- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277478
Wpływ akupresury ucha na łagodzenie bólu u kobiet po porodzie z nacięciem krocza
30 listopada 2025 zaktualizowane przez: HSIAO AI WEN
Wpływ akupresury małżowiny usznej na łagodzenie bólu u kobiet po porodzie z nacięciem krocza
To randomizowane, pojedynczo ślepe badanie kontrolowane badało wpływ akupresury ucha na kobiety po porodzie, które przeszły episiotomię.
W sumie 86 uczestniczek zostało przydzielonych do grupy interwencyjnej, która otrzymywała standardową opiekę plus przezroczyste plastry uszne zawierające magnetyczne koraliki nakładane na wybrane punkty akupresury, lub do grupy kontrolnej, która otrzymywała identyczne plastry bez magnetycznych koralików.
Plastry były nakładane przez 48 godzin po porodzie.
Ból krocza i jego wpływ na codzienne czynności były oceniane 2, 12, 24 i 48 godzin po porodzie, natomiast satysfakcja z opieki nad bólem krocza była mierzona po 48 godzinach.
Wykorzystując niezależne testy t, testy chi-kwadrat oraz równania szacowania uogólnionego, badanie oceniało, czy akupresura ucha zmniejszała ból rany krocza, ograniczała zakłócenia w codziennych czynnościach związane z bólem i poprawiała satysfakcję z zarządzania bólem krocza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Tajwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
-Kryteria włączenia-
- Kobiety z ciążą pojedynczą, które urodziły drogami natury.
- Kobiety, u których wykonano nacięcie krocza.
- Wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniami.
- Chęć udziału w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody.
- Wiek 18 lat lub więcej.
-Kryteria wykluczenia-
- Kobiety z uszkodzeniami skóry lub alergiami w miejscu akupresury usznej.
- Kobiety z zaburzeniami ginekologicznymi, takimi jak mięśniaki macicy, adenomioza lub endometrioza.
- Kobiety lub noworodki z ciężkimi powikłaniami poporodowymi, takimi jak krwotok poporodowy, infekcja, krwiak krocza, poważne choroby noworodków lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków.
- Kobiety z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak lęk lub depresja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: plaster uszny zawierający magnetyczne koraliki
Po porodzie łożyska, grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę plus przezroczysty opatentowany plaster uszny zawierający koraliki magnetyczne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała przezroczysty opatentowany plaster uszny bez koralików magnetycznych.
Wybrane punkty akupunktury obejmowały wewnętrzne narządy płciowe (TF2), zewnętrzne narządy płciowe (HX4), Shenmen (TF4), współczulny (AH6a) i podkorę (AT4).
|
Po porodzie łożyska grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę oraz przezroczysty opatentowany plaster aurikularny zawierający kulki magnetyczne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała przezroczysty opatentowany plaster aurikularny bez kulek magnetycznych.
Wybrane punkty akupunkturowe obejmowały: narządy płciowe wewnętrzne (TF2), narządy płciowe zewnętrzne (HX4), Shenmen (TF4), współczulny (AH6a) i podkorę (AT4)
|
|
Komparator placebo: plaster uszny bez kulek magnetycznych
Po porodzie łożyska, grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę plus przezroczysty opatentowany plaster uszny zawierający koraliki magnetyczne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała przezroczysty opatentowany plaster uszny bez koralików magnetycznych.
Wybrane punkty akupunktury obejmowały wewnętrzne narządy płciowe (TF2), zewnętrzne narządy płciowe (HX4), Shenmen (TF4), współczulny (AH6a) i podkorę (AT4).
|
Po porodzie łożyska grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę oraz przezroczysty opatentowany plaster aurikularny zawierający kulki magnetyczne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała przezroczysty opatentowany plaster aurikularny bez kulek magnetycznych.
Wybrane punkty akupunkturowe obejmowały: narządy płciowe wewnętrzne (TF2), narządy płciowe zewnętrzne (HX4), Shenmen (TF4), współczulny (AH6a) i podkorę (AT4)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból krocza
Ramy czasowe: Po 2, 12, 24 i 48 godzinach od porodu
|
Strukturyzowane kwestionariusze zostały użyte do oceny bólu krocza i jego wpływu na codzienne czynności po 2, 12, 24 i 48 godzinach po porodzie.
|
Po 2, 12, 24 i 48 godzinach od porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na codzienne życie
Ramy czasowe: Po 2, 12, 24 i 48 godzinach od porodu
|
Strukturyzowane kwestionariusze zastosowano do oceny bólu krocza i jego wpływu na codzienne czynności w 2, 12, 24 i 48 godzin po porodzie.
|
Po 2, 12, 24 i 48 godzinach od porodu
|
|
zadowolenie z zarządzania bólem
Ramy czasowe: Po 48 godzinach od porodu
|
Po 48 godzinach od porodu oraz zadowolenie z opieki nad bólem krocza po 48 godzinach
|
Po 48 godzinach od porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH113431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na plaster uszny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
PepsiCo Global R&DRekrutacyjnyDane normatywne dotyczące szybkości pocenia się, stężenia sodu i utraty sodu sodu u kobiet sportowcaStawka potuStany Zjednoczone
-
WearlinqABio Clinical Research PartnersJeszcze nie rekrutacjaChoroba serca | Arytmia | Sercowy | Zdrowi dorośli uczestnicyStany Zjednoczone
-
Xiros LtdRekrutacyjnyRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | Łzy mankietu rotatorów | Łzy barku rotatorówZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutacyjnyUraz rdzenia kręgowego (SCI)Indyk
-
IWK Health CentreRejestracja na zaproszenieKomunikat dotyczący wypisu z oddziału ratunkowegoKanada
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyObjawowa zastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny