Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'acupression auriculaire sur le soulagement de la douleur chez les femmes post-partum avec épisiotomie

30 novembre 2025 mis à jour par: HSIAO AI WEN

Effets de l'acupression auriculaire sur le soulagement de la douleur chez les femmes en post-partum avec épisiotomie

Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle a examiné les effets de l'acupression auriculaire sur les femmes en post-partum ayant subi une épisiotomie. Au total, 86 participantes ont été réparties soit dans un groupe d'intervention, qui a reçu des soins de routine plus des patchs auriculaires transparents contenant des perles magnétiques appliqués sur des points d'acupuncture sélectionnés, soit dans un groupe témoin, qui a reçu des patchs identiques sans perles magnétiques. Les patchs ont été appliqués pendant 48 heures après l'accouchement. La douleur périnéale et son impact sur les activités quotidiennes ont été évalués à 2, 12, 24 et 48 heures après l'accouchement, tandis que la satisfaction concernant les soins de la douleur périnéale a été mesurée à 48 heures. En utilisant des tests t indépendants, des tests du chi carré et des équations d'estimation généralisées, l'étude a évalué si l'acupression auriculaire réduisait la douleur de la plaie périnéale, diminuait l'interférence liée à la douleur avec les activités quotidiennes et améliorait la satisfaction concernant la gestion de la douleur périnéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sanchong
      • Taipei, Sanchong, Taïwan, 241
        • Hsiao Ai Wen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

-Critères d'inclusion-

  1. Femmes avec des grossesses uniques ayant accouché par voie vaginale.
  2. Femmes ayant subi une épisiotomie.
  3. Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines.
  4. Disposées à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé signé.
  5. Âge de 18 ans ou plus.

-Critères d'exclusion-

  1. Femmes présentant des lésions cutanées ou des allergies au site d'acupression auriculaire.
  2. Femmes atteintes de troubles gynécologiques, tels que fibromes utérins, adénomyose ou endométriose.
  3. Femmes ou nouveau-nés présentant des complications post-partum graves, telles qu'une hémorragie post-partum, une infection, un hématome périnéal, des maladies néonatales majeures ou une admission en unité de soins intensifs néonatals.
  4. Femmes atteintes de troubles psychiatriques, tels que l'anxiété ou la dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patch auriculaire contenant des perles magnétiques
Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques. Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient l'appareil génital interne (TF2), l'appareil génital externe (HX4), Shenmen (TF4), sympathique (AH6a) et subcortex (AT4).
Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques. Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient les organes génitaux internes (TF2), les organes génitaux externes (HX4), Shenmen (TF4), le sympathique (AH6a) et le subcortex (AT4)
Comparateur placebo: timbre auriculaire sans billes magnétiques
Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels ainsi qu'un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques. Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient l'appareil génital interne (TF2), l'appareil génital externe (HX4), Shenmen (TF4), le sympathique (AH6a) et le subcortex (AT4).
Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques. Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient les organes génitaux internes (TF2), les organes génitaux externes (HX4), Shenmen (TF4), le sympathique (AH6a) et le subcortex (AT4)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur périnéale
Délai: À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum
Des questionnaires structurés ont été utilisés pour évaluer la douleur périnéale et son impact sur les activités quotidiennes à 2, 12, 24 et 48 heures après l'accouchement.
À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact sur la vie quotidienne
Délai: À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum
Des questionnaires structurés ont été utilisés pour évaluer la douleur périnéale et son impact sur les activités quotidiennes à 2, 12, 24 et 48 heures après l'accouchement.
À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum
satisfaction concernant la prise en charge de la douleur
Délai: À 48 heures postpartum
À 48 heures post-partum, et satisfaction quant aux soins de la douleur périnéale à 48 heures
À 48 heures postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner