- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277478
Efeitos da Acupressão Auricular no Alívio da Dor em Mulheres Pós-Parto com Episiotomia
30 de novembro de 2025 atualizado por: HSIAO AI WEN
Efeitos da Acupressão Auricular no Alívio da Dor em Mulheres no Pós-Parto com Episiotomia
Este ensaio controlado aleatorizado e simples-cego examinou os efeitos da acupressão auricular em mulheres pós-parto que sofreram episiotomia.
Um total de 86 participantes foram alocados a um grupo de intervenção, que recebeu cuidados rotineiros mais pensos auriculares transparentes contendo esferas magnéticas aplicados em acupontos selecionados, ou a um grupo de controlo, que recebeu pensos idênticos sem esferas magnéticas.
Os pensos foram aplicados durante 48 horas após o parto.
A dor perineal e o seu impacto nas atividades diárias foram avaliados às 2, 12, 24 e 48 horas pós-parto, enquanto a satisfação com os cuidados de dor perineal foi medida às 48 horas.
Utilizando testes t independentes, testes qui-quadrado e equações de estimação generalizadas, o estudo avaliou se a acupressão auricular reduziu a dor da ferida perineal, diminuiu a interferência relacionada com a dor nas atividades diárias e melhorou a satisfação com a gestão da dor perineal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sanchong
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Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
-Critérios de Inclusão-
- Mulheres com gravidezes únicas que tiveram parto vaginal.
- Mulheres que foram submetidas a episiotomia.
- Idade gestacional entre 37 e 42 semanas.
- Dispostas a participar no estudo e a fornecer consentimento informado assinado.
- Idade de 18 anos ou superior.
-Critérios de Exclusão-
- Mulheres com lesões cutâneas ou alergias no local da acupressão auricular.
- Mulheres com patologias ginecológicas, como miomas uterinos, adenomiose ou endometriose.
- Mulheres ou recém-nascidos com complicações pós-parto graves, como hemorragia pós-parto, infeção, hematoma perineal, doenças neonatais graves ou internamento na unidade de cuidados intensivos neonatais.
- Mulheres com perturbações psiquiátricas, como ansiedade ou depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: adesivo auricular contendo esferas magnéticas
Após a expulsão da placenta, o grupo de intervenção recebeu cuidados de rotina mais um adesivo auricular transparente patenteado contendo esferas magnéticas, enquanto o grupo de controlo recebeu um adesivo auricular transparente patenteado sem esferas magnéticas.
Os pontos de acupuntura selecionados incluíram: genitais internos (TF2), genitais externos (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) e subcórtex (AT4).
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Após o parto da placenta, o grupo de intervenção recebeu cuidados de rotina mais um penso auricular transparente patenteado contendo contas magnéticas, enquanto o grupo de controlo recebeu um penso auricular transparente patenteado sem contas magnéticas.
Os pontos de acupuntura selecionados incluíram genitália interna (TF2), genitália externa (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) e subcórtex (AT4)
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Comparador de Placebo: adesivo auricular sem contas magnéticas
Após a expulsão da placenta, o grupo de intervenção recebeu cuidados de rotina mais um adesivo auricular transparente patenteado contendo esferas magnéticas, enquanto o grupo de controlo recebeu um adesivo auricular transparente patenteado sem esferas magnéticas.
Os pontos de acupuntura selecionados incluíram genitais internos (TF2), genitais externos (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) e subcórtex (AT4).
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Após o parto da placenta, o grupo de intervenção recebeu cuidados de rotina mais um penso auricular transparente patenteado contendo contas magnéticas, enquanto o grupo de controlo recebeu um penso auricular transparente patenteado sem contas magnéticas.
Os pontos de acupuntura selecionados incluíram genitália interna (TF2), genitália externa (HX4), Shenmen (TF4), simpático (AH6a) e subcórtex (AT4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor perineal
Prazo: Às 2, 12, 24 e 48 horas pós-parto
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Foram utilizados questionários estruturados para avaliar a dor perineal e o seu impacto nas atividades diárias às 2, 12, 24 e 48 horas após o parto.
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Às 2, 12, 24 e 48 horas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impacto na vida diária
Prazo: Às 2, 12, 24 e 48 horas após o parto
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Foram utilizados questionários estruturados para avaliar a dor perineal e o seu impacto nas atividades diárias às 2, 12, 24 e 48 horas após o parto.
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Às 2, 12, 24 e 48 horas após o parto
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satisfação com a gestão da dor
Prazo: Às 48 horas pós-parto
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Às 48 horas após o parto, e satisfação com os cuidados da dor perineal às 48 horas
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Às 48 horas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH113431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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