Ontwikkeling van een Eetgedrag Risicoscore (PACE)
24 november 2025 bijgewerkt door: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Ontwikkeling van een eetgedrag risicoscore
Deze studie zal onderzoeken hoe het eetgedrag van kinderen verband houdt met hersenactiviteit en lichaamsvetgehaltes. Onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in een gedragspatroon genaamd het PACE-fenotype, dat omvat hoeveel kinderen eten als ze grote porties aangeboden krijgen, hoe snel ze eten, hun eetlustkenmerken en hun vermogen om eten te beheersen. Het doel is om beter te begrijpen waarom sommige kinderen meer kans hebben om aan te komen dan anderen.
De studie zal kinderen tussen de 7 en 9 jaar oud omvatten en zal hen een jaar lang volgen. Onderzoekers zullen hersenscans, laboratoriumgebaseerde maaltijdobservaties en vragenlijsten gebruiken om te bestuderen hoe kinderen op voedsel reageren en hoe hun eetpatronen verband houden met lichaamsvet aan het begin van de studie en een jaar later. De studie zal ook kijken naar hoe familiale achtergrond, opvoeding en andere factoren sommige kinderen kunnen beschermen tegen overmatige gewichtstoename, zelfs als ze risicovol eetgedrag vertonen. Resultaten kunnen helpen identificeren welke kinderen het grootste risico lopen op obesitas en toekomstige preventiestrategieën begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een eenjarig observationeel onderzoek dat is ontworpen om beter te begrijpen hoe bepaalde eetgedragingen bij kinderen in verband staan met hersenfunctie en gewichtstoename over tijd.
Deze gedragingen zullen worden beoordeeld met behulp van een combinatie van laboratoriummaaltijdtaken, vragenlijsten voor verzorgers en gedragscodering.
Kinderen worden uitgenodigd voor zes onderzoeksbezoeken - vier aan het begin van het onderzoek en twee 12 maanden later - waarbij ze deelnemen aan gestructureerde maaltijden waarbij portiegroottes worden aangepast, computergebaseerde en papieren beoordelingen voltooien en hersenbeeldvorming ondergaan terwijl ze foto's van voedsel bekijken.
De lichaamssamenstelling wordt op beide tijdstippen gemeten met een DXA-scan.
Daarnaast zullen onderzoekers informatie verzamelen over slaap, lichaamsbeweging, executieve functie, voedingsinname en interoceptief bewustzijn van kinderen.
Ouders wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over de sociaaleconomische achtergrond van hun gezin, voedselzekerheid, voedingspraktijken en het gedrag, temperament en de ontwikkeling van hun kind.
Een van de doelstellingen van het onderzoek is om te onderzoeken hoe hersengebieden die betrokken zijn bij eetlustregulatie en zelfbeheersing reageren op voedselprikkels bij kinderen met verschillende PACE-scores.
Een ander doel is om te bepalen of kinderen met hogere PACE-scores de neiging hebben om meer lichaamsvet te hebben en of die scores veranderingen in lichaamsvet over een jaar voorspellen.
Het onderzoek zal ook onderzoeken of kinderen uit gezinnen met een hogere of lagere sociaaleconomische status verschillende risicoprofielen vertonen.
Ten slotte zullen onderzoekers een machine learning-benadering gebruiken om kinderen te identificeren die ondanks hoogrisico eetpatronen veerkrachtig lijken te zijn tegen gewichtstoename, en om beter te begrijpen welke gezins- of individuele kenmerken die veerkracht zouden kunnen verklaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kathleen L Keller, Ph.D.
- Telefoonnummer: 814-863-2915
- E-mail: klk37@psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen L Keller, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- Kinderen moeten in goede gezondheid verkeren (met uitzondering van obesitas, wat is toegestaan) op basis van zelfrapportage door de ouders.
- Kinderen mogen geen leerstoornissen of ontwikkelingsachterstanden hebben (bijv. ADHD, autisme, dyslexie).
- Kinderen moeten vloeiend Engels spreken.
- Kinderen mogen geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze lichaamsgewicht, smaak, voedselinname, gedrag of bloedstroom beïnvloeden, en mogen niet claustrofobisch zijn.
- Kinderen moeten bij inschrijving tussen de 7 en 9 jaar oud zijn.
- Kinderen moeten een BMI-voor-leeftijd % < 85 of ≥ 95 hebben om te worden ingeschreven.
- De biologische moeder moet een BMI tussen 18,5 - 25,0 kg/m² of een BMI ≥ 30,0 kg/m² hebben. De ouder die primair verantwoordelijk is voor de voeding moet de kinderen kunnen begeleiden naar de bezoeken.
Ouders:
- De biologische moeder moet een BMI tussen 18,5 - 25,0 kg/m² of een BMI ≥ 30,0 kg/m² hebben. De ouder die primair verantwoordelijk is voor de voeding moet de kinderen kunnen begeleiden naar de bezoeken.
- De ouder met de meeste kennis van het eetgedrag, mediatoegang, slaap en gedrag van het kind moet beschikbaar zijn om de bezoeken met hun kind bij te wonen. Dit wordt door de ouders onderling beslist.
Exclusiecriteria:
Kinderen:
- Ze voldoen niet aan de leeftijdseisen (< 7 jaar oud of > 9 jaar oud) bij aanvang.
- Ze gebruiken verkoudheids- of allergiemedicatie, of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze cognitieve functie, smaak, eetlust of bloedstroom beïnvloeden.
- Ze zijn rood/groen kleurenblind.
- Ze spreken niet vloeiend Engels.
- Ze geven aan claustrofobisch te zijn, of hebben een van de volgende aandoeningen: een leerstoornis, ADD/ADHD, taalachterstanden, autisme, dyslexie, een reeds bestaande medische aandoening zoals type I of type II diabetes, reumatoïde artritis, syndroom van Cushing, syndroom van Down, voedselallergieën, ernstige lactose-intolerantie, syndroom van Prader-Willi, HIV, kanker, nierfalen of cerebrale parese.
- Ze hebben tatoeages, permanente make-up, tandheelkundige voorzieningen, pacemakers of metalen implantaten die een veilige voltooiing van de MRI verhinderen.
- Ze hebben in de afgelopen maand een röntgenfoto gehad.
- Hun BMI-voor-leeftijd percentiel ligt tussen 85-95.
Ouders:
- De biologische moeder heeft een body mass index < 18,5 kg/m² of tussen 25-29,9 kg/m².
- De primaire ouder die verantwoordelijk is voor voedingsbeslissingen kan de studiebezoeken niet bijwonen.
- Het gezin meldt plannen om binnen een jaar uit de regio te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen in de PACE Fenotype Studie
In totaal zullen 210 ouder-kindparen (420 deelnemers in totaal) gedurende 12 maanden worden gevolgd om de neurobiologische en gedragsmatige aspecten van het PACE-eetfenotype en de relatie met adipositas bij kinderen te onderzoeken.
Kinderen zullen 7 tot 9 jaar oud zijn, met een body mass index (BMI)-voor-leeftijd percentiel onder de 85e of op of boven de 95e percentiel.
De biologische moeder zal een BMI hebben die wordt gecategoriseerd als normaal gewicht (18,5-25,0
kg/m²) of obesitas (≥30,0 kg/m²).
De studie zal hersenreacties op voedselprikkels, eetgedrag en lichaamsvet beoordelen met behulp van DXA-scans, samen met sociaaleconomische en voedingsfactoren binnen het gezin die de gewichtstoename-trajecten kunnen beïnvloeden.
|
Dit onderzoek omvat geen actieve interventie.
De blootstellingen van belang omvatten het eetgedrag van kinderen zoals gemeten door de PACE-fenotypscore, die portiegrootteresponsiviteit, eetlustkenmerken, verlies van controle bij eten en eetsnelheid omvat.
Hersenresponsen op voedselprikkels beoordeeld door fMRI, lichaamssamenstelling gemeten door DXA en sociaaleconomische status van het gezin zullen ook worden geëvalueerd als belangrijke blootstellingen.
Deze metingen zullen worden verzameld bij aanvang en bij follow-up na 12 maanden om associaties met adipositas en gedragsuitkomsten te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI Neurale Reactie op Beelden van Voedselporties
Tijdsspanne: Baseline
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt gebruikt om hersenactivatie te meten als reactie op beelden van smakelijke, energierijke voedselporties van verschillende grootte.
Activatie wordt beoordeeld in hersengebieden die betrokken zijn bij viscerale interoceptie (bijvoorbeeld insula, cerebellum) en zelfregulatie (bijvoorbeeld dorsolaterale prefrontale cortex).
Deze neurale reacties worden gecorreleerd met de PACE-fenotypscores van kinderen om de neurobiologische onderbouwing van eetgedrag te onderzoeken.
|
Baseline
|
|
PACE (Portiegroottegevoeligheid, Eetlustbewustzijn, Verlies van Controle Eten, en Eetsnelheid) Fenotypescore
Tijdsspanne: Baseline en 12-maanden follow-up
|
De PACE-score wordt berekend als een samengestelde maatstaf die omvat: 1) de voedselinname van kinderen tijdens twee laboratoriummaaltijden met verschillende portiegroottes, 2) door ouders gerapporteerde eetlustkenmerken via de Children's Eating Behavior Questionnaire, 3) verlies van controle over eten gemeten met de Pediatric Eating Disorder Screener, en 4) eetsnelheid gekwantificeerd door middel van video-opnames van maaltijden en gedragscodering van hapsnelheid en eetsnelheid.
Deze score weerspiegelt obesogene eetfenotypen.
|
Baseline en 12-maanden follow-up
|
|
Kinderadipositas
Tijdsspanne: Baseline en 12-maanden follow-up
|
Het percentage lichaamsvet en adipositas bij kinderen wordt gemeten met DXA-scans, een gevalideerde beeldvormingstechniek die een nauwkeurige beoordeling van de lichaamssamenstelling biedt.
Deze meting dient als de primaire afhankelijke variabele om associaties met het PACE-fenotype en veranderingen in de tijd te evalueren.
|
Baseline en 12-maanden follow-up
|
|
Gezins Sociaaleconomische Status (SES)
Tijdsspanne: Baseline
|
Familie SES zal worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten van ouders, inclusief familie-inkomensniveaus en ouderlijke opleidingsniveau.
SES zal worden geanalyseerd als moderator van de relatie tussen PACE-scores en kindadipositas om sociale determinanten van obesitasrisico te onderzoeken.
|
Baseline
|
|
PACE-fenotype Score Consistentie Over Tijd
Tijdsspanne: Baseline en 12-maanden follow-up
|
PACE-scores die bij baseline en na 12 maanden follow-up zijn verkregen, worden vergeleken om de stabiliteit en het verloop van obesogene eetgedragingen bij kinderen gedurende een jaar te evalueren.
|
Baseline en 12-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door ouders gerapporteerde ras en etniciteit
Tijdsspanne: Baseline
|
Ouder-gerapporteerde informatie over het ras en de etniciteit van het kind, verzameld via een gestandaardiseerde vragenlijst om demografische diversiteit en mogelijke verstorende factoren vast te leggen.
|
Baseline
|
|
Door ouders gerapporteerde sociaaleconomische status
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Hoogst voltooide opleidingsniveau van ouders, zelf gerapporteerd, om de sociaaleconomische context en mogelijke impact op de gezondheid en het gedrag van het kind te begrijpen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Ouder-gerapporteerde onderwijsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoogst voltooide opleidingsniveau van ouders, zelfgerapporteerd, om de sociaaleconomische context en mogelijke invloed op de gezondheid en het gedrag van het kind te begrijpen.
|
Basislijn
|
|
Voedselzekerheidsstatus
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Door ouders gerapporteerde beoordeling van voedselzekerheid in het huishouden met behulp van een gevalideerde voedselzekerheidsvragenlijst, om het mogelijke effect op eetgedrag en adipositas bij kinderen te onderzoeken.
|
Uitgangswaarde
|
|
Ruraliteit van het ouderlijk huis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaald door de postcode van het ouderlijk huis om landelijk versus stedelijk wonen te classificeren, waarbij de invloed van de omgeving op de gezondheid en het gedrag van het kind wordt beoordeeld.
|
Basislijn
|
|
Ouder-gerapporteerde voedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline
|
Ouder vragenlijsten die voedingsstijlen, strategieën en controle over de voedselinname van het kind beoordelen, wat inzicht geeft in de eetomgeving van het gezin.
|
Baseline
|
|
Ouder-gerapporteerde eetlustkenmerken
Tijdsspanne: Baseline
|
Ouderlijke beoordeling van het eetlustgerelateerde gedrag van het kind met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten om neigingen vast te leggen die invloed hebben op eetpatronen.
|
Baseline
|
|
Kindertemperament
Tijdsspanne: Baseline
|
Door ouders gerapporteerde metingen van temperamentkenmerken van het kind om gedragsfactoren te onderzoeken die mogelijk eet- en activiteitsgedrag beïnvloeden.
|
Baseline
|
|
Ouderbeoordeling van kind Tanner-stadium
Tijdsspanne: Baseline
|
Pubertale ontwikkelingsfase beoordeeld door ouderrapportage met behulp van de Tanner-schaal, om rekening te houden met fysiologische rijping die invloed heeft op metabolisme en gedrag.
|
Baseline
|
|
Slaappatronen van kinderen (door ouders gerapporteerd)
Tijdsspanne: Baseline
|
Door ouders gerapporteerde slaapduur en -kwaliteit van het kind via gestandaardiseerde slaapvragenlijsten om potentiële effecten op gewicht en gedrag te evalueren.
|
Baseline
|
|
Executieve functies
Tijdsspanne: Baseline
|
Directe beoordeling van executieve functies zoals werkgeheugen, aandacht en cognitieve flexibiliteit met behulp van de NIH Toolbox gestandaardiseerde tests.
|
Baseline
|
|
Kind IQ
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Gestandaardiseerde beoordeling van het intelligentiequotiënt van kinderen met behulp van WASI-II.
|
Uitgangswaarde
|
|
Voedselvoorkeur en -verlangen tijdens laboratoriummaaltijden
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het hedonistische beoordelingen van het kind van voedselitems die tijdens laboratoriummaaltijden worden geconsumeerd om voorkeuren te beoordelen die de inname beïnvloeden.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Voedselvoorkeur en -verlangen tijdens fMRI-scannen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordelingen van kinderen van het lekker vinden en willen hebben van voedsel dat tijdens fMRI-scans wordt gepresenteerd om hersenactivatie te correleren met subjectieve voedselbeloning.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Honger- en volheidsbeoordelingen voor de maaltijd
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Kinderen rapporteerden zelf honger en verzadiging vóór maaltijden met behulp van visuele analoge schalen om de eetluststatus tijdens inname metingen te controleren.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kind viscerale interoceptieve bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline
|
Beoordeling van het bewustzijn van het kind van interne lichamelijke signalen via een hartslagwaarnemingstaak, wat wijst op gevoeligheid voor viscerale signalen die mogelijk verband houden met eetgedrag.
|
Baseline
|
|
Vragenlijst voor interoceptief bewustzijn bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline
|
Kind-zelfrapportage vragenlijst die het bewustzijn meet van interne lichaamsensaties relevant voor eetlust en verzadiging.
|
Baseline
|
|
Fysieke activiteit gemeten met accelerometrie en vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline
|
Objectieve meting van fysieke activiteit via accelerometerapparaten gecombineerd met vragenlijsten voor ouders en kinderen om bewegingsniveaus te kwantificeren.
|
Baseline
|
|
Slaapduur beoordeeld door accelerometrie
Tijdsspanne: Baseline
|
Slaapduur in uren per nacht
|
Baseline
|
|
Inname bij een standaard basismaaltijd
Tijdsspanne: Baseline
|
Hoeveelheid voedsel die door het kind wordt geconsumeerd tijdens een gestandaardiseerde maaltijd in de laboratoriumomgeving om de basisinname te beoordelen, onafhankelijk van portiemanipulatie.
|
Baseline
|
|
Inname van snacks en lekkernijen bij gebrek aan honger
Tijdsspanne: Baseline
|
Meting van de consumptie door het kind van smakelijke snacks die na een maaltijd worden aangeboden wanneer het niet hongerig is, waarbij verlies van controle of hedonistisch eten wordt beoordeeld.
|
Baseline
|
|
Relatieve versterkende waarde van voedsel beoordeeld via computertaak
Tijdsspanne: Baseline
|
Gedragstaak die de motivationele waarde van voedsel evalueert in vergelijking met alternatieve beloningen, wat wijst op beloningsgevoeligheid.
|
Baseline
|
|
Slaapfragmentatie-index
Tijdsspanne: Baseline
|
De slaapfragmentatie-index is het aantal slaapfasen van 1 minuut gedeeld door de totale slaaptijd.
Hogere scores betekenen een slechtere slaapkwaliteit. |
Baseline
|
|
Slaapefficiëntiepercentage
Tijdsspanne: Baseline
|
Percentage van de tijd in bed die slapend wordt doorgebracht, waarbij hogere scores gelijk staan aan een betere slaapkwaliteit.
|
Baseline
|
|
Wakker worden na slaapaanvang (WASO)
Tijdsspanne: Baseline
|
Minuten wakker na het begin van de slaap.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2031
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .