Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aurikulær akupressur på lindring af smerter hos fødselskvinder med episiotomi

30. november 2025 opdateret af: HSIAO AI WEN
Denne randomiserede, enkeltblindede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekterne af aurikulær akupressur på fødselskvinder, der havde gennemgået episiotomi. I alt 86 deltagere blev allokeret til enten en interventionsgruppe, der modtog rutinemæssig pleje plus gennemsigtige øreplastre med magnetperler anbragt på udvalgte akupunkter, eller en kontrolgruppe, der modtog identiske plaster uden magnetperler. Plasterne blev påført i 48 timer efter fødslen. Perineal smerte og dens indvirkning på daglige aktiviteter blev vurderet efter 2, 12, 24 og 48 timer postpartum, mens tilfredshed med perineal smertebehandling blev målt efter 48 timer. Ved hjælp af uafhængige t-tests, chi-i-anden-tests og generaliserede estimeringsligninger evaluerede undersøgelsen, om aurikulær akupressur reducerede perineal sårssmerter, mindskede smerterelateret indgriben i daglige aktiviteter og forbedrede tilfredsheden med perineal smertehåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanchong
      • Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
        • Hsiao Ai Wen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

-Inklusionskriterier-

  1. Kvinder med enkeltfødsler, der fødte vaginalt.
  2. Kvinder, der fik episiotomi.
  3. Gestationsalder mellem 37 og 42 uger.
  4. Villige til at deltage i studiet og underskrive informeret samtykke.
  5. 18 år eller ældre.

-Eksklusionskriterier-

  1. Kvinder med hudlæsioner eller allergier på aurikulær akupresstryksstedet.
  2. Kvinder med gynækologiske lidelser, såsom uterine fibromer, adenomyose eller endometriose.
  3. Kvinder eller nyfødte med alvorlige fødselskomplikationer, såsom postpartum blødning, infektion, perinealt hæmatom, større neonatal sygdomme eller indlæggelse på neonatal intensiv afdeling.
  4. Kvinder med psykiatriske lidelser, såsom angst eller depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aurikulær plaster indeholdende magnetiske perler
Efter placentaaflevering modtog interventionsgruppen rutinemæssig pleje plus et gennemsigtigt patenteret øreplaster indeholdende magnetkugler, mens kontrolgruppen modtog et gennemsigtigt patenteret øreplaster uden magnetkugler. De udvalgte akupunkturpunkter omfattede indre kønsorganer (TF2), ydre kønsorganer (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4).
Enhed: ørepatch
Efter placentafødsel modtog interventionsgruppen rutinemæssig pleje plus et gennemsigtigt patenteret øreplaster indeholdende magnetkugler, mens kontrolgruppen modtog et gennemsigtigt patenteret øreplaster uden magnetkugler. De udvalgte akupunkturpunkter omfattede indre kønsorganer (TF2), ydre kønsorganer (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4)
Placebo komparator: auricular patch uden magnetperler
Efter placentaafgivelse modtog interventionsgruppen rutinemæssig pleje plus et gennemsigtigt patenteret ørepatch indeholdende magnetperler, mens kontrolgruppen modtog et gennemsigtigt patenteret ørepatch uden magnetperler. De udvalgte akupunkturpunkter omfattede indre kønsorganer (TF2), ydre kønsorganer (HX4), Shenmen (TF4), sympatikus (AH6a) og subcortex (AT4).
Enhed: ørepatch
Efter placentafødsel modtog interventionsgruppen rutinemæssig pleje plus et gennemsigtigt patenteret øreplaster indeholdende magnetkugler, mens kontrolgruppen modtog et gennemsigtigt patenteret øreplaster uden magnetkugler. De udvalgte akupunkturpunkter omfattede indre kønsorganer (TF2), ydre kønsorganer (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perinealsmerter
Tidsramme: Ved 2, 12, 24 og 48 timer efter fødsel
Strukturede spørgeskemaer blev anvendt til at vurdere perineal smerte og dens indvirkning på daglige aktiviteter 2, 12, 24 og 48 timer efter fødsel.
Ved 2, 12, 24 og 48 timer efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indvirkning på dagligdagen
Tidsramme: Ved 2, 12, 24 og 48 timer efter fødsel
Strukturerede spørgeskemaer blev brugt til at vurdere perineal smerte og dens indvirkning på daglige aktiviteter 2, 12, 24 og 48 timer efter fødsel.
Ved 2, 12, 24 og 48 timer efter fødsel
tilfredshed med smertebehandling
Tidsramme: 48 timer efter fødslen
Ved 48 timer efter fødsel, og tilfredshed med smertebehandling af perineum ved 48 timer
48 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HSIAO AI WEN

Efterforskere

  • Studiestol: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH113431

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aurikulær akupressur

Kliniske forsøg med ørepatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner