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Paramètres Physiques et Psychosociaux dans l'Arterite de Takayasu et la Maladie de Behçet : Une Étude Comparative avec des Témoins Sains

9 décembre 2025 mis à jour par: ÖZLEM NUR TOK YAMAN

Paramètres physiques et psychosociaux dans l'artérite de Takayasu et la maladie de Behçet : une étude comparative avec des témoins sains

La vascularite systémique désigne un groupe de maladies rares caractérisées par une inflammation des parois des vaisseaux sanguins, qui peut provoquer une ischémie et des lésions structurelles dans divers organes. Parmi les vascularites des gros vaisseaux, l'artérite de Takayasu affecte principalement l'aorte et ses principales branches, tandis que la maladie de Behçet est une vascularite à vaisseaux variables impliquant des artères et des veines de toutes tailles. Les deux affections peuvent entraîner une atteinte multisystémique et affecter significativement la santé physique et psychosociale.

Cette étude observationnelle cas-témoins vise à comparer de multiples paramètres physiques et psychosociaux chez des individus atteints d'artérite de Takayasu, de maladie de Behçet et des témoins sains. Les évaluations incluront la force musculaire respiratoire et périphérique, l'état fonctionnel, la capacité d'exercice, la composition corporelle, la qualité de vie, la perception de la maladie et le bien-être psychologique. Les mesures seront réalisées à l'aide de tests cliniques standardisés (tels que les pressions inspiratoire et expiratoire maximales, la dynamométrie de la force de préhension manuelle et des membres, le test de squat et le test de marche de six minutes) et de questionnaires validés (Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), le Short Form-36 Health Survey (SF-36), le questionnaire EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) et l'échelle visuelle analogique (EVA)).

L'étude cherche à identifier les différences entre les groupes et à fournir une compréhension globale de la manière dont l'inflammation systémique dans l'artérite de Takayasu et la maladie de Behçet affecte les performances physiques, la qualité de vie et la santé psychosociale. Ces résultats pourraient aider à orienter les stratégies de physiothérapie, de rééducation et de prise en charge multidisciplinaire pour les patients atteints de vascularite systémique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vascularite systémique représente un groupe hétérogène de maladies inflammatoires rares qui affectent les parois des vaisseaux sanguins, pouvant entraîner une ischémie, des lésions tissulaires et une dysfonction multi-organes. Parmi celles-ci, l'artérite de Takayasu (TAK) et la maladie de Behçet (BD) sont des vascularites chroniques et récidivantes caractérisées par une inflammation systémique et une implication vasculaire variable. Ces maladies peuvent provoquer non seulement une pathologie spécifique à un organe mais aussi des effets généralisés sur la force musculaire, la fonction physique et le bien-être psychosocial.

Des études antérieures ont rapporté une réduction des performances physiques, de la fatigue et une altération de la qualité de vie chez les patients atteints de vascularite systémique. Cependant, les preuves directes comparant les paramètres physiques et psychosociaux entre les individus atteints d'artérite de Takayasu, de maladie de Behçet et des témoins sains sont limitées. La littérature actuelle manque d'une approche complète traitant de l'impact multidimensionnel de ces maladies sur les résultats fonctionnels et psychologiques.

Cette étude observationnelle transversale vise à combler cette lacune en évaluant et en comparant la force musculaire respiratoire et périphérique, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, la perception de la maladie et les paramètres psychosociaux associés parmi ces trois groupes. Les mesures comprendront les pressions inspiratoires et expiratoires maximales, la force de préhension manuelle et la force musculaire des membres via une dynamométrie numérique, des tests fonctionnels tels que le test de squat et le test de marche de six minutes, et des questionnaires auto-administrés standardisés incluant le Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), l'Enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36), le Questionnaire EuroQol à 5 dimensions et 5 niveaux (EQ-5D-5L) et l'Échelle visuelle analogique (EVA).

L'étude devrait fournir une compréhension multidimensionnelle de la manière dont l'inflammation systémique dans l'artérite de Takayasu et la maladie de Behçet affecte le fonctionnement physique et psychosocial. Les résultats devraient contribuer à la littérature en mettant en lumière les différences entre les groupes de maladies et les témoins sains et guider les futures stratégies de physiothérapie et de réadaptation visant à améliorer la santé globale et la qualité de vie des individus atteints de vascularite systémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Pamukkale University
        • Contact:
          • Bilge Başakcı Çalık, Prof. Dr.
          • Numéro de téléphone: +90-258-296-2000
          • E-mail: bbcalik@pau.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée d'individus âgés de 18 ans et plus qui ont été diagnostiqués avec une artérite de Takayasu ou une maladie de Behçet et qui sont suivis au service de rhumatologie de l'université de Pamukkale, ainsi que de volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe sans maladie systémique, neurologique ou musculo-squelettique. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant leur inclusion dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion (Groupe Artérite de Takayasu) :

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic d'artérite de Takayasu selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR).
  • Participation volontaire avec consentement éclairé écrit.

Critères d'inclusion (Groupe Maladie de Behçet) :

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic de maladie de Behçet selon les critères du Groupe d'Étude International pour la Maladie de Behçet.
  • Participation volontaire avec consentement éclairé écrit.

Critères d'inclusion (Groupe Témoin Sain) :

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Pas d'antécédent de maladie systémique, rhumatologique ou inflammatoire chronique.
  • Participation volontaire avec consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion (Groupes de Patients - Artérite de Takayasu et Maladie de Behçet) :

  • Grossesse.
  • Présence d'un trouble psychiatrique ou traitement psychiatrique en cours.
  • Déficience cognitive pouvant interférer avec la participation.
  • Présence d'une maladie neurologique (par exemple, hémiplégie, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, vertige, épilepsie, etc.).
  • Antécédent de toute intervention chirurgicale au cours de l'année écoulée.
  • Maladie rhumatismale coexistante autre que l'artérite de Takayasu ou la maladie de Behçet.

Critères d'exclusion (Groupe Témoin Sain) :

  • Grossesse.
  • Présence d'un trouble psychiatrique ou traitement psychiatrique en cours.
  • Déficience cognitive pouvant interférer avec la participation.
  • Présence d'une maladie neurologique (par exemple, hémiplégie, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, vertige, épilepsie, etc.).
  • Antécédent de toute intervention chirurgicale au cours de l'année écoulée.
  • Antécédent de maladie rhumatologique ou inflammatoire chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'Arterite de Takayasu
Participants diagnostiqués avec une artérite de Takayasu selon des critères cliniques et d'imagerie établis.
Les participants ne recevront aucun traitement ou intervention. L'étude ne comporte que des évaluations physiques et psychosociales ainsi que des questionnaires.
Groupe de la maladie de Behçet
Participants diagnostiqués avec la maladie de Behçet selon les critères du Groupe d'étude international.
Les participants ne recevront aucun traitement ou intervention. L'étude ne comporte que des évaluations physiques et psychosociales ainsi que des questionnaires.
Groupe Témoin Sain
Volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe sans maladie systémique ou chronique.
Les participants ne recevront aucun traitement ou intervention. L'étude ne comporte que des évaluations physiques et psychosociales ainsi que des questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire périphérique
Délai: Évaluation unique (uniquement au départ)
La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide du dynamomètre Commander Echo™ Muscle Testing Dynamometer (JTECH Medical, USA) pour les membres supérieurs et inférieurs. Les mesures incluront la force des quadriceps, des biceps et des muscles abducteurs de l'épaule. La moyenne de trois essais sera enregistrée en kilogrammes.
Évaluation unique (uniquement au départ)
Force des muscles respiratoires
Délai: Évaluation unique (uniquement au départ)
Mesuré par la pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM) à l'aide d'un manomètre électronique portable (Micro Medical MicroMPM, Royaume-Uni).
Évaluation unique (uniquement au départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle à l'effort - Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Séance unique à la ligne de base
Évalué par le test de marche de six minutes (6MWT), selon les directives normalisées ATS/ERS. La distance parcourue sera enregistrée en mètres.
Séance unique à la ligne de base
État fonctionnel - Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: Session unique au départ
Évalué à l'aide du Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ). Les scores vont de 0 à 3, des scores plus élevés indiquant une incapacité plus importante.
Session unique au départ
Perception de la santé générale - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Évaluation unique au départ.
La perception de l'état de santé général sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA consiste en une ligne horizontale de 100 mm dont les extrémités sont ancrées par « très bon » d'un côté et « très mauvais » de l'autre. Les participants sont invités à marquer un point sur la ligne qui représente le mieux leur perception de l'état de santé général. Le score est déterminé en mesurant la distance en millimètres entre l'ancre « très bon » et la marque du participant. Des scores plus élevés indiquent une perception plus mauvaise de l'état de santé.
Évaluation unique au départ.
Qualité de Vie - Questionnaire de Santé Court-36 (SF-36)
Délai: Séance unique à la ligne de base
Le SF-36 (Questionnaire de santé en 36 items) évaluera la qualité de vie liée à la santé. Les scores varient de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Séance unique à la ligne de base
Qualité de vie - Questionnaire EuroQol à 5 dimensions et 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Séance unique au départ.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L comprend cinq dimensions (mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression), chacune notée de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des problèmes plus sévères. L'instrument inclut également une Échelle Visuelle Analogique (EVA), sur laquelle les participants évaluent leur santé globale de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable). Des scores EVA plus élevés indiquent une santé perçue meilleure.
Séance unique au départ.
Perception de la maladie - Questionnaire de perception de la maladie (IPQ)
Délai: Session unique au départ
La perception de la maladie sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Perception de la Maladie (IPQ). Des scores plus élevés indiquent des perceptions négatives plus fortes de la maladie.
Session unique au départ
Masse grasse (kilogrammes)
Délai: Session unique au départ
Mesuré par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide de l'appareil Polosmart PSC12 Prolife. Enregistré en kilogrammes.
Session unique au départ
Masse musculaire (kilogrammes)
Délai: Séance unique au départ
Mesuré par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide de l'appareil Polosmart PSC12 Prolife. Enregistré en kilogrammes.
Séance unique au départ
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Séance unique au début de l'étude.
Mesuré par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide de l'appareil Polosmart PSC12 Prolife. Enregistré en pourcentage du poids corporel total.
Séance unique au début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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