Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvat, joilla on primaarinen synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta ja kehitys

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Kehityksen tutkimus vastasyntyneillä lapsilla, joilla on primaarinen synnynnäinen hypotyreoosi

Kirjallisuuskatsaus on keskittynyt pääasiassa synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan omaavien lasten kognitiiviseen ja motoriseen kehitykseen, mutta aistien prosessointitaitoja käsitteleviä tutkimuksia ei ole löytynyt. Tutkittujen ryhmien ikähaarukka huomioiden varhaisissa elämänvaiheissa suoritettuja tutkimuksia on harvinaista. Tämä suunniteltu tutkimus pyrkii tarkastelemaan 6–18 kuukauden ikäisten vauvojen neurologista tilaa, motorista kehitystä ja aistien prosessointitaitoja, ottaen huomioon varhaisen synaptogeneesin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhanen vastaa normaalin kasvun ja kehityksen kannalta välttämättömien hormonien tuottamisesta. Syntymästä alkaen esiintyvä kilpirauhasen vajaatoiminta on vauvoilla esiintyvä tila, jossa kilpirauhanen toimii alhaisesti tai se puuttuu kokonaan. Koska kilpirauhashormoni on välttämätön aivojen kehitykselle, nämä lapset ovat alttiita aivovaurioille ja niihin liittyville kognitiivisille ja motorisille puutteille. Syntymän jälkeen varhaisessa vaiheessa aloitettu tyroksiinilisäys vastasyntyneiden seulontojen kautta pyrkii minimoimaan tätä aivovauriota. Erilaiset tutkimukset näiden seulontojen tehokkuudesta ovat osoittaneet, että varhainen tyroksiinilisäys johtaa normaalin älykkyysosamäärän saavuttamiseen. Kuitenkin useimmissa potilaissa esiintyy lieviä kognitiivisia ja motorisia puutteita, kuten keskittymis- ja tasapaino-ongelmia.

Tämän suunnitellun tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella 6–18 kuukauden ikäisten vauvojen neurologista tilaa, motorista kehitystä ja aistien käsittelytaitoja. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tieteellisen perustan varhaisille seuranta- ja interventio-ohjelmille osoittamalla syntymästä alkaen esiintyvän kilpirauhasen vajaatoiminnan mahdollisen vaikutuksen näihin kehitysalueisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primääri synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta on endokriininen häiriö, joka kehittyy syntymästä lähtien kilpirauhasen riittämättömän kilpirauhashormonin tuotannon vuoksi. Termi "primääri" osoittaa, että ongelma on peräisin suoraan kilpirauhasesta itsestään, mikä tarkoittaa, että ei ole häiriötä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen tasolla. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida vauvoja, joilla on ja joilla ei ole primääriä synnynnäistä kilpirauhasen vajaatoimintaa (kontrolliryhmä), jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja joiden vanhemmat antavat vapaaehtoisen suostumuksen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ne, joilla on synnynnäinen primaarinen hypotyreoosi, joita on hoidettu vastasyntyneenä ja jotka ovat tällä hetkellä hoidossa.
  • Täysiaikaisina syntyneet vauvat.
  • 6–18 kuukauden ikäiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on sekundaarinen synnynnäinen hypotyreoosi,
  • Ennenaikaisesti syntyneet vauvat,
  • Ne, joilla on synnynnäisiä infektioita tai todistettuja geneettisiä muutoksia,
  • Vauvat, joilla on todettu aineenvaihdunta-, hermo- tai geneettisiä sairauksia,
  • Vauvat, joiden vanhemmat eivät ole vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta
Kilpirauhanen on vastuussa normaalia kasvua ja kehitystä varten tarvittavien hormonien tuottamisesta. Synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta on vauvoilla esiintyvä tila, jolle on ominaista alitoimiva tai puuttuva kilpirauhanen.
Käyttäytyminen: neurologinen tila
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE):n oli tarkoitus käyttää imeväisten neurologisen tilan arviointiin. HINE on standardoitu tutkimus 3–24 kuukauden ikäisille lapsille, jolla on korkea ennustearvo neurologisten häiriöiden varhaisessa havaitsemisessa.
Käyttäytyminen: aistien käsittelytoiminnot
The Test of Sensory Function in Infants (TSFI) oli tarkoitus käyttää imeväisten aistikehityksen arviointiin. TSFI:ä käytetään usein 4-18 kuukauden ikäisten imeväisten aistinkäsittelytoimintojen arviointiin.
Käyttäytyminen: Motorinen kehitys
Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) -testiä suunniteltiin käytettäväksi motorisen kehityksen arviointiin. Testi on suunniteltu tunnistamaan kehityksellisiä viivästymiä 0-72 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Kontrolliryhmä
20 terveen lapsen kontrolliryhmä, jotka ovat syntyneet täysiaikaisina ja 6–18 kuukauden ikäisiä, ilman primaarista synnynnäistä kilpirauhasen vajaatoimintaa, muodostetaan.
Käyttäytyminen: neurologinen tila
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE):n oli tarkoitus käyttää imeväisten neurologisen tilan arviointiin. HINE on standardoitu tutkimus 3–24 kuukauden ikäisille lapsille, jolla on korkea ennustearvo neurologisten häiriöiden varhaisessa havaitsemisessa.
Käyttäytyminen: aistien käsittelytoiminnot
The Test of Sensory Function in Infants (TSFI) oli tarkoitus käyttää imeväisten aistikehityksen arviointiin. TSFI:ä käytetään usein 4-18 kuukauden ikäisten imeväisten aistinkäsittelytoimintojen arviointiin.
Käyttäytyminen: Motorinen kehitys
Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) -testiä suunniteltiin käytettäväksi motorisen kehityksen arviointiin. Testi on suunniteltu tunnistamaan kehityksellisiä viivästymiä 0-72 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen kehitys
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta

Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) -testiä suunniteltiin käytettäväksi motorisen kehityksen arvioimiseen. Testi on suunniteltu tunnistamaan kehityksen viivästymiä 0-72 kuukauden ikäisillä lapsilla. Eri testejä ja arviointiasteikkoja käytetään lasten motorisen kehityksen arvioimiseen, mukaan lukien sekä karkeat että hienomotoriset taidot. Jokainen PDMS-2-testin kohde arvioidaan 3-pisteisellä asteikolla, joka heijastaa lapsen suoritusta:

2 pistettä - lapsi suorittaa kohdetta määriteltyjen kriteerien mukaisesti;

1 piste - lapsen suoritus osoittaa kehittyvää taitoa tai osittaista onnistumista; 0 pistettä - lapsi ei pysty tai halua yrittää kohdetta, tai yritys ei täytä kriteerejä.
6-18 kuukautta
Aistien kehitys
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta
Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) oli tarkoitus käyttää vauvan aistien kehityksen arvioimiseen. TSFI:ä käytetään usein 4-18 kuukauden ikäisten vauvojen aistien käsittelytoimintojen arvioimiseen. Sitä käytetään määrittämään, onko vauvalla aistien käsittelyongelma ja missä määrin. Se koostuu 24 kohdasta. TSFI vaatii vauvan stimuloimista ja vuorovaikutusta erilaisten materiaalien kanssa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-49, ja testillä on normiarvot eri ikäryhmille. Vaikka sitä käytetään neljännestä kuukaudesta alkaen, luotettavimmat ja pätevämmät tulokset saadaan 7-18 kuukauden iässä.
6-18 kuukautta
Neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -tutkimuksen oli tarkoitus arvioida imeväisten neurologista tilaa. HINE on standardoitu tutkimus 3–24 kuukauden ikäisille lapsille, ja sillä on korkea ennustearvo neurologisten häiriöiden varhaisessa havaitsemisessa. Se on standardoitu kliininen arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan vastasyntyneiden neurologista eheyttä, hermoston kypsyyttä ja mahdollisia neuromotorisia häiriöitä. HINE on jaettu kolmeen pääotsikkoon: neurologinen, motorinen ja käyttäytymisellinen. Jokainen kohta pisteytetään 0–3. Kokonaispistemäärä heijastaa neurologisen kypsyyden ja poikkeavuuden tasoa. Kohteita on yhteensä 26, ja suurin mahdollinen pistemäärä on 78. Korkeampi pistemäärä osoittaa kypsempää neurologista tilaa.
6-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nigde Omer Halisdemir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Congenital hypothyroidism

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa