Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ušní akupresury na zmírnění bolesti u žen po porodu s epiziotomií

30. listopadu 2025 aktualizováno: HSIAO AI WEN

Efekty aurikulární akupresury na zmírnění bolesti u žen po porodu s epiziotomií

Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie zkoumala účinky aurikulární akupresury na ženy po porodu, které podstoupily epiziotomii. Celkem 86 účastnic bylo rozděleno buď do intervenční skupiny, která dostávala běžnou péči plus průhledné aurikulární náplasti obsahující magnetické kuličky aplikované na vybrané akupresurní body, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala identické náplasti bez magnetických kuliček. Náplasti byly aplikovány po dobu 48 hodin po porodu. Bolest v perineu a její vliv na denní aktivity byly hodnoceny 2, 12, 24 a 48 hodin po porodu, zatímco spokojenost s péčí o bolest v perineu byla měřena po 48 hodinách. Pomocí nezávislých t-testů, chí-kvadrát testů a zobecněných odhadových rovnic studie vyhodnocovala, zda aurikulární akupresura snížila bolest perineální rány, omezila interferenci bolesti s denními aktivitami a zlepšila spokojenost s léčbou bolesti v perineu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Sanchong
      • Taipei, Sanchong, Tchaj-wan, 241
        • Hsiao Ai Wen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

-Kritéria pro zařazení-

  1. Ženy s jednočetným těhotenstvím, které rodily vaginálně.
  2. Ženy, kterým byla provedena epiziotomie.
  3. Gestace mezi 37 a 42 týdny.
  4. Ochotné se studie zúčastnit a poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
  5. Věk 18 let nebo více.

-Kritéria pro vyloučení-

  1. Ženy s kožními lézemi nebo alergiemi v místě aurikulární akupresury.
  2. Ženy s gynekologickými poruchami, jako jsou děložní myomy, adenomyóza nebo endometrióza.
  3. Ženy nebo novorozenci se závažnými poporodními komplikacemi, jako je poporodní krvácení, infekce, perineální hematom, závažná neonatální onemocnění nebo přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence.
  4. Ženy s psychiatrickými poruchami, jako je úzkost nebo deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aurikulární náplast obsahující magnetické kuličky
Po porodu placenty intervenční skupina dostala rutinní péči plus transparentní patentovaný aurikulární náplast obsahující magnetické kuličky, zatímco kontrolní skupina dostala transparentní patentovaný aurikulární náplast bez magnetických kuliček. Vybrané akupresurní body zahrnovaly vnitřní genitálie (TF2), vnější genitálie (HX4), Shenmen (TF4), sympatický (AH6a) a subkortex (AT4).
Přístroj: aurikulární náplast
Po porodu placenty dostala intervenční skupina rutinní péči plus průhlednou patentovanou aurikulární náplast s magnetickými korálky, zatímco kontrolní skupina dostala průhlednou patentovanou aurikulární náplast bez magnetických korálků. Vybrané akupunkturní body zahrnovaly vnitřní genitálie (TF2), vnější genitálie (HX4), Shenmen (TF4), sympatikus (AH6a) a subkortex (AT4)
Komparátor placeba: aurikulární náplast bez magnetických korálků
Po porodu placenty dostala intervenční skupina standardní péči plus průhlednou patentovanou aurikulární náplast obsahující magnetické kuličky, zatímco kontrolní skupina dostala průhlednou patentovanou aurikulární náplast bez magnetických kuliček. Vybrané akupunkturní body zahrnovaly vnitřní genitálie (TF2), vnější genitálie (HX4), Shenmen (TF4), sympatikus (AH6a) a subkortex (AT4).
Přístroj: aurikulární náplast
Po porodu placenty dostala intervenční skupina rutinní péči plus průhlednou patentovanou aurikulární náplast s magnetickými korálky, zatímco kontrolní skupina dostala průhlednou patentovanou aurikulární náplast bez magnetických korálků. Vybrané akupunkturní body zahrnovaly vnitřní genitálie (TF2), vnější genitálie (HX4), Shenmen (TF4), sympatikus (AH6a) a subkortex (AT4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perineální bolest
Časové okno: 2, 12, 24 a 48 hodin po porodu
K hodnocení perineální bolesti a jejího dopadu na každodenní činnosti byly použity strukturované dotazníky ve 2., 12., 24. a 48. hodině po porodu.
2, 12, 24 a 48 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopad na každodenní život
Časové okno: 2, 12, 24 a 48 hodin po porodu
Strukturované dotazníky byly použity k posouzení perineální bolesti a jejího dopadu na denní aktivity 2, 12, 24 a 48 hodin po porodu.
2, 12, 24 a 48 hodin po porodu
spokojenost s léčbou bolesti
Časové okno: 48 hodin po porodu
48 hodin po porodu a spokojenost s péčí o bolest hrázových tkání v 48 hodinách
48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HSIAO AI WEN

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJUH113431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aurikulární akupresura

Klinické studie na aurikulární náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit