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Effetti dell'Agopressione Auricolare sull'Alleviamento del Dolore nelle Donne Postpartum con Episiotomia

30 novembre 2025 aggiornato da: HSIAO AI WEN

Effetti della Digitopressione Auricolare sul Sollievo dal Dolore nelle Donne Post-Parto con Episiotomia

Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco ha esaminato gli effetti dell'agopressione auricolare su donne postpartum che hanno subito episiotomia. Un totale di 86 partecipanti sono state assegnate a un gruppo di intervento, che ha ricevuto cure di routine più cerotti auricolari trasparenti contenenti perline magnetiche applicati su punti di agopuntura selezionati, o a un gruppo di controllo, che ha ricevuto cerotti identici senza perline magnetiche. I cerotti sono stati applicati per 48 ore dopo il parto. Il dolore perineale e il suo impatto sulle attività quotidiane sono stati valutati a 2, 12, 24 e 48 ore dopo il parto, mentre la soddisfazione per le cure del dolore perineale è stata misurata a 48 ore. Utilizzando test t indipendenti, test del chi-quadrato e equazioni di stima generalizzate, lo studio ha valutato se l'agopressione auricolare riducesse il dolore della ferita perineale, diminuisse l'interferenza legata al dolore con le attività quotidiane e migliorasse la soddisfazione per la gestione del dolore perineale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Sanchong
      • Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
        • Hsiao Ai Wen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

-Criteri di inclusione-

  1. Donne con gravidanze singole che hanno partorito per via vaginale.
  2. Donne che hanno subito un'episiotomia.
  3. Età gestazionale compresa tra 37 e 42 settimane.
  4. Disposte a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato firmato.
  5. Età di 18 anni o superiore.

-Criteri di esclusione-

  1. Donne con lesioni cutanee o allergie nel sito di agopressione auricolare.
  2. Donne con disturbi ginecologici, come fibromi uterini, adenomiosi o endometriosi.
  3. Donne o neonati con gravi complicanze postpartum, come emorragia postpartum, infezione, ematoma perineale, gravi malattie neonatali o ricovero nell'unità di terapia intensiva neonatale.
  4. Donne con disturbi psichiatrici, come ansia o depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cerotto auricolare contenente perle magnetiche
Dopo il secondamento, il gruppo di intervento ha ricevuto cure di routine più un cerotto auricolare brevettato trasparente contenente perle magnetiche, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un cerotto auricolare brevettato trasparente senza perle magnetiche. I punti di agopuntura selezionati includevano genitali interni (TF2), genitali esterni (HX4), Shenmen (TF4), simpatico (AH6a) e sottocorteccia (AT4).
Dispositivo: cerotto auricolare
Dopo l'espulsione della placenta, il gruppo di intervento ha ricevuto le cure di routine più un cerotto auricolare trasparente brevettato contenente perle magnetiche, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un cerotto auricolare trasparente brevettato senza perle magnetiche. Gli agopunti selezionati includevano genitali interni (TF2), genitali esterni (HX4), Shenmen (TF4), simpatico (AH6a) e subcorteccia (AT4)
Comparatore placebo: cerotto auricolare senza perle magnetiche
Dopo il secondamento, il gruppo di intervento ha ricevuto le cure di routine più un cerotto auricolare trasparente brevettato contenente perle magnetiche, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un cerotto auricolare trasparente brevettato senza perle magnetiche. I punti di agopuntura selezionati includevano genitali interni (TF2), genitali esterni (HX4), Shenmen (TF4), simpatico (AH6a) e sottocorteccia (AT4).
Dispositivo: cerotto auricolare
Dopo l'espulsione della placenta, il gruppo di intervento ha ricevuto le cure di routine più un cerotto auricolare trasparente brevettato contenente perle magnetiche, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un cerotto auricolare trasparente brevettato senza perle magnetiche. Gli agopunti selezionati includevano genitali interni (TF2), genitali esterni (HX4), Shenmen (TF4), simpatico (AH6a) e subcorteccia (AT4)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore perineale
Lasso di tempo: A 2, 12, 24 e 48 ore dopo il parto
Sono stati utilizzati questionari strutturati per valutare il dolore perineale e il suo impatto sulle attività quotidiane a 2, 12, 24 e 48 ore dopo il parto.
A 2, 12, 24 e 48 ore dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: A 2, 12, 24 e 48 ore dopo il parto
Questionari strutturati sono stati utilizzati per valutare il dolore perineale e il suo impatto sulle attività quotidiane a 2, 12, 24 e 48 ore dal parto.
A 2, 12, 24 e 48 ore dopo il parto
soddisfazione per la gestione del dolore
Lasso di tempo: A 48 ore dal parto
A 48 ore post-partum, e soddisfazione per le cure del dolore perineale a 48 ore
A 48 ore dal parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HSIAO AI WEN

Investigatori

  • Cattedra di studio: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH113431

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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