大动脉炎和白塞病与健康对照组的生理与心理社会参数比较研究
高安动脉炎和白塞病的生理与心理社会参数：与健康对照组的比较研究
系统性血管炎是指一组罕见疾病，其特征是血管壁炎症，可能导致多个器官缺血和结构损伤。 在大血管炎中，大动脉炎主要影响主动脉及其主要分支，而白塞病是一种可累及所有大小动脉和静脉的变异性血管炎。 这两种疾病均可导致多系统受累，并对身体和社会心理健康产生显著影响。
这项观察性病例对照研究旨在比较大动脉炎患者、白塞病患者和健康对照者在多个身体和社会心理参数上的差异。 评估将包括呼吸和外周肌肉力量、功能状态、运动能力、身体成分、生活质量、疾病感知和心理健康。 测量将使用标准化临床测试（如最大吸气和呼气压力、握力和肢体力量测力计、深蹲测试和六分钟步行测试）和经过验证的问卷（健康评估问卷（HAQ）、简短健康调查表（SF-36）、欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）和视觉模拟量表（VAS））进行。
该研究旨在识别组间差异，并全面了解大动脉炎和白塞病的系统性炎症如何影响身体表现、生活质量和社会心理健康。 这些发现可能有助于指导系统性血管炎患者的物理治疗、康复和多学科管理策略。
研究概览
详细说明
系统性血管炎是一组罕见的异质性炎症性疾病，影响血管壁，可能导致缺血、组织损伤和多器官功能障碍。 其中，大动脉炎（TAK）和白塞病（BD）是慢性、复发性血管炎，以全身性炎症和不同血管受累为特征。 这些疾病不仅可能导致器官特异性病变，还会对肌肉力量、身体功能和社会心理健康产生广泛影响。
先前的研究报告称，系统性血管炎患者存在身体表现下降、疲劳和生活质量受损的情况。 然而，直接比较大动脉炎、白塞病患者与健康对照者在身体和社会心理参数方面的证据有限。 现有文献缺乏全面探讨这些疾病对功能和心理结果的多维影响的方法。
这项观察性横断面研究旨在通过评估和比较这三组人群的呼吸肌和周围肌力、功能能力、生活质量、疾病感知及相关社会心理参数来填补这一空白。 测量将包括最大吸气和呼气压力、通过数字测力计测量的握力和肢体肌肉力量、功能测试（如深蹲测试和六分钟步行测试），以及标准化的自报告问卷，包括健康评估问卷（HAQ）、简明健康状况调查表（SF-36）、欧洲五维五水平健康量表（EQ-5D-5L）和视觉模拟评分（VAS）。
该研究预期将提供多维度的理解，揭示大动脉炎和白塞病中的全身性炎症如何影响身体和社会心理功能。 研究结果预计将通过突出疾病组与健康对照之间的差异，为文献做出贡献，并指导未来的物理治疗和康复策略，旨在改善系统性血管炎患者的整体健康和生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Özlem Nur Tok Yaman, MSc
- 电话号码：+90-242-5106060
- 邮箱：ozlem.tok@alanya.edu.tr
学习地点
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-
Denizli
-
Denizli、Denizli、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Pamukkale University
-
接触：
- Bilge Başakcı Çalık, Prof. Dr.
- 电话号码：+90-258-296-2000
- 邮箱：bbcalik@pau.edu.tr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
纳入标准（大动脉炎组）：
- 年龄18岁或以上。
- 根据美国风湿病学会（ACR）分类标准诊断为大动脉炎。
- 自愿参与并签署书面知情同意书。
纳入标准（白塞病组）：
- 年龄18岁或以上。
- 根据国际白塞病研究组标准诊断为白塞病。
- 自愿参与并签署书面知情同意书。
纳入标准（健康对照组）：
- 年龄18岁或以上。
- 无系统性、风湿性或慢性炎症性疾病史。
- 自愿参与并签署书面知情同意书。
排除标准：
排除标准（患者组 - 大动脉炎和白塞病）：
- 妊娠。
- 存在精神障碍或正在接受精神科治疗。
- 可能影响参与的认知障碍。
- 存在神经系统疾病（如偏瘫、帕金森病、多发性硬化症、眩晕、癫痫等）。
- 过去一年内有任何外科手术史。
- 除大动脉炎或白塞病外，并存其他风湿性疾病。
排除标准（健康对照组）：
- 妊娠。
- 存在精神障碍或正在接受精神科治疗。
- 可能影响参与的认知障碍。
- 存在神经系统疾病（如偏瘫、帕金森病、多发性硬化症、眩晕、癫痫等）。
- 过去一年内有任何外科手术史。
- 有风湿性或慢性炎症性疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高安动脉炎组
根据既定的临床和影像学标准诊断为高安动脉炎（Takayasu arteritis）的参与者。
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参与者不会接受任何治疗或干预。
该研究仅涉及身体和心理社会评估及问卷调查。
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白塞病组
根据国际研究小组标准诊断为贝赫切特病的参与者。
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参与者不会接受任何治疗或干预。
该研究仅涉及身体和心理社会评估及问卷调查。
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健康对照组
年龄和性别匹配、无系统性疾病或慢性疾病的健康志愿者。
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参与者不会接受任何治疗或干预。
该研究仅涉及身体和心理社会评估及问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周肌肉力量
大体时间：单次评估（仅基线）
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外周肌肉力量将使用 Commander Echo™ 肌肉测试测力计（美国 JTECH Medical）对上肢和下肢进行评估。
测量将包括股四头肌、肱二头肌和肩外展肌的肌肉力量。
三次试验的平均值将以千克为单位记录。
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单次评估（仅基线）
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呼吸肌力量
大体时间：单项评估（仅基线）
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使用便携式电子测压计（英国Micro Medical MicroMPM）通过最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）进行测量。
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单项评估（仅基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能运动能力-六分钟步行测试（6MWT）
大体时间：基线单次治疗
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根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会（ATS/ERS）的标准化指南，通过六分钟步行试验（6MWT）进行评估。
步行距离将以米为单位记录。 |
基线单次治疗
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功能状态 - 健康评估问卷
大体时间：基线单次会话
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采用健康评估问卷（HAQ）进行评估。
评分范围为0至3分，分数越高表示残疾程度越严重。 |
基线单次会话
|
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总体健康感知 - 视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：在基线进行的单次评估。
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总体健康感知将使用视觉模拟评分量表（VAS）进行评估。
VAS由一条100毫米的水平线组成，一端以“非常好”为锚点，另一端以“非常差”为锚点。
参与者被要求在线上标记一个点，以最好地代表他们感知的总体健康状况。
得分通过测量从“非常好”锚点到参与者标记点的距离（以毫米为单位）来确定。
得分越高表示感知的健康状况越差。
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在基线进行的单次评估。
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生活质量 - 简明健康调查问卷（SF-36）
大体时间：基线单次会话
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SF-36（简明健康状况调查问卷）将评估与健康相关的生活质量。
评分范围为0至100；分数越高表示健康状况越好。
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基线单次会话
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生活质量 - EuroQol 五维五级问卷（EQ-5D-5L）
大体时间：基线时单次会话。
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生活质量将使用欧洲五维健康量表五级版本（EQ-5D-5L）进行评估。
EQ-5D-5L包含五个维度（行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁），每个维度评分从1到5，分数越高表明问题越严重。 该量表还包含视觉模拟评分表（VAS），参与者在此表上从0（最差的健康状况）到100（最佳健康状况）评估其整体健康状况。 VAS分数越高表明感知健康状况越好。 |
基线时单次会话。
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疾病感知 - 疾病感知问卷 (IPQ)
大体时间：基线单次治疗
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疾病感知将使用疾病感知问卷（IPQ）进行评估。
分数越高表示负面的疾病感知越强。
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基线单次治疗
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脂肪量（千克）
大体时间：基线单次会话
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使用Polosmart PSC12 Prolife设备通过生物电阻抗分析测量。
以千克为单位记录。
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基线单次会话
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肌肉量（千克）
大体时间：基线时的单次会话
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通过使用Polosmart PSC12 Prolife设备进行生物电阻抗分析测量。
以千克为单位记录。
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基线时的单次会话
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体脂率
大体时间：基线单次会话。
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通过使用Polosmart PSC12 Prolife设备进行生物电阻抗分析测量。
记录为总体重百分比。
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基线单次会话。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PAU-KAEK-2025-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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