- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277478
Efectos de la Acupresión Auricular en el Alivio del Dolor en Mujeres Postparto con Episiotomía
30 de noviembre de 2025 actualizado por: HSIAO AI WEN
Este ensayo controlado aleatorizado y simple ciego examinó los efectos de la acupresión auricular en mujeres posparto que se sometieron a episiotomía.
Un total de 86 participantes fueron asignadas a un grupo de intervención, que recibió cuidados de rutina más parches auriculares transparentes con cuentas magnéticas aplicadas en acupuntos seleccionados, o a un grupo de control, que recibió parches idénticos sin cuentas magnéticas.
Los parches se aplicaron durante 48 horas después del parto.
El dolor perineal y su impacto en las actividades diarias se evaluaron a las 2, 12, 24 y 48 horas posparto, mientras que la satisfacción con la atención del dolor perineal se midió a las 48 horas.
Utilizando pruebas t independientes, pruebas de chi-cuadrado y ecuaciones de estimación generalizadas, el estudio evaluó si la acupresión auricular redujo el dolor de la herida perineal, disminuyó la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias y mejoró la satisfacción con el manejo del dolor perineal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Taiwán, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
-Criterios de inclusión-
- Mujeres con embarazos únicos que dieron a luz por vía vaginal.
- Mujeres que se sometieron a episiotomía.
- Edad gestacional entre 37 y 42 semanas.
- Dispuestas a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado firmado.
- Edad de 18 años o mayor.
-Criterios de exclusión-
- Mujeres con lesiones cutáneas o alergias en el sitio de acupresión auricular.
- Mujeres con trastornos ginecológicos, como miomas uterinos, adenomiosis o endometriosis.
- Mujeres o recién nacidos con complicaciones posparto graves, como hemorragia posparto, infección, hematoma perineal, enfermedades neonatales graves o ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
- Mujeres con trastornos psiquiátricos, como ansiedad o depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: parche auricular que contiene microesferas magnéticas
Después del alumbramiento, el grupo de intervención recibió cuidados de rutina más un parche auricular transparente patentado que contenía perlas magnéticas, mientras que el grupo de control recibió un parche auricular transparente patentado sin perlas magnéticas.
Los puntos de acupuntura seleccionados incluyeron genitales internos (TF2), genitales externos (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) y subcórtex (AT4).
|
Tras el alumbramiento, el grupo de intervención recibió cuidados rutinarios más un parche auricular transparente patentado que contenía cuentas magnéticas, mientras que el grupo de control recibió un parche auricular transparente patentado sin cuentas magnéticas.
Los puntos de acupuntura seleccionados incluyeron genitales internos (TF2), genitales externos (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) y subcórtex (AT4)
|
|
Comparador de placebos: parche auricular sin microesferas magnéticas
Tras la expulsión de la placenta, el grupo de intervención recibió cuidados rutinarios más un parche auricular transparente patentado que contenía cuentas magnéticas, mientras que el grupo de control recibió un parche auricular transparente patentado sin cuentas magnéticas.
Los puntos de acupuntura seleccionados incluyeron genitales internos (TF2), genitales externos (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) y subcorteza (AT4).
|
Tras el alumbramiento, el grupo de intervención recibió cuidados rutinarios más un parche auricular transparente patentado que contenía cuentas magnéticas, mientras que el grupo de control recibió un parche auricular transparente patentado sin cuentas magnéticas.
Los puntos de acupuntura seleccionados incluyeron genitales internos (TF2), genitales externos (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) y subcórtex (AT4)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor perineal
Periodo de tiempo: A las 2, 12, 24 y 48 horas posparto
|
Se utilizaron cuestionarios estructurados para evaluar el dolor perineal y su impacto en las actividades diarias a las 2, 12, 24 y 48 horas después del parto.
|
A las 2, 12, 24 y 48 horas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
impacto en la vida diaria
Periodo de tiempo: A las 2, 12, 24 y 48 horas posparto
|
Se utilizaron cuestionarios estructurados para evaluar el dolor perineal y su impacto en las actividades diarias a las 2, 12, 24 y 48 horas posparto.
|
A las 2, 12, 24 y 48 horas posparto
|
|
satisfacción con el manejo del dolor
Periodo de tiempo: A las 48 horas del posparto
|
A las 48 horas posparto, y satisfacción con el cuidado del dolor perineal a las 48 horas
|
A las 48 horas del posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH113431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .