen PACE-Werten reagieren.
Ein weiteres Ziel ist es, festzustellen, ob Kinder mit höheren PACE-Werten tendenziell mehr Körperfett haben und ob diese Werte Veränderungen des Körperfetts über ein Jahr vorhersagen.
Die Studie wird auch untersuchen, ob Kinder aus Familien mit höherem oder niedrigerem sozioökonomischen Status unterschiedliche Risikomuster aufweisen.
Schließlich werden die Forscher einen maschinellen Lernansatz verwenden, um Kinder zu identifizieren, die trotz risikoreicher Ernährungsmuster resistent gegenüber Gewichtszunahme zu sein scheinen, und um besser zu verstehen, welche familiären oder individuellen Merkmale diese Resilienz erklären könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
420
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kathleen L Keller, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-863-2915
- E-Mail: klk37@psu.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
Hauptermittler:
- Kathleen L Keller, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder:
- Kinder müssen gemäß Selbstauskunft der Eltern bei guter Gesundheit sein (mit Ausnahme von Fettleibigkeit, die erlaubt ist).
- Kinder sollten keine Lernbehinderungen oder Entwicklungsverzögerungen haben (z.B. ADHS, Autismus, Legasthenie).
- Kinder sollten fließend Englisch sprechen.
- Kinder sollten keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Körpergewicht, Geschmack, Nahrungsaufnahme, Verhalten oder Blutfluss beeinflussen, und nicht klaustrophobisch sein.
- Kinder sollten bei der Einschreibung zwischen 7 und 9 Jahre alt sein.
- Kinder müssen einen BMI-für-Alter-Prozentwert < 85 oder ≥ 95 haben, um eingeschlossen zu werden.
- Die biologische Mutter muss einen BMI zwischen 18,5 - 25,0 kg/m² oder einen BMI ≥ 30,0 kg/m² haben. Der hauptsächlich für die Fütterung zuständige Elternteil muss die Kinder zu den Besuchen begleiten können.
Eltern:
- Die biologische Mutter muss einen BMI zwischen 18,5 - 25,0 kg/m² oder einen BMI ≥ 30,0 kg/m² haben. Der hauptsächlich für die Fütterung zuständige Elternteil muss die Kinder zu den Besuchen begleiten können.
- Der Elternteil, der die meisten Kenntnisse über das Essverhalten, Medienzugang, Schlaf und Verhalten des Kindes hat, muss verfügbar sein, um die Besuche mit seinem Kind zu besuchen. Dies würde unter den Eltern entschieden werden.
Ausschlusskriterien:
Kinder:
- Sie erfüllen die Altersanforderungen nicht (< 7 Jahre alt oder > 9 Jahre alt) zum Studienbeginn.
- Sie nehmen Erkältungs- oder Allergiemedikamente oder andere Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie kognitive Funktion, Geschmack, Appetit oder Blutfluss beeinflussen.
- Sie sind rot/grün farbenblind.
- Sie sprechen nicht fließend Englisch.
- Sie geben an, klaustrophobisch zu sein oder haben eines der folgenden: eine Lernbehinderung, ADS/ADHS, Sprachverzögerungen, Autismus, Legasthenie, eine vorbestehende Erkrankung wie Typ-I- oder Typ-II-Diabetes, rheumatoide Arthritis, Cushing-Syndrom, Down-Syndrom, Nahrungsmittelallergien, schwere Laktoseintoleranz, Prader-Willi-Syndrom, HIV, Krebs, Nierenversagen oder Zerebralparese.
- Sie haben Tätowierungen, Permanent Make-up, Zahnersatz, Herzschrittmacher oder Metallimplantate, die eine sichere Durchführung der MRT verhindern würden.
- Sie haben im vergangenen Monat eine Röntgenaufnahme erhalten.
- Ihr BMI-für-Alter-Perzentil liegt zwischen dem 85. und 95. Perzentil.
Eltern:
- Die biologische Mutter hat einen Body-Mass-Index < 18,5 kg/m² oder zwischen 25-29,9 kg/m².
- Der primäre Elternteil, der für Fütterungsentscheidungen zuständig ist, kann die Studienbesuche nicht besuchen.
- Die Familie gibt an, in den nächsten 12 Monaten wegzuziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinder in der PACE-Phänotyp-Studie
Insgesamt werden 210 Kind-Eltern-Dyaden (420 Teilnehmer insgesamt) über 12 Monate hinweg beobachtet, um die neurobiologischen und verhaltensbezogenen Aspekte des PACE-Essphänotyps und seine Beziehung zur Adipositas bei Kindern zu untersuchen.
Die Kinder werden 7 bis 9 Jahre alt sein, mit einem altersspezifischen Body-Mass-Index (BMI)-Perzentil entweder unter dem 85. oder bei oder über dem 95. Perzentil.
Die biologische Mutter wird einen BMI haben, der entweder als Normalgewicht (18,5-25,0 kg/m²) oder als adipös (≥30,0 kg/m²) kategorisiert ist.
Die Studie wird Hirnreaktionen auf Nahrungsreize, Essverhalten und Körperfett mittels DXA-Scans sowie familiäre sozioökonomische und Ernährungsfaktoren, die die Gewichtszunahmeverläufe beeinflussen könnten, bewerten.
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Diese Studie beinhaltet keine aktive Intervention.
Die interessierenden Expositionen umfassen das Essverhalten der Kinder, gemessen durch den PACE-Phänotyp-Score, der Portionsgrößenreaktionsfähigkeit, Appetitmerkmale, Kontrollverlust beim Essen und Essgeschwindigkeit einschließt.
Hirnreaktionen auf Nahrungsreize, bewertet durch fMRT, Körperzusammensetzung, gemessen durch DXA, und familiärer sozioökonomischer Status werden ebenfalls als Schlüsselexpositionen bewertet.
Diese Messungen werden zu Beginn und bei der 12-monatigen Nachuntersuchung gesammelt, um Zusammenhänge mit Adipositas und Verhaltensergebnissen zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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fMRI-Neuralreaktion auf Bilder von Nahrungsmittelportionengrößen
Zeitfenster: Baseline
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Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) wird verwendet, um die Gehirnaktivierung als Reaktion auf Bilder von schmackhaften, energiedichten Nahrungsportionen unterschiedlicher Größe zu messen.
Die Aktivierung wird in Gehirnregionen bewertet, die an der viszeralen Interozeption (z. B. Insel, Kleinhirn) und Selbstregulation (z. B. dorsolateraler präfrontaler Kortex) beteiligt sind.
Diese neuronalen Reaktionen werden mit den PACE-Phänotyp-Scores der Kinder korreliert, um die neurobiologischen Grundlagen von Essverhalten zu untersuchen.
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Baseline
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PACE (Portionsgrößenanfälligkeit, Appetitbewusstsein, Kontrollverlust beim Essen und Essgeschwindigkeit) Phänotyp-Score
Zeitfenster: Ausgangswerte und 12-Monats-Nachuntersuchung
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Der PACE-Score wird als zusammengesetztes Maß berechnet, das Folgendes umfasst: 1) die Nahrungsaufnahme der Kinder während zwei Labormahlzeiten mit unterschiedlichen Portionsgrößen, 2) die von den Eltern gemeldeten Appetitmerkmale über den Children's Eating Behavior Questionnaire, 3) den Kontrollverlust beim Essen, gemessen mit dem Pediatric Eating Disorder Screener, und 4) die Essgeschwindigkeit, quantifiziert durch videoaufgezeichnete Mahlzeiten und Verhaltenskodierung von Bissrate und Essgeschwindigkeit.
Dieser Score spiegelt adipogene Essphänotypen wider.
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Ausgangswerte und 12-Monats-Nachuntersuchung
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Kinder-Adipositas
Zeitfenster: Ausgangsbasis und 12-monatige Nachbeobachtung
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Der prozentuale Körperfettanteil und die Adipositas von Kindern werden mittels DXA-Scans gemessen, einer validierten Bildgebungstechnik, die eine präzise Beurteilung der Körperzusammensetzung ermöglicht.
Dieser Messwert dient als primäre abhängige Variable zur Bewertung von Zusammenhängen mit dem PACE-Phänotyp und Veränderungen im Zeitverlauf.
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Ausgangsbasis und 12-monatige Nachbeobachtung
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Familien-Soziökonomischer Status (SES)
Zeitfenster: Baseline
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Der sozioökonomische Status (SES) der Familie wird mittels Elternfragebögen zur Selbsteinschätzung erfasst, einschließlich des Familieneinkommens und des Bildungsniveaus der Eltern.
Der SES wird als Moderator der Beziehung zwischen PACE-Werten und kindlicher Adipositas analysiert, um soziale Determinanten des Adipositasrisikos zu untersuchen.
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Baseline
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PACE Phänotyp-Score-Konsistenz über die Zeit
Zeitfenster: Baseline und 12-monatige Nachuntersuchung
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Die PACE-Werte, die zu Beginn und nach 12-monatiger Nachbeobachtung erhoben wurden, werden verglichen, um die Stabilität und Entwicklung von obesogenen Ernährungsgewohnheiten bei Kindern über ein Jahr hinweg zu bewerten.
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Baseline und 12-monatige Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Elternteil gemeldete Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Baseline
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Von den Eltern gemeldete Informationen über die Rasse und ethnische Zugehörigkeit des Kindes, die über einen standardisierten Fragebogen erfasst wurden, um die demografische Vielfalt und potenzielle Störfaktoren zu erfassen.
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Baseline
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Vom Elternteil angegebener sozioökonomischer Status
Zeitfenster: Baseline
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Höchster Bildungsabschluss der Eltern, selbstberichtet, um den sozioökonomischen Kontext und potenzielle Auswirkungen auf die Gesundheit und das Verhalten des Kindes zu verstehen.
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Baseline
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Von Eltern berichteter Bildungsabschluss
Zeitfenster: Ausgangswert
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Höchster Bildungsabschluss der Eltern, selbst berichtet, um den sozioökonomischen Kontext und potenzielle Auswirkungen auf die Gesundheit und das Verhalten des Kindes zu verstehen.
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Ausgangswert
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Ernährungssicherheitsstatus
Zeitfenster: Baseline
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Von den Eltern berichtete Einschätzung der Ernährungssicherheit im Haushalt unter Verwendung eines validierten Ernährungssicherheitsfragebogens, um potenzielle Auswirkungen auf das Essverhalten und die Adipositas von Kindern zu untersuchen.
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Baseline
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Ländlichkeit des Familienheims
Zeitfenster: Baseline
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Bestimmt durch die Postleitzahl des Familienwohnsitzes, um ländlichen und städtischen Wohnsitz zu klassifizieren und Umwelteinflüsse auf die Gesundheit und das Verhalten von Kindern zu bewerten.
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Baseline
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Von Eltern berichtete Fütterungspraktiken
Zeitfenster: Baseline
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Elternfragebögen, die Fütterungsstile, Strategien und die Kontrolle über die Nahrungsaufnahme des Kindes bewerten und Einblicke in das familiäre Essumfeld geben.
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Baseline
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Von Eltern berichtete appetitbezogene Eigenschaften
Zeitfenster: Ausgangswert
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Elterliche Bewertung der appetitbezogenen Verhaltensweisen des Kindes mithilfe standardisierter Fragebögen, um Tendenzen zu erfassen, die die Ernährungsmuster beeinflussen.
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Ausgangswert
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Kindliches Temperament
Zeitfenster: Baseline
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Von Eltern berichtete Maße der kindlichen Temperamentsmerkmale, um Verhaltensfaktoren zu untersuchen, die das Ess- und Aktivitätsverhalten beeinflussen könnten.
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Baseline
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Elternbewertung des Tanner-Stadiums des Kindes
Zeitfenster: Baseline
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Pubertätsentwicklungsstadium, bewertet durch Elternbericht mittels Tanner-Skala, um physiologische Reifung zu berücksichtigen, die den Stoffwechsel und das Verhalten beeinflusst.
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Baseline
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Kinderschlafmuster (von Eltern berichtet)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Von den Eltern gemeldete Schlafdauer und -qualität des Kindes mittels standardisierter Schlaffragebögen zur Bewertung möglicher Auswirkungen auf Gewicht und Verhalten.
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Ausgangswert
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Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Baseline
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Direkte Bewertung exekutiver Funktionen bei Kindern wie Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität mithilfe der standardisierten NIH Toolbox-Tests.
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Baseline
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Kind IQ
Zeitfenster: Baseline
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Standardisierte Bewertung des Intelligenzquotienten von Kindern unter Verwendung von WASI-II.
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Baseline
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Essensvorlieben und -wünsche während Labormahlzeiten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Hedonische Bewertungen des Kindes von während Labormahlzeiten verzehrten Lebensmitteln zur Beurteilung von Präferenzen, die die Aufnahme beeinflussen.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Lebensmittelvorlieben und -verlangen während der fMRT-Untersuchung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertungen des Kindes bezüglich des Gefallens und Wollens für Lebensmittel, die während fMRT-Scans präsentiert wurden, um die Gehirnaktivierung mit subjektiver Nahrungsbelohnung zu korrelieren.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Hunger- und Sättigungsbewertungen vor den Mahlzeiten
Zeitfenster: Während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
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Kinder berichteten selbst über Hunger- und Sättigungsgefühle vor den Mahlzeiten mithilfe visueller Analogskalen, um den Appetitzustand während der Aufnahmemessungen zu kontrollieren.
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Während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
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Viszerale Interozeptionswahrnehmung bei Kindern
Zeitfenster: Baseline
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Bewertung des Bewusstseins des Kindes für innere körperliche Signale über eine Herzschlagwahrnehmungsaufgabe, die auf eine Empfindlichkeit für viszerale Hinweise hindeutet, die möglicherweise mit dem Essverhalten zusammenhängen.
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Baseline
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Fragebogen zur kindlichen Interozeptiven Wahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Fragebogen für Kinder zur Selbsteinschätzung, der das Bewusstsein für innere Körperempfindungen in Bezug auf Appetit und Sättigung misst.
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Ausgangswert
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Körperliche Aktivität durch Akzelerometrie und Fragebogen
Zeitfenster: Baseline
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Objektive Messung der körperlichen Aktivität durch Beschleunigungsmessergeräte in Kombination mit Fragebögen für Eltern und Kinder zur Quantifizierung der Bewegungsniveaus.
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Baseline
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Schlafdauer mittels Akzelerometrie bewertet
Zeitfenster: Baseline
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Schlafdauer in Stunden pro Nacht
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Baseline
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Aufnahme bei einer standardisierten Basis-Mahlzeit
Zeitfenster: Baseline
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Menge an Nahrung, die das Kind während einer standardisierten Mahlzeit im Laborumfeld verzehrt, um die Grundaufnahme unabhängig von Portionsmanipulationen zu bewerten.
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Baseline
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Aufnahme von Snacks und Leckereien ohne Hunger
Zeitfenster: Baseline
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Messung des Konsums schmackhafter Snacks durch das Kind nach einer Mahlzeit, wenn es keinen Hunger hat, zur Bewertung von Kontrollverlust oder hedonistischem Essen.
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Baseline
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Relativer Verstärkungswert von Lebensmitteln, bewertet durch eine Computeraufgabe
Zeitfenster: Baseline
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Verhaltenstask zur Bewertung des Motivationswerts von Nahrung im Vergleich zu alternativen Belohnungen, was auf Belohnungssensitivität hinweist.
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Baseline
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Schlaffragmentierungsindex
Zeitfenster: Baseline
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Der Schlaffragmentierungsindex ist die Anzahl der 1-Minuten-Schlafphasen geteilt durch die Gesamtschlafzeit.
Höhere Werte entsprechen einer schlechteren Schlafqualität.
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Baseline
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Schlafeffizienz-Prozentsatz
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozent der Zeit im Bett, die im Schlaf verbracht wird, wobei höhere Werte einer besseren Schlafqualität entsprechen.
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Ausgangswert
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Wachzeit nach erstem Einschlafen (WASO)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Minuten wach nach Einsetzen des Schlafs.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
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Schlüsselwörter
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- STUDY00023903
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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