- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07277478
Effekter av aurikulær akupressur på smertelindring hos kvinner etter fødsel med episiotomi
30. november 2025 oppdatert av: HSIAO AI WEN
Effekter av aurikulær akupressur på smertelindring hos barselkvinner med episiotomi
Denne randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien undersøkte effektene av øreakupunktur på barselkvinner som hadde gjennomgått episiotomi.
Totalt 86 deltakere ble fordelt til enten en intervensjonsgruppe, som fikk rutinemessig pleie i tillegg til gjennomsiktige øreplaster med magnetperler plassert på utvalgte akupunkturpunkter, eller en kontrollgruppe, som fikk identiske plaster uten magnetperler.
Plasterne ble påført i 48 timer etter fødselen.
Perinealsmerter og deres påvirkning på daglige aktiviteter ble vurdert 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen, mens tilfredshet med perinealsmertebehandlingen ble målt etter 48 timer.
Ved bruk av uavhengige t-tester, chi-kvadrat-tester og generaliserte estimeringsligninger evaluerte studien om øreakupunktur reduserte perineal sårmerter, minsket smerterelatert påvirkning på daglige aktiviteter, og forbedret tilfredshet med perinealsmertehåndtering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
-Inklusjonskriterier-
- Kvinner med enkeltsvangerskap som fødte vaginalt.
- Kvinner som gjennomgikk episiotomi.
- Svangerskapsalder mellom 37 og 42 uker.
- Villige til å delta i studien og gi signert informert samtykke.
- Alder 18 år eller eldre.
-Eksklusjonskriterier-
- Kvinner med hudlesjoner eller allergier ved øreakupressurstedet.
- Kvinner med gynekologiske lidelser, som uterine fibromer, adenomyose eller endometriose.
- Kvinner eller nyfødte med alvorlige postpartumkomplikasjoner, som postpartumblødning, infeksjon, perinealt hematom, store nyfødtesykdommer eller innleggelse på nyfødtintensivavdeling.
- Kvinner med psykiatriske lidelser, som angst eller depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aurikulær plaster inneholdende magnetiske perler
Etter fødslen av morkaken fikk intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss en gjennomsiktig, patentert ørepleister med magnetperler, mens kontrollgruppen fikk en gjennomsiktig, patentert ørepleister uten magnetperler.
De valgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4).
|
Etter fødselsmørkets utdrivelse mottok intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss en gjennomsiktig patentiert ørepleister med magnetperler, mens kontrollgruppen mottok en gjennomsiktig patentiert ørepleister uten magnetperler.
De utvalgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4)
|
|
Placebo komparator: øreplaster uten magnetperler
Etter at morkaken var født, fikk intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss et gjennomsiktig patenterte øreplaster som inneholdt magnetkuler, mens kontrollgruppen fikk et gjennomsiktig patenterte øreplaster uten magnetkuler.
De valgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4).
|
Etter fødselsmørkets utdrivelse mottok intervensjonsgruppen rutinemessig pleie pluss en gjennomsiktig patentiert ørepleister med magnetperler, mens kontrollgruppen mottok en gjennomsiktig patentiert ørepleister uten magnetperler.
De utvalgte akupunkturpunktene inkluderte indre kjønnsorgan (TF2), ytre kjønnsorgan (HX4), Shenmen (TF4), sympatisk (AH6a) og subcortex (AT4)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perinealsmerter
Tidsramme: Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen
|
Strukturerte spørreskjemaer ble brukt for å vurdere perinealsmerter og deres påvirkning på daglige aktiviteter 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen.
|
Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvirkning på dagliglivet
Tidsramme: Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen
|
Strukturerte spørreskjemaer ble brukt for å vurdere perinealsmerter og deres innvirkning på daglige aktiviteter 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen.
|
Ved 2, 12, 24 og 48 timer etter fødselen
|
|
tilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: 48 timer etter fødselen
|
Ved 48 timer etter fødsel, og tilfredshet med omsorg for perinealsmerter ved 48 timer
|
48 timer etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH113431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .