产品DNN.65.21.005在良性前列腺增生患者中的疗效/安全性 (NICCOLO)

纳入标准：

• 年龄在50岁及以上的男性参与者。
• 能够理解研究内容并提供知情同意，通过签署知情同意书（ICF）进行记录。
• 参与者出现与前列腺增大相关的下尿路症状（LUTS），无神经性或感染性原因。

排除标准：

• 有前列腺癌病史或证据。
• 经腹部前列腺超声评估，尿潴留量≥100毫升。
• 既往诊断为帕金森病或其他可能导致神经源性膀胱的神经系统疾病。
• 在筛选访视前14天内使用过针对前列腺增大的草药治疗。
• 在研究治疗开始前7天内目前正在使用或曾使用α-受体阻滞剂药物。
• 在研究治疗开始前180天内目前正在使用或曾使用5-α还原酶抑制剂（5ARIs）。
• 在研究方案规定的时间范围内使用任何禁用药物。
• 根据研究者的判断，任何临床发现或观察结果（临床或体格评估）可能对参与研究构成风险。