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耳穴压豆对缓解会阴侧切术后产妇疼痛的效果

2025年11月30日 更新者:HSIAO AI WEN

耳穴压豆对缓解会阴侧切产后女性疼痛的效果

这项随机、单盲对照试验研究了耳穴贴压对接受会阴切开术的产后妇女的影响。 总共86名参与者被分配到干预组或对照组,干预组接受常规护理加贴有磁珠的透明耳贴于选定穴位,对照组接受相同的无磁珠耳贴。 贴片在分娩后应用48小时。 在产后2、12、24和48小时评估会阴疼痛及其对日常活动的影响,而在48小时评估对会阴疼痛护理的满意度。 研究使用独立样本t检验、卡方检验和广义估计方程,评估耳穴贴压是否减轻了会阴伤口疼痛、减少了疼痛对日常活动的干扰,并提高了对会阴疼痛管理的满意度。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sanchong
      • Taipei、Sanchong、台湾、241
        • Hsiao Ai Wen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

-纳入标准-

  1. 经阴道分娩的单胎妊娠妇女。
  2. 接受会阴切开术的妇女。
  3. 孕周在37至42周之间。
  4. 愿意参与研究并提供签署的知情同意书。
  5. 年龄18岁或以上。

-排除标准-

  1. 耳穴贴压部位有皮肤病变或过敏的妇女。
  2. 患有妇科疾病的妇女,如子宫肌瘤、子宫腺肌症或子宫内膜异位症。
  3. 产妇或新生儿有严重产后并发症的妇女,如产后出血、感染、会阴血肿、重大新生儿疾病或入住新生儿重症监护室。
  4. 患有精神疾病的妇女,如焦虑或抑郁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含磁珠的耳穴贴片
胎盘娩出后,干预组接受常规护理加含磁珠的透明专利耳贴,而对照组接受不含磁珠的透明专利耳贴。 所选穴位包括内生殖器(TF2)、外生殖器(HX4)、神门(TF4)、交感(AH6a)和皮质下(AT4)。
胎盘娩出后,干预组接受常规护理加含磁珠的透明专利耳穴贴,而对照组接受不含磁珠的透明专利耳穴贴。 所选穴位包括内生殖器(TF2)、外生殖器(HX4)、神门(TF4)、交感(AH6a)和皮质下(AT4)
安慰剂比较:无磁珠耳穴贴
胎盘娩出后,干预组接受常规护理加含磁珠的透明专利耳贴,而对照组接受不含磁珠的透明专利耳贴。 所选穴位包括内生殖器(TF2)、外生殖器(HX4)、神门(TF4)、交感(AH6a)和皮质下(AT4)。
胎盘娩出后,干预组接受常规护理加含磁珠的透明专利耳穴贴,而对照组接受不含磁珠的透明专利耳穴贴。 所选穴位包括内生殖器(TF2)、外生殖器(HX4)、神门(TF4)、交感(AH6a)和皮质下(AT4)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
会阴疼痛
大体时间:产后2、12、24和48小时
采用结构化问卷评估产后2、12、24和48小时的会阴疼痛及其对日常活动的影响。
产后2、12、24和48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对日常生活的影响
大体时间:产后2、12、24和48小时
采用结构化问卷评估产后2小时、12小时、24小时和48小时的会阴疼痛及其对日常活动的影响。
产后2、12、24和48小时
对疼痛管理的满意度
大体时间:产后48小时
产后48小时,以及对产后48小时会阴疼痛护理的满意度
产后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:AI WEN HSIAO、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月7日

初级完成 (实际的)

2025年4月10日

研究完成 (实际的)

2025年9月12日

研究注册日期

首次提交

2025年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月30日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月30日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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