Эффекты аурикулярной акупунктуры в облегчении боли у женщин в послеродовом периоде с эпизиотомией
30 ноября 2025 г. обновлено: HSIAO AI WEN
Эффекты аурикулярной акупрессуры на облегчение боли у родильниц с эпизиотомией
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с одним слепым методом изучалось влияние аурикулярной акупунктуры на женщин в послеродовом периоде, перенесших эпизиотомию.
Всего 86 участниц были распределены либо в интервенционную группу, получавшую обычный уход плюс прозрачные аурикулярные пластыри с магнитными бусинами, наложенные на выбранные акупунктурные точки, либо в контрольную группу, получавшую идентичные пластыри без магнитных бусин.
Пластыри накладывались на 48 часов после родов.
Боль в промежности и её влияние на повседневную деятельность оценивались через 2, 12, 24 и 48 часов после родов, в то время как удовлетворённость уходом при боли в промежности измерялась через 48 часов.
С использованием независимых t-критериев, критериев хи-квадрат и обобщённых оценочных уравнений исследование оценивало, снижает ли аурикулярная акупунктура боль в ране промежности, уменьшает ли связанное с болью нарушение повседневной деятельности и повышает ли удовлетворённость ведением боли в промежности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Тайвань, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
-Критерии включения-
- Женщины с одноплодной беременностью, родившие естественным путем.
- Женщины, которым была проведена эпизиотомия.
- Срок беременности от 37 до 42 недель.
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить подписанное информированное согласие.
- Возраст 18 лет и старше.
-Критерии исключения-
- Женщины с кожными поражениями или аллергией в области аурикулярной акупунктуры.
- Женщины с гинекологическими заболеваниями, такими как миома матки, аденомиоз или эндометриоз.
- Женщины или новорожденные с тяжелыми послеродовыми осложнениями, такими как послеродовое кровотечение, инфекция, гематома промежности, серьезные неонатальные заболевания или поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных.
- Женщины с психическими расстройствами, такими как тревожность или депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ушной пластырь, содержащий магнитные шарики
После отделения плаценты группа вмешательства получала обычный уход плюс прозрачный запатентованный ушной пластырь с магнитными шариками, в то время как контрольная группа получала прозрачный запатентованный ушной пластырь без магнитных шариков.
Выбранные акупунктурные точки включали внутренние половые органы (TF2), внешние половые органы (HX4), Шэньмэнь (TF4), симпатическую (AH6a) и подкорковую зону (AT4).
|
После отделения плаценты группа вмешательства получила обычный уход плюс прозрачный запатентованный ушной пластырь с магнитными шариками, в то время как контрольная группа получила прозрачный запатентованный ушной пластырь без магнитных шариков.
Выбранные акупунктурные точки включали внутренние половые органы (TF2), наружные половые органы (HX4), Шэньмэнь (TF4), симпатическую (AH6a) и подкорку (AT4)
|
|
Плацебо Компаратор: ушной пластырь без магнитных шариков
После отделения плаценты группа вмешательства получала обычный уход плюс прозрачный запатентованный аурикулярный пластырь с магнитными шариками, в то время как контрольная группа получала прозрачный запатентованный аурикулярный пластырь без магнитных шариков.
Выбранные акупунктурные точки включали внутренние половые органы (TF2), наружные половые органы (HX4), Шэньмэнь (TF4), симпатическую (AH6a) и подкорку (AT4).
|
После отделения плаценты группа вмешательства получила обычный уход плюс прозрачный запатентованный ушной пластырь с магнитными шариками, в то время как контрольная группа получила прозрачный запатентованный ушной пластырь без магнитных шариков.
Выбранные акупунктурные точки включали внутренние половые органы (TF2), наружные половые органы (HX4), Шэньмэнь (TF4), симпатическую (AH6a) и подкорку (AT4)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перинеальная боль
Временное ограничение: Через 2, 12, 24 и 48 часов после родов
|
Структурированные опросники использовались для оценки промежностной боли и ее влияния на повседневную активность через 2, 12, 24 и 48 часов после родов.
|
Через 2, 12, 24 и 48 часов после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на повседневную жизнь
Временное ограничение: Через 2, 12, 24 и 48 часов после родов
|
Для оценки перинеальной боли и её влияния на повседневную активность через 2, 12, 24 и 48 часов после родов использовались структурированные опросники.
|
Через 2, 12, 24 и 48 часов после родов
|
|
удовлетворенность контролем боли
Временное ограничение: Через 48 часов после родов
|
Через 48 часов после родов и удовлетворенность уходом за перинеальной болью через 48 часов
|
Через 48 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH113431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .