- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07277478
회음절개술을 받은 산모의 통증 완화에 대한 이혈압의 효과
2025년 11월 30일 업데이트: HSIAO AI WEN
회음부 절개술을 시행한 산후 여성의 통증 완화에 대한 이압요법의 효과
이 무작위, 단일 맹검 대조 시험은 회음절개술을 받은 산후 여성에 대한 이압 요법의 효과를 조사했습니다.
총 86명의 참가자가 두 그룹으로 배정되었습니다: 중재 그룹은 일상적인 치료에 더해 선택된 경혈에 자성 구슬이 포함된 투명 귀 패치를 적용받았고, 대조 그룹은 자성 구슬이 없는 동일한 패치를 받았습니다.
패치는 출산 후 48시간 동안 적용되었습니다.
회음부 통증과 일상 활동에 미치는 영향은 산후 2, 12, 24, 48시간에 평가되었으며, 회음부 통증 치료에 대한 만족도는 48시간에 측정되었습니다.
독립 표본 t-검정, 카이제곱 검정 및 일반화 추정 방정식을 사용하여, 이 연구는 이압 요법이 회음부 상처 통증을 감소시키고, 일상 활동에 대한 통증 관련 방해를 줄이며, 회음부 통증 관리에 대한 만족도를 향상시켰는지 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sanchong
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Taipei, Sanchong, 대만, 241
- Hsiao Ai Wen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
-포함 기준-
- 질식 분만을 한 단태아 임신 여성.
- 회음 절개술을 시행받은 여성.
- 임신 기간이 37주에서 42주 사이인 경우.
- 연구에 참여하고 서명된 동의서를 제공할 의사가 있는 경우.
- 만 18세 이상.
-제외 기준-
- 이혈 압박 부위에 피부 병변이나 알레르기가 있는 여성.
- 자궁 근종, 자궁선근증, 자궁내막증과 같은 부인과 질환이 있는 여성.
- 산후 출혈, 감염, 회음부 혈종, 주요 신생아 질환 또는 신생아 중환자실 입원과 같은 심각한 산후 합병증이 있는 여성 또는 신생아.
- 불안 또는 우울증과 같은 정신 질환이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자성 구슬이 포함된 귀 패치
태반이 배출된 후, 중재 그룹은 일상적인 치료에 더해 자석 구슬이 포함된 투명한 특허받은 이압 패치를 받았으며, 대조 그룹은 자석 구슬이 없는 투명한 특허받은 이압 패치를 받았습니다.
선택된 경혈에는 내성기(TF2), 외성기(HX4), 신문(TF4), 교감신경(AH6a), 그리고 피질하(AT4)가 포함되었습니다.
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태반 분만 후, 중재 그룹은 일상적인 치료에 더해 자석 알갱이가 들어있는 투명 특허 귀 패치를 받았으며, 대조 그룹은 자석 알갱이가 없는 투명 특허 귀 패치를 받았습니다.
선택된 경혈에는 내생식기(TF2), 외생식기(HX4), 신문(TF4), 교감신경(AH6a), 그리고 피질하(AT4)가 포함되었습니다.
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위약 비교기: 자석 알갱이가 없는 귀 패치
태반 배출 후, 중재군은 일상적인 치료에 더하여 자석 구슬이 포함된 투명한 특허 귀 패치를 받았고, 대조군은 자석 구슬이 없는 투명한 특허 귀 패치를 받았습니다.
선택된 경혈에는 내생식기(TF2), 외생식기(HX4), 신문(TF4), 교감신경(AH6a), 그리고 피질하(AT4)가 포함되었습니다.
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태반 분만 후, 중재 그룹은 일상적인 치료에 더해 자석 알갱이가 들어있는 투명 특허 귀 패치를 받았으며, 대조 그룹은 자석 알갱이가 없는 투명 특허 귀 패치를 받았습니다.
선택된 경혈에는 내생식기(TF2), 외생식기(HX4), 신문(TF4), 교감신경(AH6a), 그리고 피질하(AT4)가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 통증
기간: 출산 후 2, 12, 24, 48시간에
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구조화된 설문지를 사용하여 산후 2시간, 12시간, 24시간 및 48시간에 회음부 통증과 일상 활동에 미치는 영향을 평가했습니다.
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출산 후 2, 12, 24, 48시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활에 미치는 영향
기간: 출산 후 2시간, 12시간, 24시간 및 48시간에
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구조화된 설문지를 사용하여 산후 2, 12, 24, 48시간에 회음부 통증과 일상 활동에 미치는 영향을 평가했습니다.
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출산 후 2시간, 12시간, 24시간 및 48시간에
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통증 관리에 대한 만족도
기간: 출산 후 48시간
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출산 후 48시간 시점에, 그리고 출산 후 48시간 시점의 회음부 통증 관리에 대한 만족도
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출산 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH113431
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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