- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277478
Effekter av aurikulär akupressur för att lindra smärta hos kvinnor efter förlossning med episiotomi
30 november 2025 uppdaterad av: HSIAO AI WEN
Effekter av aurikulär akupressur på att lindra smärta hos kvinnor efter förlossning med episiotomi
Denna randomiserade, enkelblindade kontrollerade studie undersökte effekterna av aurikulär akupressur på postpartumkvinnor som genomgått episiotomi.
Totalt 86 deltagare fördelades till antingen en interventionsgrupp, som fick rutinvård plus genomskinliga öronplåster med magnetkulor applicerade på utvalda akupunkturpunkter, eller en kontrollgrupp, som fick identiska plåster utan magnetkulor.
Plåstren applicerades i 48 timmar efter förlossningen.
Perinealsmärta och dess inverkan på dagliga aktiviteter bedömdes vid 2, 12, 24 och 48 timmar postpartum, medan tillfredsställelse med perinealsmärtavård mättes vid 48 timmar.
Med hjälp av oberoende t-tester, chi-två-tester och generaliserade skattningsekvationer utvärderade studien om aurikulär akupressur reducerade perinealsårsmärta, minskade smärtrelaterad påverkan på dagliga aktiviteter och förbättrade tillfredsställelse med perinealsmärthantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
-Inklusionskriterier-
- Kvinnor med enkelgraviditeter som födde vaginalt.
- Kvinnor som genomgick episiotomi.
- Graviditetslängd mellan 37 och 42 veckor.
- Villiga att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke.
- 18 år eller äldre.
-Exklusionskriterier-
- Kvinnor med hudskador eller allergier vid aurikulär akupressurpunkt.
- Kvinnor med gynekologiska störningar, såsom uterusmyom, adenomyos eller endometrios.
- Kvinnor eller nyfödda med allvarliga postpartumkomplikationer, såsom postpartumblödning, infektion, perineal hematom, större neonatala sjukdomar eller inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning.
- Kvinnor med psykiatriska störningar, såsom ångest eller depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aurikulär plåster innehållande magnetiska kulor
Efter placentaförlossning fick interventionsgruppen rutinvård plus ett transparent patentörat plåster innehållande magnetpärlor, medan kontrollgruppen fick ett transparent patentörat plåster utan magnetpärlor.
De valda akupunkturpunkterna inkluderade inre genitalier (TF2), yttre genitalier (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) och subkortex (AT4).
|
Efter placentautdrivning fick interventionsgruppen rutinmässig vård plus ett transparent patenterat aurikulärt plåster som innehöll magnetiska pärlor, medan kontrollgruppen fick ett transparent patenterat aurikulärt plåster utan magnetiska pärlor.
De valda akupunkturpunkterna inkluderade inre genitalier (TF2), yttre genitalier (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) och subkortex (AT4)
|
|
Placebo-jämförare: aurikulär lapp utan magnetiska kulor
Efter placentaförlossningen fick interventionsgruppen rutinmässig vård plus ett transparent patenterat öronplåster innehållande magnetiska pärlor, medan kontrollgruppen fick ett transparent patenterat öronplåster utan magnetiska pärlor.
De valda akupunkturpunkterna inkluderade inre genitalier (TF2), yttre genitalier (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) och subkortex (AT4).
|
Efter placentautdrivning fick interventionsgruppen rutinmässig vård plus ett transparent patenterat aurikulärt plåster som innehöll magnetiska pärlor, medan kontrollgruppen fick ett transparent patenterat aurikulärt plåster utan magnetiska pärlor.
De valda akupunkturpunkterna inkluderade inre genitalier (TF2), yttre genitalier (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) och subkortex (AT4)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perinealsmärta
Tidsram: Vid 2, 12, 24 och 48 timmar postpartum
|
Strukturerade frågeformulär användes för att bedöma perinealsmärta och dess inverkan på dagliga aktiviteter vid 2, 12, 24 och 48 timmar postpartum.
|
Vid 2, 12, 24 och 48 timmar postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverkan på vardagen
Tidsram: Vid 2, 12, 24 och 48 timmar postpartum
|
Strukturerade frågeformulär användes för att bedöma perinealsmärta och dess påverkan på dagliga aktiviteter vid 2, 12, 24 och 48 timmar postpartum.
|
Vid 2, 12, 24 och 48 timmar postpartum
|
|
tillfredsställelse med smärtbehandling
Tidsram: 48 timmar postpartum
|
48 timmar efter förlossningen, och tillfredsställelse med vården av bäckenbottenbesvär 48 timmar efter förlossningen
|
48 timmar postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJUH113431
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .