- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277478
Effets de l'acupression auriculaire sur le soulagement de la douleur chez les femmes post-partum avec épisiotomie
30 novembre 2025 mis à jour par: HSIAO AI WEN
Effets de l'acupression auriculaire sur le soulagement de la douleur chez les femmes en post-partum avec épisiotomie
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle a examiné les effets de l'acupression auriculaire sur les femmes en post-partum ayant subi une épisiotomie.
Au total, 86 participantes ont été réparties soit dans un groupe d'intervention, qui a reçu des soins de routine plus des patchs auriculaires transparents contenant des perles magnétiques appliqués sur des points d'acupuncture sélectionnés, soit dans un groupe témoin, qui a reçu des patchs identiques sans perles magnétiques.
Les patchs ont été appliqués pendant 48 heures après l'accouchement.
La douleur périnéale et son impact sur les activités quotidiennes ont été évalués à 2, 12, 24 et 48 heures après l'accouchement, tandis que la satisfaction concernant les soins de la douleur périnéale a été mesurée à 48 heures.
En utilisant des tests t indépendants, des tests du chi carré et des équations d'estimation généralisées, l'étude a évalué si l'acupression auriculaire réduisait la douleur de la plaie périnéale, diminuait l'interférence liée à la douleur avec les activités quotidiennes et améliorait la satisfaction concernant la gestion de la douleur périnéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Taïwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
-Critères d'inclusion-
- Femmes avec des grossesses uniques ayant accouché par voie vaginale.
- Femmes ayant subi une épisiotomie.
- Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines.
- Disposées à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé signé.
- Âge de 18 ans ou plus.
-Critères d'exclusion-
- Femmes présentant des lésions cutanées ou des allergies au site d'acupression auriculaire.
- Femmes atteintes de troubles gynécologiques, tels que fibromes utérins, adénomyose ou endométriose.
- Femmes ou nouveau-nés présentant des complications post-partum graves, telles qu'une hémorragie post-partum, une infection, un hématome périnéal, des maladies néonatales majeures ou une admission en unité de soins intensifs néonatals.
- Femmes atteintes de troubles psychiatriques, tels que l'anxiété ou la dépression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patch auriculaire contenant des perles magnétiques
Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques.
Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient l'appareil génital interne (TF2), l'appareil génital externe (HX4), Shenmen (TF4), sympathique (AH6a) et subcortex (AT4).
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Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques.
Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient les organes génitaux internes (TF2), les organes génitaux externes (HX4), Shenmen (TF4), le sympathique (AH6a) et le subcortex (AT4)
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Comparateur placebo: timbre auriculaire sans billes magnétiques
Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels ainsi qu'un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques.
Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient l'appareil génital interne (TF2), l'appareil génital externe (HX4), Shenmen (TF4), le sympathique (AH6a) et le subcortex (AT4).
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Après l'expulsion du placenta, le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus un patch auriculaire transparent breveté contenant des perles magnétiques, tandis que le groupe témoin a reçu un patch auriculaire transparent breveté sans perles magnétiques.
Les points d'acupuncture sélectionnés comprenaient les organes génitaux internes (TF2), les organes génitaux externes (HX4), Shenmen (TF4), le sympathique (AH6a) et le subcortex (AT4)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur périnéale
Délai: À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum
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Des questionnaires structurés ont été utilisés pour évaluer la douleur périnéale et son impact sur les activités quotidiennes à 2, 12, 24 et 48 heures après l'accouchement.
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À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impact sur la vie quotidienne
Délai: À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum
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Des questionnaires structurés ont été utilisés pour évaluer la douleur périnéale et son impact sur les activités quotidiennes à 2, 12, 24 et 48 heures après l'accouchement.
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À 2, 12, 24 et 48 heures post-partum
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satisfaction concernant la prise en charge de la douleur
Délai: À 48 heures postpartum
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À 48 heures post-partum, et satisfaction quant aux soins de la douleur périnéale à 48 heures
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À 48 heures postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH113431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .