- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07277478
Korvan akupressuurin vaikutukset kivun lievittämisessä synnytyksen jälkeisillä episiotomiaa saaneilla naisilla
sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: HSIAO AI WEN
Korvan akupressuurin vaikutukset kivun lievittämisessä synnytyksen jälkeisillä episiotomia-naisilla
Tässä satunnaistetussa, yksisokkoisessa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitettiin korvan akupressuurin vaikutuksia synnytyksen jälkeen episiotomiaa saaneisiin äiteihin.
Yhteensä 86 osallistujaa jaettiin joko interventioryhmään, joka sai tavanomaisen hoidon lisäksi läpinäkyviä korvalappuja, joissa oli magneettisia helmiä valituille akupisteille, tai kontrolliryhmään, joka sai identtiset laput ilman magneettisia helmiä.
Laput oli kiinnitetty 48 tuntia synnytyksen jälkeen.
Perineumin kipua ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin arvioitiin 2, 12, 24 ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen, kun taas tyytyväisyyttä perineumin kivun hoitoon mitattiin 48 tuntia synnytyksen jälkeen.
Käyttäen riippumattomia t-testejä, khiin neliötestejä ja yleistettyjä estimointiyhtälöitä tutkimus arvioi, vähensikö korvan akupressuuri perineumin haavan kipua, lievensikö kipuun liittyvää päivittäisten toimintojen häiriötä ja paransiko tyytyväisyyttä perineumin kivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
-Osallistumiskriteerit-
- Naisten, jotka synnyttivät yksikkösynnytyksenä vaginaalisesti.
- Naisten, jotka kävivät läpi episiotomian.
- Raskauden kesto 37 ja 42 viikon välillä.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
-Poissulkemiskriteerit-
- Naisten, joilla on ihovaurioita tai allergioita aurikulaarisen akupressuurin kohdalla.
- Naisten, joilla on gynekologisia häiriöitä, kuten kohdun fibroomeja, adenomyoosia tai endometrioosia.
- Naisten tai vastasyntyneiden, joilla on vakavia synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, infektiota, perineaalimatomaa, merkittäviä vastasyntyneiden sairauksia tai vastasyntyneiden tehohoito-osastolle pääsyä.
- Naisten, joilla on psykiatrisia häiriöitä, kuten ahdistuneisuutta tai masennusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korvapussi, joka sisältää magneettisia helmiä
Plasentan irrottamisen jälkeen interventioryhmä sai rutiininomaisen hoidon lisäksi läpinäkyvän patentoidun korvapalan, joka sisälsi magneettisia helmiä, kun taas kontrolliryhmä sai läpinäkyvän patentoidun korvapalan ilman magneettisia helmiä.
Valitut akupisteet sisälsivät sisäiset sukuelimet (TF2), ulkoiset sukuelimet (HX4), Shenmen (TF4), sympaattinen hermosto (AH6a) ja aivokuori (AT4).
|
Plasentan irtoamisen jälkeen interventioryhmä sai rutiinihoidon lisäksi läpinäkyvän patentoidun korvapaikan, joka sisälsi magneettikuulia, kun taas kontrolliryhmä sai läpinäkyvän patentoidun korvapaikan ilman magneettikuulia.
Valitut akupisteet sisälsivät sisäiset sukuelimet (TF2), ulkoiset sukuelimet (HX4), Shenmenin (TF4), sympaattisen (AH6a) ja subkorteksin (AT4).
|
|
Placebo Comparator: korvapilari ilman magneettikuulia
Istukantoimituksen jälkeen interventioryhmä sai rutiinihoidon lisäksi läpinäkyvän patentoidun korvapistokkeen, joka sisälsi magneettikuulia, kun taas kontrolliryhmä sai läpinäkyvän patentoidun korvapistokkeen ilman magneettikuulia.
Valitut akupisteet sisälsivät sisäiset sukuelimet (TF2), ulkoiset sukuelimet (HX4), Shenmen (TF4), sympaattinen (AH6a) ja alikuori (AT4).
|
Plasentan irtoamisen jälkeen interventioryhmä sai rutiinihoidon lisäksi läpinäkyvän patentoidun korvapaikan, joka sisälsi magneettikuulia, kun taas kontrolliryhmä sai läpinäkyvän patentoidun korvapaikan ilman magneettikuulia.
Valitut akupisteet sisälsivät sisäiset sukuelimet (TF2), ulkoiset sukuelimet (HX4), Shenmenin (TF4), sympaattisen (AH6a) ja subkorteksin (AT4).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perineumin kipu
Aikaikkuna: 2, 12, 24 ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Rakennettuja kyselylomakkeita käytettiin arvioimaan perineaalikipua ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 2, 12, 24 ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
2, 12, 24 ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 2, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla
|
Rakennettuja kyselylomakkeita käytettiin arvioimaan välilihasalueen kipua ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 2, 12, 24 ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeen 2, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla
|
|
tyytyväisyys kivunhoidossa
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
48 tuntia synnytyksen jälkeen ja tyytyväisyys välilihaskivun hoitoon 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH113431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .