Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aurikulær akupressur på smertelindring hos kvinner etter fødsel med episiotomi

30. november 2025 oppdatert av: HSIAO AI WEN

Effekter av aurikulær akupressur på smertelindring hos barselkvinner med episiotomi

Denne randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien undersøkte effektene av øreakupunktur på barselkvinner som hadde gjennomgått episiotomi. Totalt 86 deltakere ble fordelt til enten en intervensjonsgruppe, som fikk rutinemessig pleie i tillegg til gjennomsiktige øreplaster med magnetperler plassert på utvalgte akupunkturpunkter, eller en kontrollgruppe, som fikk identiske plaster uten magnetperler. Plasterne ble påført i 48 timer etter fødselen. Perinealsmerter og deres påvirkning på daglige aktiviteter ble vurdert 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen, mens tilfredshet med perinealsmertebehandlingen ble målt etter 48 timer. Ved bruk av uavhengige t-tester, chi-kvadrat-tester og generaliserte estimeringsligninger evaluerte studien om øreakupunktur reduserte perineal sårmerter, minsket smerterelatert påvirkning på daglige aktiviteter, og forbedret tilfredshet med perinealsmertehåndtering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sanchong
      • Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
        • Hsiao Ai Wen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

-Inklusjonskriterier-

  1. Kvinner med enkeltsvangerskap som fødte vaginalt.
  2. Kvinner som gjennomgikk episiotomi.
  3. Svangerskapsalder mellom 37 og 42 uker.
  4. Villige til å delta i studien og gi signert informert samtykke.
  5. Alder 18 år eller eldre.

-Eksklusjonskriterier-

  1. Kvinner med hudlesjoner eller allergier ved øreakupressurstedet.
  2. Kvinner med gynekologiske lidelser, som uterine fibromer, adenomyose eller endometriose.
  3. Kvinner eller nyfødte med alvorlige postpartumkomplikasjoner, som postpartumblødning, infeksjon, perinealt hematom, store nyfødtesykdommer eller innleggelse på nyfødtintensivavdeling.
  4. Kvinner med psykiatriske lidelser, som angst eller depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aurikulær plaster inneholdende magnetiske perler
Etter fødslen av morkaken fikk intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss en gjennomsiktig, patentert ørepleister med magnetperler, mens kontrollgruppen fikk en gjennomsiktig, patentert ørepleister uten magnetperler. De valgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4).
Etter fødselsmørkets utdrivelse mottok intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss en gjennomsiktig patentiert ørepleister med magnetperler, mens kontrollgruppen mottok en gjennomsiktig patentiert ørepleister uten magnetperler. De utvalgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4)
Placebo komparator: øreplaster uten magnetperler
Etter at morkaken var født, fikk intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss et gjennomsiktig patenterte øreplaster som inneholdt magnetkuler, mens kontrollgruppen fikk et gjennomsiktig patenterte øreplaster uten magnetkuler. De valgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4).
Etter fødselsmørkets utdrivelse mottok intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss en gjennomsiktig patentiert ørepleister med magnetperler, mens kontrollgruppen mottok en gjennomsiktig patentiert ørepleister uten magnetperler. De utvalgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perinealsmerter
Tidsramme: Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen
Strukturerte spørreskjemaer ble brukt for å vurdere perinealsmerter og deres påvirkning på daglige aktiviteter 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen.
Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkning på dagliglivet
Tidsramme: Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen
Strukturerte spørreskjemaer ble brukt for å vurdere perinealsmerter og deres innvirkning på daglige aktiviteter 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen.
Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen
tilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: 48 timer etter fødselen
Ved 48 timer etter fødsel, og tilfredshet med omsorg for perinealsmerter ved 48 timer
48 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere