Effecten van Auriculaire Acupressuur op Pijnverlichting bij Kraamvrouwen met Episiotomie
30 november 2025 bijgewerkt door: HSIAO AI WEN
Effecten van auriculaire acupressuur op pijnverlichting bij postpartum vrouwen met een episiotomie
Dit gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde onderzoek onderzocht de effecten van auriculaire acupressuur op kraamvrouwen die een episiotomie ondergingen.
In totaal werden 86 deelnemers toegewezen aan een interventiegroep, die standaardzorg ontving plus transparante oorpleisters met magnetische kralen aangebracht op geselecteerde acupunctuurpunten, of een controlegroep, die identieke pleisters zonder magnetische kralen ontving.
De pleisters werden gedurende 48 uur na de bevalling aangebracht.
Perineale pijn en de impact ervan op dagelijkse activiteiten werden beoordeeld na 2, 12, 24 en 48 uur postpartum, terwijl de tevredenheid met perineale pijnzorg na 48 uur werd gemeten.
Met behulp van onafhankelijke t-toetsen, chi-kwadraat toetsen en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen evalueerde de studie of auriculaire acupressuur perineale wondpijn verminderde, pijngerelateerde beperkingen in dagelijkse activiteiten verminderde en de tevredenheid met perineale pijnbehandeling verbeterde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
-Inclusiecriteria-
- Vrouwen met een eenlingzwangerschap die vaginaal hebben bevallen.
- Vrouwen bij wie een episiotomie is uitgevoerd.
- Zwangerschapsduur tussen 37 en 42 weken.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming te verstrekken.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
-Exclusiecriteria-
- Vrouwen met huidlaesies of allergieën op de plaats van de auriculaire acupressuur.
- Vrouwen met gynaecologische aandoeningen, zoals vleesbomen, adenomyose of endometriose.
- Vrouwen of pasgeborenen met ernstige postpartumcomplicaties, zoals postpartumbloedingen, infectie, perineaal hematoom, ernstige neonatale ziekten of opname op de neonatale intensive care.
- Vrouwen met psychiatrische aandoeningen, zoals angst of depressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: auriculair pleister met magnetische kralen
Na de geboorte van de placenta ontving de interventiegroep routinezorg plus een transparant gepatenteerd auriculair pleister met magnetische kralen, terwijl de controlegroep een transparant gepatenteerd auriculair pleister zonder magnetische kralen ontving.
De geselecteerde acupunten omvatten interne genitaliën (TF2), externe genitaliën (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) en subcortex (AT4).
|
Na de placenta-afgifte ontving de interventiegroep routinezorg plus een transparant gepatenteerd oorpatch met magnetische kralen, terwijl de controlegroep een transparant gepatenteerd oorpatch zonder magnetische kralen ontving.
De geselecteerde acupunctuurpunten omvatten interne genitaliën (TF2), externe genitaliën (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) en subcortex (AT4)
|
|
Placebo-vergelijker: auriculair pleister zonder magnetische kralen
Na de placenta-uitdrijving kreeg de interventiegroep routinezorg plus een transparant gepatenteerd oorschelppleister met magnetische kralen, terwijl de controlegroep een transparant gepatenteerd oorschelppleister zonder magnetische kralen kreeg.
De geselecteerde acupunctuurpunten omvatten interne genitaliën (TF2), externe genitaliën (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) en subcortex (AT4).
|
Na de placenta-afgifte ontving de interventiegroep routinezorg plus een transparant gepatenteerd oorpatch met magnetische kralen, terwijl de controlegroep een transparant gepatenteerd oorpatch zonder magnetische kralen ontving.
De geselecteerde acupunctuurpunten omvatten interne genitaliën (TF2), externe genitaliën (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) en subcortex (AT4)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perineumpijn
Tijdsspanne: Na 2, 12, 24 en 48 uur postpartum
|
Gestructureerde vragenlijsten werden gebruikt om perineale pijn en de impact ervan op dagelijkse activiteiten te beoordelen op 2, 12, 24 en 48 uur postpartum.
|
Na 2, 12, 24 en 48 uur postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact op het dagelijks leven
Tijdsspanne: Na 2, 12, 24 en 48 uur postpartum
|
Gestructureerde vragenlijsten werden gebruikt om perineale pijn en de impact daarvan op dagelijkse activiteiten te beoordelen na 2, 12, 24 en 48 uur postpartum.
|
Na 2, 12, 24 en 48 uur postpartum
|
|
tevredenheid met pijnmanagement
Tijdsspanne: 48 uur na de bevalling
|
Na 48 uur postpartum, en tevredenheid met perineumpijnzorg na 48 uur
|
48 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH113431
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .