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Nourrissons atteints d'hypothyroïdie congénitale primaire et développement

11 février 2026 mis à jour par: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Étude du Développement des Nourrissons Atteints d'Hypothyroïdie Congénitale Primaire

Une revue de la littérature s'est principalement concentrée sur le développement cognitif et moteur des enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale, mais aucune étude sur les compétences de traitement sensoriel n'a été trouvée. Compte tenu de la tranche d'âge des groupes étudiés, les études menées aux premiers stades de la vie sont rares. Cette étude planifiée vise à examiner l'état neurologique, le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel des nourrissons âgés de 6 à 18 mois, en tenant compte de la synaptogenèse précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La glande thyroïde est responsable de la production des hormones nécessaires à la croissance et au développement normaux. L'hypothyroïdie congénitale est une affection caractérisée par une glande thyroïde sous-active ou absente chez les nourrissons. Comme l'hormone thyroïdienne est essentielle au développement du cerveau, ces enfants sont exposés à un risque de lésions cérébrales et de déficits cognitifs et moteurs associés. L'initiation précoce d'une supplémentation en thyroxine après la naissance, via des programmes de dépistage néonatal, vise à minimiser ces lésions cérébrales. Diverses études sur l'efficacité de ces programmes de dépistage ont montré qu'une supplémentation précoce en thyroxine entraîne des quotients intellectuels dans la fourchette normale. Cependant, des déficits cognitifs et moteurs légers, tels que des problèmes d'attention et d'équilibre, sont présents chez la plupart des patients.

Cette étude planifiée vise à examiner l'état neurologique, le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel chez les nourrissons âgés de 6 à 18 mois. Les résultats de cette étude pourraient fournir une base scientifique pour des programmes de suivi et d'intervention précoces en démontrant l'impact potentiel de l'hypothyroïdie congénitale sur ces domaines du développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'hypothyroïdie congénitale primaire est un trouble endocrinien qui se développe dès la naissance en raison d'une production insuffisante d'hormones thyroïdiennes par la glande thyroïde. Le terme « primaire » indique que le problème provient directement de la glande thyroïde elle-même, ce qui signifie qu'il n'y a aucun trouble au niveau de l'hypothalamus ou de l'hypophyse. L'étude vise à recruter des nourrissons avec et sans hypothyroïdie congénitale primaire (témoins) qui répondent aux critères d'inclusion et dont les parents fournissent un consentement volontaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Les personnes atteintes d'hypothyroïdie congénitale primaire qui ont été traitées depuis la période néonatale et sont actuellement sous traitement.
  • Les nourrissons nés à terme.
  • Âgés de 6 à 18 mois.

Critères d'exclusion :

  • Les nourrissons atteints d'hypothyroïdie congénitale secondaire,
  • Les prématurés,
  • Ceux présentant des infections congénitales ou des altérations génétiques avérées,
  • Les nourrissons diagnostiqués avec des maladies métaboliques, neurologiques ou génétiques,
  • Les nourrissons dont les parents n'ont pas accepté de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hypothyroïdie congénitale
La glande thyroïde est responsable de la production d'hormones nécessaires à une croissance et un développement normaux. L'hypothyroïdie congénitale est une affection caractérisée par une glande thyroïde sous-active ou absente chez les nourrissons.
Comportemental: état neurologique
L'examen neurologique du nourrisson de Hammersmith (HINE) était prévu pour évaluer l'état neurologique des nourrissons. Le HINE est un examen standardisé pour les enfants âgés de 3 à 24 mois, avec une valeur prédictive élevée dans la détection précoce des troubles neurologiques.
Comportemental: fonctions de traitement sensoriel
Le Test de Fonction Sensorielle chez les Nourrissons (TSFI) était prévu pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons. Le TSFI est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensoriel des nourrissons âgés de 4 à 18 mois
Comportemental: Développement moteur
Les Échelles de développement moteur de Peabody-2 (PDMS-2) étaient prévues pour évaluer le développement moteur. Le test est conçu pour identifier les retards de développement chez les enfants âgés de 0 à 72 mois.
Groupe témoin
Un groupe témoin de 20 enfants en bonne santé, nés à terme et âgés de 6 à 18 mois, sans hypothyroïdie congénitale primaire sera créé.
Comportemental: état neurologique
L'examen neurologique du nourrisson de Hammersmith (HINE) était prévu pour évaluer l'état neurologique des nourrissons. Le HINE est un examen standardisé pour les enfants âgés de 3 à 24 mois, avec une valeur prédictive élevée dans la détection précoce des troubles neurologiques.
Comportemental: fonctions de traitement sensoriel
Le Test de Fonction Sensorielle chez les Nourrissons (TSFI) était prévu pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons. Le TSFI est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensoriel des nourrissons âgés de 4 à 18 mois
Comportemental: Développement moteur
Les Échelles de développement moteur de Peabody-2 (PDMS-2) étaient prévues pour évaluer le développement moteur. Le test est conçu pour identifier les retards de développement chez les enfants âgés de 0 à 72 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement moteur
Délai: 6 à 18 mois

Les Échelles de développement moteur de Peabody-2 (PDMS-2) étaient prévues pour évaluer le développement moteur. Le test est conçu pour identifier les retards de développement chez les enfants âgés de 0 à 72 mois. Des tests et des échelles d'évaluation distincts sont utilisés pour évaluer le développement moteur des enfants, y compris les compétences motrices globales et fines. Chaque élément du PDMS-2 est noté sur une échelle ordinale à 3 points reflétant la performance de l'enfant :

2 points - l'enfant exécute l'élément selon les critères spécifiés ;

1 point - la performance de l'enfant montre une compétence émergente ou un succès partiel ; 0 point - l'enfant ne peut pas ou ne veut pas tenter l'élément, ou la tentative ne répond pas aux critères.
6 à 18 mois
Développement sensoriel
Délai: 6-18 mois
Le Test des Fonctions Sensorielles chez les Nourrissons (TSFI) était prévu pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons. Le TSFI est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensoriel des nourrissons âgés de 4 à 18 mois. Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson présente un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure. Il se compose de 24 items. Le TSFI nécessite que le nourrisson soit stimulé et interagisse avec divers matériaux. Le score total varie de 0 à 49, et le test dispose de valeurs normatives pour différents groupes d'âge. Bien qu'il soit utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
6-18 mois
Examen neurologique
Délai: 6-18 mois
L'examen neurologique infantile de Hammersmith (HINE) était prévu pour évaluer l'état neurologique des nourrissons. Le HINE est un examen standardisé pour les enfants âgés de 3 à 24 mois, avec une valeur prédictive élevée dans la détection précoce des troubles neurologiques. C'est un outil d'évaluation clinique standardisé développé pour évaluer l'intégrité neurologique, la maturité du système nerveux et les troubles neuromoteurs potentiels chez les nouveau-nés. Le HINE est regroupé sous trois sous-titres principaux : neurologique, moteur et comportemental. Chaque élément est noté de 0 à 3. Le score total reflète le niveau de maturité neurologique et d'anomalie. Il y a 26 éléments au total, avec un score maximum de 78. Un score plus élevé indique un état neurologique plus mature.
6-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nigde Omer Halisdemir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Congenital hypothyroidism

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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