患有原发性先天性甲状腺功能减退症及发育问题的婴儿
2026年2月11日 更新者：Rabia ZORLULAR、Nigde Omer Halisdemir University
原发性先天性甲状腺功能减退症婴儿发育情况研究
文献综述主要关注先天性甲状腺功能减退症儿童的认知和运动发育，但未发现关于感觉处理技能的研究。
考虑到所研究群体的年龄范围，生命早期阶段进行的研究较为罕见。
本计划研究旨在考察6-18个月婴儿的神经状态、运动发育和感觉处理技能，同时考虑早期突触发生。
研究概览
详细说明
甲状腺负责产生正常生长发育所必需的激素。 先天性甲状腺功能减退症是一种以婴儿甲状腺功能低下或缺失为特征的疾病。 由于甲状腺激素对大脑发育至关重要，这些儿童面临脑损伤及相关认知和运动缺陷的风险。 通过新生儿筛查项目在出生后早期启动甲状腺素补充治疗，旨在最大限度地减少这种脑损伤。 关于这些筛查项目有效性的多项研究表明，早期甲状腺素补充可使智商保持在正常范围内。 然而，大多数患者仍存在轻微的认知和运动缺陷，如注意力和平衡问题。
这项计划中的研究旨在检查6-18个月婴儿的神经状态、运动发育和感觉处理技能。 本研究结果可能通过展示先天性甲状腺功能减退症对这些发育领域的潜在影响，为早期随访和干预项目提供科学依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabia ZORLULAR
- 电话号码：+5424362082
- 邮箱：rabiaeraslan118@gmail.com
学习地点
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Niğde、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Nigde Omer Halisdemir University
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接触：
- Rabia ZORLULAR
- 电话号码：+5424362082
- 邮箱：rabiaeraslan118@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性先天性甲状腺功能减退症是一种内分泌疾病，从出生时起就因甲状腺产生的甲状腺激素不足而发展。
“原发性”一词表明问题直接源自甲状腺本身，这意味着在下丘脑或垂体水平没有障碍。
该研究旨在招募符合入选标准且父母自愿同意的患有和未患有原发性先天性甲状腺功能减退症（对照组）的婴儿。
描述
纳入标准：
- 自新生儿期起接受治疗且目前仍在治疗的先天性原发性甲状腺功能减退症患者。
- 足月出生的婴儿。
- 年龄在6至18个月之间。
排除标准：
- 患有先天性继发性甲状腺功能减退症的婴儿，
- 早产儿，
- 患有先天性感染或已证实存在遗传变异的婴儿，
- 被诊断为患有代谢、神经或遗传性疾病的婴儿，
- 父母未自愿参与本研究的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先天性甲状腺功能减退症
甲状腺负责产生正常生长发育所必需的激素。
先天性甲状腺功能减退症是一种以婴儿甲状腺功能低下或缺如为特征的疾病。
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哈默史密斯婴儿神经学检查（HINE）计划用于评估婴儿的神经状况。
HINE是针对3至24个月龄儿童的标准化检查，在早期发现神经系统疾病方面具有较高的预测价值。
《婴儿感觉功能测试（TSFI）》计划用于评估婴儿的感觉发育。
TSFI 常用于评估 4-18 个月大婴儿的感觉处理功能。
计划使用皮博迪发育运动量表-2（PDMS-2）来评估运动发育。
该测试旨在识别0-72个月儿童的发展延迟。
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对照组
将创建一个由20名足月出生、年龄在6至18个月之间、无原发性先天性甲状腺功能减退症的健康儿童组成的对照组。
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哈默史密斯婴儿神经学检查（HINE）计划用于评估婴儿的神经状况。
HINE是针对3至24个月龄儿童的标准化检查，在早期发现神经系统疾病方面具有较高的预测价值。
《婴儿感觉功能测试（TSFI）》计划用于评估婴儿的感觉发育。
TSFI 常用于评估 4-18 个月大婴儿的感觉处理功能。
计划使用皮博迪发育运动量表-2（PDMS-2）来评估运动发育。
该测试旨在识别0-72个月儿童的发展延迟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动发育
大体时间：6-18个月
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皮博迪发育运动量表-2 (PDMS-2) 计划用于评估运动发育。 该测试旨在识别0-72个月儿童的发展迟缓。 使用单独的测试和评分量表来评估儿童的运动发育，包括粗大运动和精细运动技能。 PDMS-2中的每个项目均采用3点顺序量表评分，反映儿童的表现： 2分 - 儿童根据指定标准完成项目； 1分 - 儿童的表现显示出正在发展的技能或部分成功；0分 - 儿童无法或不愿尝试该项目，或尝试不符合标准。 |
6-18个月
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感官发育
大体时间：6-18个月
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婴儿感觉功能测试（TSFI）计划用于评估婴儿感觉发育。
TSFI常用于评估4-18个月婴儿的感觉处理功能。
它用于确定婴儿是否存在感觉处理问题及其程度。
该测试包含24个项目。
TSFI要求婴儿接受刺激并与各种材料互动。
总分范围为0-49分，测试为不同年龄组提供标准值。
虽然从第四个月开始即可使用，但最可靠和有效的结果在7-18个月期间获得。
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6-18个月
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神经系统检查
大体时间：6-18个月
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哈默史密斯婴儿神经学检查（HINE）计划用于评估婴儿的神经状态。
HINE 是针对 3 至 24 个月儿童的标准检查，在早期发现神经障碍方面具有高预测价值。
它是一种标准化的临床评估工具，旨在评估新生儿的神经完整性、神经系统成熟度及潜在的神经运动障碍。
HINE 分为三个主要子标题：神经学、运动和行为。
每项评分为 0 至 3 分。总分反映神经成熟度和异常水平。
总共有 26 个项目，最高分为 78 分。
分数越高，表明神经状态越成熟。
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6-18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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