Desenvolvimento de uma Pontuação de Risco de Comportamento Alimentar (PACE)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Este estudo irá explorar como os comportamentos alimentares das crianças estão ligados à atividade cerebral e aos níveis de gordura corporal. Os investigadores estão especialmente interessados num padrão de comportamento chamado fenótipo PACE, que inclui a quantidade que as crianças comem quando lhes são oferecidas porções grandes, a rapidez com que comem, as suas características de apetite e a sua capacidade de controlar a alimentação. O objetivo é compreender melhor porque é que algumas crianças têm maior probabilidade de ganhar peso do que outras.
O estudo irá incluir crianças entre os 7 e os 9 anos de idade e irá acompanhá-las durante um ano. Os investigadores irão utilizar exames cerebrais, observações de refeições em laboratório e questionários para estudar como as crianças reagem aos alimentos e como os seus padrões alimentares se relacionam com a gordura corporal no início do estudo e um ano depois. O estudo também irá analisar como o contexto familiar, a parentalidade e outros fatores podem proteger algumas crianças de ganhar peso em excesso, mesmo que apresentem comportamentos alimentares de risco. Os resultados podem ajudar a identificar quais as crianças com maior risco de obesidade e orientar futuras estratégias de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional de um ano concebido para compreender melhor como certos comportamentos alimentares em crianças se relacionam com a função cerebral e o aumento de peso ao longo do tempo.
Estes comportamentos serão avaliados utilizando uma combinação de tarefas de refeições em laboratório, questionários aos cuidadores e codificação comportamental.
As crianças serão convidadas para seis visitas de investigação - quatro no início do estudo e duas 12 meses depois - durante as quais participarão em refeições estruturadas onde as porções são ajustadas, completarão avaliações em computador e em papel, e serão submetidas a imagiologia cerebral enquanto visualizam imagens de alimentos.
A composição corporal será medida em ambos os momentos utilizando uma tomografia DXA.
Além disso, os investigadores recolherão informações sobre o sono, atividade física, função executiva, ingestão alimentar e consciência interoceptiva das crianças.
Os pais serão convidados a preencher questionários sobre o contexto socioeconómico da família, segurança alimentar, práticas alimentares, e sobre o comportamento, temperamento e desenvolvimento do seu filho.
Um dos objetivos do estudo é examinar como as regiões cerebrais envolvidas na regulação do apetite e autocontrolo respondem a estímulos alimentares em crianças com diferentes pontuações PACE.
Outro objetivo é determinar se as crianças com pontuações PACE mais altas tendem a ter mais gordura corporal e se essas pontuações preveem alterações na gordura corporal ao longo de um ano.
O estudo também explorará se crianças de famílias com estatuto socioeconómico mais alto ou mais baixo apresentam padrões de risco diferentes.
Finalmente, os investigadores utilizarão uma abordagem de aprendizagem automática para identificar crianças que parecem resistentes ao aumento de peso, apesar de terem padrões alimentares de alto risco, e para compreender melhor quais características familiares ou individuais podem explicar essa resiliência.
Estes comportamentos serão avaliados utilizando uma combinação de tarefas de refeições em laboratório, questionários aos cuidadores e codificação comportamental.
As crianças serão convidadas para seis visitas de investigação - quatro no início do estudo e duas 12 meses depois - durante as quais participarão em refeições estruturadas onde as porções são ajustadas, completarão avaliações em computador e em papel, e serão submetidas a imagiologia cerebral enquanto visualizam imagens de alimentos.
A composição corporal será medida em ambos os momentos utilizando uma tomografia DXA.
Além disso, os investigadores recolherão informações sobre o sono, atividade física, função executiva, ingestão alimentar e consciência interoceptiva das crianças.
Os pais serão convidados a preencher questionários sobre o contexto socioeconómico da família, segurança alimentar, práticas alimentares, e sobre o comportamento, temperamento e desenvolvimento do seu filho.
Um dos objetivos do estudo é examinar como as regiões cerebrais envolvidas na regulação do apetite e autocontrolo respondem a estímulos alimentares em crianças com diferentes pontuações PACE.
Outro objetivo é determinar se as crianças com pontuações PACE mais altas tendem a ter mais gordura corporal e se essas pontuações preveem alterações na gordura corporal ao longo de um ano.
O estudo também explorará se crianças de famílias com estatuto socioeconómico mais alto ou mais baixo apresentam padrões de risco diferentes.
Finalmente, os investigadores utilizarão uma abordagem de aprendizagem automática para identificar crianças que parecem resistentes ao aumento de peso, apesar de terem padrões alimentares de alto risco, e para compreender melhor quais características familiares ou individuais podem explicar essa resiliência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen L Keller, Ph.D.
- Número de telefone: 814-863-2915
- E-mail: klk37@psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
Investigador principal:
- Kathleen L Keller, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças:
- As crianças devem ter boa saúde (excetuando-se a obesidade, que é permitida) com base no auto-relato dos pais.
- As crianças não devem ter dificuldades de aprendizagem ou atrasos no desenvolvimento (por exemplo, TDAH, autismo, dislexia).
- As crianças devem falar inglês fluentemente.
- As crianças não devem estar a tomar qualquer medicação conhecida por influenciar o peso corporal, o paladar, a ingestão alimentar, o comportamento ou o fluxo sanguíneo, nem devem ser claustrofóbicas.
- As crianças devem ter entre 7 e 9 anos de idade no momento da inscrição.
- As crianças devem ter um percentil de IMC para a idade < 85 ou ≥ 95 para serem inscritas.
- A mãe biológica deve ter um IMC entre 18,5 - 25,0 kg/m² ou um IMC ≥ 30,0 kg/m². O progenitor responsável pela alimentação deve poder acompanhar as crianças às visitas.
Pais:
- A mãe biológica deve ter um IMC entre 18,5 - 25,0 kg/m² ou um IMC ≥ 30,0 kg/m². O progenitor responsável pela alimentação deve poder acompanhar as crianças às visitas.
- O progenitor que tem mais conhecimento sobre o comportamento alimentar, acesso a media, sono e comportamento da criança deve estar disponível para acompanhar as visitas com o seu filho. Esta decisão será tomada entre os pais.
Critérios de Exclusão:
Crianças:
- Não cumprem os requisitos de idade (< 7 anos ou > 9 anos) na linha de base.
- Estão a tomar medicamentos para constipações ou alergias, ou outros medicamentos conhecidos por influenciar a função cognitiva, o paladar, o apetite ou o fluxo sanguíneo.
- São daltónicos vermelho/verde.
- Não falam inglês fluentemente.
- Referem ser claustrofóbicas, ou se tiverem alguma das seguintes condições: dificuldade de aprendizagem, TDA/TDAH, atrasos na linguagem, autismo, dislexia, uma condição médica pré-existente, como diabetes tipo I ou tipo II, artrite reumatoide, síndrome de Cushing, síndrome de Down, alergias alimentares, intolerância grave à lactose, síndrome de Prader-Willi, VIH, cancro, insuficiência renal ou paralisia cerebral.
- Têm tatuagens, maquilhagem permanente, próteses dentárias, pacemakers ou implantes metálicos que impeçam a realização segura da ressonância magnética.
- Receberam um raio-X no mês anterior.
- O seu percentil de IMC para a idade está entre o 85.º e o 95.º percentil.
Pais:
- A mãe biológica tem um índice de massa corporal < 18,5 kg/m² ou entre 25-29,9 kg/m².
- O progenitor principal responsável pelas decisões de alimentação não pode comparecer às visitas do estudo.
- A família refere planos para se mudar da área no próximo ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças no Estudo do Fenótipo PACE
Um total de 210 díades criança-pais (420 participantes no total) será acompanhado durante 12 meses para investigar os aspetos neurobiológicos e comportamentais do fenótipo alimentar PACE e a sua relação com a adiposidade em crianças.
As crianças terão entre 7 e 9 anos de idade, com um percentil de índice de massa corporal (IMC) para a idade abaixo do 85º ou igual ou acima do 95º percentil.
A mãe biológica terá um IMC categorizado como peso normal (18,5-25,0 kg/m²) ou obeso (≥30,0 kg/m²).
O estudo avaliará as respostas cerebrais a pistas alimentares, comportamentos alimentares e gordura corporal usando exames DXA, juntamente com fatores socioeconómicos familiares e de alimentação que possam influenciar as trajetórias de ganho de peso.
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Este estudo não envolve uma intervenção ativa.
As exposições de interesse incluem os comportamentos alimentares das crianças, medidos pela pontuação do fenótipo PACE, que abrange a responsividade ao tamanho das porções, traços de apetite, perda de controlo alimentar e velocidade de alimentação.
As respostas cerebrais a pistas alimentares avaliadas por fMRI, a composição corporal medida por DXA e o estatuto socioeconómico familiar também serão avaliados como exposições-chave.
Estas medidas serão recolhidas na linha de base e no acompanhamento de 12 meses para examinar associações com adiposidade e resultados comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Neural fMRI a Imagens de Tamanho de Porções de Alimentos
Prazo: Linha de Base
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A ressonância magnética funcional (fMRI) será utilizada para medir a ativação cerebral em resposta a imagens de porções de alimentos apetecíveis e densos em energia de vários tamanhos.
A ativação será avaliada nas regiões cerebrais envolvidas na interocepção visceral (por exemplo, ínsula, cerebelo) e na autorregulação (por exemplo, córtex pré-frontal dorsolateral).
Estas respostas neurais serão correlacionadas com os escores do fenótipo PACE das crianças para explorar os fundamentos neurobiológicos dos comportamentos alimentares.
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Linha de Base
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PACE (Suscetibilidade ao Tamanho das Porções, Consciência do Apetite, Perda de Controlo Alimentar e Velocidade de Ingestão) Pontuação Fenotípica
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 12 meses
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A pontuação PACE será calculada como uma medida composta incluindo: 1) ingestão alimentar das crianças durante duas refeições laboratoriais com diferentes tamanhos de porções, 2) características de apetite relatadas pelos pais através do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil, 3) perda de controlo alimentar medida com o Rastreio de Perturbações Alimentares Pediátricas, e 4) velocidade de ingestão quantificada através de refeições gravadas em vídeo e codificação comportamental da taxa de dentadas e velocidade de ingestão.
Esta pontuação reflete fenótipos alimentares obesogénicos.
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Linha de base e acompanhamento aos 12 meses
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Adiposidade Infantil
Prazo: Baseline e acompanhamento de 12 meses
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A percentagem de gordura corporal e adiposidade das crianças será medida através de exames DXA, uma técnica de imagem validada que fornece uma avaliação precisa da composição corporal.
Esta medida servirá como variável dependente primária para avaliar associações com o fenótipo PACE e alterações ao longo do tempo.
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Baseline e acompanhamento de 12 meses
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Estatuto Socioeconómico Familiar (SES)
Prazo: Linha de Base
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O SES familiar será avaliado através de questionários de autorrelato dos pais, incluindo níveis de rendimento familiar e escolaridade dos pais.
O SES será analisado como moderador da relação entre os resultados do PACE e a adiposidade infantil para explorar determinantes sociais do risco de obesidade.
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Linha de Base
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Consistência da Pontuação de Fenótipo PACE ao Longo do Tempo
Prazo: Baseline e seguimento de 12 meses
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Os resultados PACE obtidos na linha de base e no acompanhamento de 12 meses serão comparados para avaliar a estabilidade e a trajetória dos comportamentos alimentares obesogénicos em crianças durante um ano.
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Baseline e seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raça e etnia relatadas pelos pais
Prazo: Linha de Base
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Informação reportada pelos pais sobre a raça e etnia da criança, recolhida através de questionário padronizado para captar a diversidade demográfica e potenciais fatores de confusão.
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Linha de Base
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Estado socioeconómico reportado pelos pais
Prazo: Linha de Base
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Nível mais elevado de educação concluído pelos pais, auto-reportado, para ajudar a compreender o contexto socioeconómico e o potencial impacto na saúde e comportamento da criança.
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Linha de Base
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Conclusão do nível de escolaridade reportada pelos pais
Prazo: Baseline
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Nível mais elevado de educação concluído pelos pais, auto-reportado, para ajudar a compreender o contexto socioeconómico e o potencial impacto na saúde e comportamento da criança.
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Baseline
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Estado de segurança alimentar
Prazo: Linha de base
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Avaliação, relatada pelos pais, da segurança alimentar no agregado familiar utilizando um questionário validado de segurança alimentar, para examinar o impacto potencial nos comportamentos alimentares e adiposidade da criança.
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Linha de base
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Ruralidade da casa familiar
Prazo: Baseline
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Determinado pelo código postal da residência familiar para classificar a residência rural versus urbana, avaliando influências ambientais na saúde e comportamento infantil.
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Baseline
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Práticas de alimentação relatadas pelos pais
Prazo: Baseline
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Questionários para os pais que avaliam estilos de alimentação, estratégias e controlo sobre a ingestão alimentar da criança, fornecendo informações sobre o ambiente alimentar familiar.
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Baseline
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Traços apetitivos reportados pelos pais
Prazo: Linha de Base
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Avaliação parental dos comportamentos relacionados com o apetite da criança utilizando questionários padronizados para capturar tendências que influenciam os padrões alimentares.
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Linha de Base
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Temperamento da criança
Prazo: Linha de Base
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Medidas relatadas pelos pais das características do temperamento da criança para explorar fatores comportamentais que possam influenciar a alimentação e a atividade.
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Linha de Base
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Avaliação parental do estágio de Tanner da criança
Prazo: Linha de Base
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Estádio de desenvolvimento pubertário avaliado por relato parental usando a escala de Tanner, para considerar a maturação fisiológica que afeta o metabolismo e o comportamento.
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Linha de Base
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Padrões de sono da criança (relatados pelos pais)
Prazo: Linha de base
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Duração e qualidade do sono da criança relatada pelos pais através de questionários de sono padronizados para avaliar potenciais efeitos no peso e no comportamento.
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Linha de base
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Funções executivas
Prazo: Linha de Base
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Avaliação direta das funções executivas da criança, como a memória de trabalho, atenção e flexibilidade cognitiva, utilizando os testes padronizados da NIH Toolbox.
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Linha de Base
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QI da Criança
Prazo: Baseline
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Avaliação padronizada do quociente de inteligência infantil utilizando o WASI-II.
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Baseline
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Gosto e desejo por alimentos durante refeições laboratoriais
Prazo: Até ao fim do estudo, em média 1 ano
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Avaliações hedónicas da criança sobre os itens alimentares consumidos durante as refeições laboratoriais para avaliar as preferências que influenciam a ingestão.
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Até ao fim do estudo, em média 1 ano
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Prazer e desejo alimentar durante a digitalização por ressonância magnética funcional
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Classificações das crianças sobre o gosto e o desejo por alimentos apresentados durante exames de fMRI para correlacionar a ativação cerebral com a recompensa alimentar subjetiva.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliações de fome e saciedade pré-refeição
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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A criança auto-reportou fome e saciedade antes das refeições usando escalas analógicas visuais para controlar o estado de apetite durante as medidas de ingestão.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Consciência interoceptiva visceral infantil
Prazo: Baseline
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Avaliação da consciência da criança sobre sinais corporais internos através de uma tarefa de perceção do batimento cardíaco, indicando sensibilidade a pistas viscerais potencialmente ligadas ao comportamento alimentar.
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Baseline
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Questionário de consciência interoceptiva da criança
Prazo: Linha de base
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Questionário de autorrelato infantil que mede a consciência das sensações corporais internas relevantes para o apetite e a saciedade.
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Linha de base
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Atividade física por acelerometria e questionário
Prazo: Linha de Base
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Medição objetiva da atividade física através de dispositivos acelerómetros combinados com questionários dos pais e da criança para quantificar os níveis de movimento.
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Linha de Base
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Duração do sono avaliada por acelerometria
Prazo: Baseline
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Duração do sono em horas por noite
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Baseline
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Ingestão numa refeição padrão de referência
Prazo: Baseline
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Quantidade de alimentos consumidos pela criança durante uma refeição padronizada no ambiente laboratorial para avaliar a ingestão basal independente da manipulação da porção.
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Baseline
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Consumo de snacks e guloseimas na ausência de fome
Prazo: Linha de Base
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Medição do consumo de snacks apetitosos pela criança após uma refeição, quando não está com fome, avaliando a perda de controlo ou a alimentação hedónica.
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Linha de Base
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Valor reforçador relativo dos alimentos avaliado numa tarefa computacional
Prazo: Linha de base
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Tarefa comportamental que avalia o valor motivacional da comida em comparação com recompensas alternativas, indicando sensibilidade à recompensa.
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Linha de base
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Índice de fragmentação do sono
Prazo: Linha de base
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O índice de fragmentação do sono é o número de períodos de 1 minuto de sono dividido pelo tempo total de sono.
Pontuações mais altas equivalem a uma qualidade de sono pior.
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Linha de base
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Percentagem de Eficiência do Sono
Prazo: Linha de Base
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Percentagem de tempo na cama que é passado a dormir, com pontuações mais altas a equivalerem a uma melhor qualidade de sono.
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Linha de Base
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Despertares após o início do sono (WASO)
Prazo: Baseline
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Minutos acordado após o início do sono.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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