Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Säuglinge mit primärer kongenitaler Hypothyreose und Entwicklung

11. Februar 2026 aktualisiert von: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Untersuchung der Entwicklung von Säuglingen mit primärer angeborener Hypothyreose

Eine Überprüfung der Literatur hat sich hauptsächlich auf die kognitive und motorische Entwicklung von Kindern mit angeborener Hypothyreose konzentriert, jedoch wurden keine Studien zu sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten gefunden. In Anbetracht der Altersspanne der untersuchten Gruppen sind Studien, die in den frühen Lebensphasen durchgeführt wurden, selten. Diese geplante Studie zielt darauf ab, den neurologischen Status, die motorische Entwicklung und die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Säuglingen im Alter von 6-18 Monaten unter Berücksichtigung der frühen Synaptogenese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schilddrüse ist für die Produktion der Hormone verantwortlich, die für normales Wachstum und normale Entwicklung notwendig sind. Angeborene Hypothyreose ist eine Erkrankung, die durch eine unteraktive oder fehlende Schilddrüse bei Säuglingen gekennzeichnet ist. Da Schilddrüsenhormon für die Gehirnentwicklung wesentlich ist, sind diese Kinder einem Risiko für Hirnschäden und damit verbundene kognitive und motorische Defizite ausgesetzt. Die frühzeitige Einleitung einer Thyroxin-Supplementierung nach der Geburt durch Neugeborenen-Screening-Programme zielt darauf ab, diese Hirnschäden zu minimieren. Verschiedene Studien zur Wirksamkeit dieser Screening-Programme haben gezeigt, dass eine frühzeitige Thyroxin-Supplementierung zu Intelligenzquotienten im normalen Bereich führt. Leichte kognitive und motorische Defizite, wie Aufmerksamkeits- und Gleichgewichtsprobleme, sind jedoch bei den meisten Patienten vorhanden.

Diese geplante Studie zielt darauf ab, den neurologischen Status, die motorische Entwicklung und die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten bei Säuglingen im Alter von 6-18 Monaten zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie können eine wissenschaftliche Grundlage für frühe Nachsorge- und Interventionsprogramme liefern, indem sie die potenzielle Auswirkung der angeborenen Hypothyreose auf diese Entwicklungsbereiche aufzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primärer angeborener Hypothyreoidismus ist eine endokrine Störung, die sich von Geburt an aufgrund unzureichender Schilddrüsenhormonproduktion durch die Schilddrüse entwickelt. Der Begriff "primär" zeigt an, dass das Problem direkt von der Schilddrüse selbst ausgeht, was bedeutet, dass keine Störung auf Ebene des Hypothalamus oder der Hypophyse vorliegt. Die Studie zielt darauf ab, Säuglinge mit und ohne primären angeborenen Hypothyreoidismus (Kontrollen) zu rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren Eltern freiwillige Einwilligung geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit primärem angeborenen Hypothyreose, die seit der Neugeborenenperiode behandelt werden und derzeit in Behandlung sind.
  • Reifgeborene Säuglinge.
  • Zwischen 6 und 18 Monaten alt.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit sekundärem angeborenen Hypothyreose,
  • Frühgeborene,
  • Personen mit angeborenen Infektionen oder nachgewiesenen genetischen Veränderungen,
  • Säuglinge mit diagnostizierten metabolischen, neurologischen oder genetischen Erkrankungen,
  • Säuglinge, deren Eltern sich nicht freiwillig für die Studie gemeldet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kongentialer Hypothyreose
Die Schilddrüse ist für die Produktion von Hormonen verantwortlich, die für normales Wachstum und Entwicklung notwendig sind. Angeborene Hypothyreose ist ein Zustand, der durch eine unteraktive oder fehlende Schilddrüse bei Säuglingen gekennzeichnet ist.
Verhalten: neurologischer Status
Die Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) sollte zur Beurteilung des neurologischen Status von Säuglingen eingesetzt werden. Die HINE ist eine standardisierte Untersuchung für Kinder im Alter von 3 bis 24 Monaten mit hohem prädiktivem Wert bei der Früherkennung neurologischer Störungen.
Verhalten: sensorische Verarbeitungsfunktionen
Der Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen (TSFI) sollte zur Beurteilung der sensorischen Entwicklung von Säuglingen eingesetzt werden. Der TSFI wird häufig zur Beurteilung der sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten verwendet.
Verhalten: Motorische Entwicklung
Die Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) war geplant, um die motorische Entwicklung zu bewerten. Der Test ist darauf ausgelegt, Entwicklungsverzögerungen bei Kindern im Alter von 0-72 Monaten zu identifizieren.
Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe von 20 gesunden Kindern, die termingerecht geboren wurden und zwischen 6 und 18 Monate alt sind, ohne primären angeborenen Hypothyreose wird gebildet.
Verhalten: neurologischer Status
Die Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) sollte zur Beurteilung des neurologischen Status von Säuglingen eingesetzt werden. Die HINE ist eine standardisierte Untersuchung für Kinder im Alter von 3 bis 24 Monaten mit hohem prädiktivem Wert bei der Früherkennung neurologischer Störungen.
Verhalten: sensorische Verarbeitungsfunktionen
Der Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen (TSFI) sollte zur Beurteilung der sensorischen Entwicklung von Säuglingen eingesetzt werden. Der TSFI wird häufig zur Beurteilung der sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten verwendet.
Verhalten: Motorische Entwicklung
Die Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) war geplant, um die motorische Entwicklung zu bewerten. Der Test ist darauf ausgelegt, Entwicklungsverzögerungen bei Kindern im Alter von 0-72 Monaten zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Entwicklung
Zeitfenster: 6-18 Monate

Die Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) sollte zur Beurteilung der motorischen Entwicklung eingesetzt werden. Der Test ist darauf ausgelegt, Entwicklungsverzögerungen bei Kindern im Alter von 0-72 Monaten zu identifizieren. Getrennte Tests und Bewertungsskalen werden verwendet, um die motorische Entwicklung von Kindern zu beurteilen, einschließlich sowohl grobmotorischer als auch feinmotorischer Fähigkeiten. Jedes Item im PDMS-2 wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet, die die Leistung des Kindes widerspiegelt:

2 Punkte - das Kind führt das Item gemäß den festgelegten Kriterien aus;

1 Punkt - die Leistung des Kindes zeigt eine sich entwickelnde Fähigkeit oder teilweisen Erfolg; 0 Punkte - das Kind kann oder will das Item nicht versuchen, oder der Versuch erfüllt die Kriterien nicht.
6-18 Monate
Sensorische Entwicklung
Zeitfenster: 6-18 Monate
Der Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen (TSFI) sollte zur Beurteilung der sensorischen Entwicklung von Säuglingen eingesetzt werden. Der TSFI wird häufig verwendet, um die sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4-18 Monaten zu bewerten. Er dient dazu festzustellen, ob ein Säugling ein sensorisches Verarbeitungsproblem hat und in welchem Ausmaß. Er besteht aus 24 Items. Der TSFI erfordert, dass der Säugling stimuliert wird und mit verschiedenen Materialien interagiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 49, und der Test verfügt über Normwerte für verschiedene Altersgruppen. Obwohl er ab dem vierten Monat verwendet wird, werden die zuverlässigsten und gültigsten Ergebnisse zwischen 7 und 18 Monaten erzielt.
6-18 Monate
Neurologische Untersuchung
Zeitfenster: 6-18 Monate
Die Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) war geplant, um den neurologischen Status von Säuglingen zu beurteilen. Die HINE ist eine standardisierte Untersuchung für Kinder im Alter von 3 bis 24 Monaten mit hohem prädiktivem Wert bei der Früherkennung neurologischer Störungen. Es handelt sich um ein standardisiertes klinisches Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die neurologische Integrität, die Reife des Nervensystems und mögliche neuromotorische Störungen bei Neugeborenen zu beurteilen. Die HINE ist unter drei Hauptüberschriften gruppiert: neurologisch, motorisch und verhaltensbezogen. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl spiegelt das Maß an neurologischer Reife und Abweichung wider. Insgesamt gibt es 26 Punkte mit einer maximalen Punktzahl von 78. Eine höhere Punktzahl zeigt einen reiferen neurologischen Status an.
6-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Congenital hypothyroidism

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborene Hypothyreose

Klinische Studien zur neurologischer Status

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren