Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemowlęta z pierwotną wrodzoną niedoczynnością tarczycy i rozwojem

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Badanie rozwoju niemowląt z pierwotną wrodzoną niedoczynnością tarczycy

Przegląd literatury skupiał się głównie na rozwoju poznawczym i motorycznym dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, jednak nie znaleziono żadnych badań dotyczących umiejętności przetwarzania sensorycznego. Biorąc pod uwagę zakres wiekowy badanych grup, badania przeprowadzone we wczesnych etapach życia są rzadkie. Planowane badanie ma na celu zbadanie stanu neurologicznego, rozwoju motorycznego oraz umiejętności przetwarzania sensorycznego niemowląt w wieku 6-18 miesięcy, uwzględniając wczesną synaptogenezę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tarczyca odpowiada za produkcję hormonów niezbędnych do prawidłowego wzrostu i rozwoju. Wrodzona niedoczynność tarczycy to stan charakteryzujący się niedoczynnością lub brakiem tarczycy u niemowląt. Ponieważ hormon tarczycy jest niezbędny do rozwoju mózgu, dzieci te są narażone na uszkodzenie mózgu oraz związane z tym deficyty poznawcze i ruchowe. Wczesne rozpoczęcie suplementacji tyroksyny po urodzeniu poprzez programy badań przesiewowych noworodków ma na celu zminimalizowanie tego uszkodzenia mózgu. Różne badania dotyczące skuteczności tych programów przesiewowych wykazały, że wczesna suplementacja tyroksyny skutkuje ilorazami inteligencji w granicach normy. Jednak łagodne deficyty poznawcze i ruchowe, takie jak problemy z uwagą i równowagą, występują u większości pacjentów.

Niniejsze planowane badanie ma na celu zbadanie stanu neurologicznego, rozwoju motorycznego oraz umiejętności przetwarzania sensorycznego u niemowląt w wieku 6-18 miesięcy. Wyniki tego badania mogą dostarczyć naukowych podstaw dla wczesnych programów monitorowania i interwencji, demonstrując potencjalny wpływ wrodzonej niedoczynności tarczycy na te obszary rozwojowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwotna wrodzona niedoczynność tarczycy to zaburzenie endokrynologiczne, które rozwija się od urodzenia z powodu niewystarczającej produkcji hormonów tarczycy przez gruczoł tarczowy. Termin "pierwotna" wskazuje, że problem pochodzi bezpośrednio z samej tarczycy, co oznacza, że nie ma zaburzenia na poziomie podwzgórza lub przysadki mózgowej. Badanie ma na celu rekrutację niemowląt z pierwotną wrodzoną niedoczynnością tarczycy i bez niej (grupa kontrolna), które spełniają kryteria włączenia i których rodzice wyrazili dobrowolną zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z pierwotną wrodzoną niedoczynnością tarczycy leczone od okresu noworodkowego i obecnie kontynuujące leczenie.
  • Dzieci urodzone o czasie.
  • W wieku od 6 do 18 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wtórną wrodzoną niedoczynnością tarczycy,
  • Wcześniaki,
  • Osoby z wrodzonymi infekcjami lub potwierdzonymi zmianami genetycznymi,
  • Dzieci z rozpoznanymi chorobami metabolicznymi, neurologicznymi lub genetycznymi,
  • Dzieci, których rodzice nie zgłosili się ochotniczo do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wrodzona niedoczynność tarczycy
Tarczyca jest odpowiedzialna za produkcję hormonów niezbędnych do prawidłowego wzrostu i rozwoju. Wrodzona niedoczynność tarczycy to stan charakteryzujący się niedoczynnością lub brakiem tarczycy u niemowląt.
Behawioralne: stan neurologiczny
Badanie Neurologiczne Niemowląt Hammersmith (HINE) miało zostać wykorzystane do oceny stanu neurologicznego niemowląt. HINE to standaryzowane badanie dla dzieci w wieku od 3 do 24 miesięcy, o wysokiej wartości predykcyjnej we wczesnym wykrywaniu zaburzeń neurologicznych.
Behawioralne: funkcje przetwarzania sensorycznego
Test Sensorycznej Funkcji u Niemowląt (TSFI) miał być wykorzystany do oceny rozwoju sensorycznego niemowląt. TSFI jest często używany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego u niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Behawioralne: Rozwój motoryczny
Planowano wykorzystanie Skal Rozwoju Motorycznego Peabody-2 (PDMS-2) do oceny rozwoju motorycznego. Test ma na celu identyfikację opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku 0-72 miesięcy.
Grupa kontrolna
Utworzona zostanie grupa kontrolna 20 zdrowych dzieci, urodzonych o czasie i w wieku od 6 do 18 miesięcy, bez pierwotnej wrodzonej niedoczynności tarczycy.
Behawioralne: stan neurologiczny
Badanie Neurologiczne Niemowląt Hammersmith (HINE) miało zostać wykorzystane do oceny stanu neurologicznego niemowląt. HINE to standaryzowane badanie dla dzieci w wieku od 3 do 24 miesięcy, o wysokiej wartości predykcyjnej we wczesnym wykrywaniu zaburzeń neurologicznych.
Behawioralne: funkcje przetwarzania sensorycznego
Test Sensorycznej Funkcji u Niemowląt (TSFI) miał być wykorzystany do oceny rozwoju sensorycznego niemowląt. TSFI jest często używany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego u niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Behawioralne: Rozwój motoryczny
Planowano wykorzystanie Skal Rozwoju Motorycznego Peabody-2 (PDMS-2) do oceny rozwoju motorycznego. Test ma na celu identyfikację opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku 0-72 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój motoryczny
Ramy czasowe: 6-18 miesięcy

Skale Rozwoju Motorycznego Peabody-2 (PDMS-2) planowano wykorzystać do oceny rozwoju motorycznego. Test został zaprojektowany w celu identyfikacji opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku 0-72 miesięcy. Odrębne testy i skale oceny są używane do oceny rozwoju motorycznego dzieci, obejmując zarówno duże, jak i małe umiejętności motoryczne. Każda pozycja w PDMS-2 jest oceniana na 3-punktowej skali porządkowej odzwierciedlającej wykonanie zadania przez dziecko:

2 punkty - dziecko wykonuje pozycję zgodnie z określonymi kryteriami;

1 punkt - wykonanie przez dziecko pokazuje rozwijającą się umiejętność lub częściowy sukces; 0 punktów - dziecko nie może lub nie chce podjąć próby wykonania pozycji, albo próba nie spełnia kryteriów.
6-18 miesięcy
Rozwój sensoryczny
Ramy czasowe: 6-18 miesięcy
Test Sensorycznych Funkcji u Niemowląt (TSFI) miał być wykorzystany do oceny rozwoju sensorycznego niemowląt. TSFI jest często używany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego u niemowląt w wieku 4-18 miesięcy. Służy do określenia, czy niemowlę ma problem z przetwarzaniem sensorycznym i w jakim stopniu. Składa się z 24 pozycji. TSFI wymaga stymulacji niemowlęcia i interakcji z różnymi materiałami. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-49, a test ma wartości normatywne dla różnych grup wiekowych. Chociaż jest używany od czwartego miesiąca życia, najbardziej wiarygodne i trafne wyniki uzyskuje się między 7 a 18 miesiącem życia.
6-18 miesięcy
Badanie neurologiczne
Ramy czasowe: 6-18 miesięcy
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) miał być wykorzystywany do oceny stanu neurologicznego niemowląt. HINE to standaryzowane badanie dla dzieci w wieku od 3 do 24 miesięcy, o wysokiej wartości predykcyjnej we wczesnym wykrywaniu zaburzeń neurologicznych. Jest to standaryzowane narzędzie klinicznej oceny opracowane w celu oceny integralności neurologicznej, dojrzałości układu nerwowego oraz potencjalnych zaburzeń neuroruchowych u noworodków. HINE jest pogrupowane pod trzema głównymi nagłówkami: neurologicznym, motorycznym i behawioralnym. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3. Łączny wynik odzwierciedla poziom dojrzałości neurologicznej i nieprawidłowości. W sumie jest 26 pozycji, z maksymalnym wynikiem 78. Wyższy wynik wskazuje na bardziej dojrzały stan neurologiczny.
6-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Congenital hypothyroidism

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stan neurologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj