使用DRIVESC验证酒精水平识别
2026年2月23日 更新者：University of Wisconsin, Madison
利用DRIVESC验证酒精水平识别
这项试点研究将评估使用市售DRIVESC适驾能力测量工具检测健康成年参与者酒精诱导损伤的可行性和可接受性。
研究者假设DRIVESC能够检测到驾驶相关认知和运动性能在血液酒精浓度达到美国法定限制0.08% g/210L乙醇时的可测量变化。
该研究将招募年龄在18-64岁的健康成年人（包括剂量组和零酒精组），这些参与者正在参加威斯康星州呼气酒精检测专家课程，每位参与者将在两天内完成两次研究访问。
研究概览
详细说明
这项单中心部分交叉试点研究将招募18-22名参与者。在威斯康星州基础呼气检测专家培训的框架下，参与者将在为期三天的培训中的第一天、第二天或任何一天都不接受酒精剂量。
本研究设计包括6名双酒精阴性参与者，他们将完成两天的酒精阴性研究任务。研究者认为招募12名酒精阳性参与者即为成功，但目标是招募16名酒精阳性参与者。酒精阳性参与者将完成两天的研究任务，其中一天为酒精阴性，另一天为酒精阳性。阳性-阴性顺序与阴性-阳性顺序将保持平衡。此范围为本可行性研究提供了灵活性，因为研究活动安排与化学检测部门培训活动相协调，以最大程度减少对其教育任务的干扰。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者将被纳入本研究，如果他们是在威斯康星州基础呼气检查专家培训项目中的学员、观察员或讲师
- 符合其指定研究组别的年龄要求（非饮酒组18岁或以上，饮酒组21岁或以上），并且
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 参与者将被排除在本研究之外，如果他们无法提供知情同意
- 不符合其指定研究组别的年龄要求，或
- 根据研究团队的判断，因其他原因被认为不适合参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：酒精阴性第1天，酒精阴性第2天
N = 6 名参与者，参与者不交叉
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适合驾驶筛查测试组合及计算机认知测试，用于评估分散注意力、反应时间和工作记忆
其他名称：
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实验性的：酒精阴性第1天，酒精阳性第2天
N = 6-9 名参与者，给药日前，参与者必须证明呼气酒精含量为 0.00 克 / 210 升
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适合驾驶筛查测试组合及计算机认知测试，用于评估分散注意力、反应时间和工作记忆
其他名称：
参与者在一小时内通过化学测试科（而非研究团队）提供的威斯康星州基础呼气检测专家培训进行给药，使呼气酒精浓度达到法定上限0.08克/210升乙醇
其他名称：
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实验性的：酒精阳性第1天，酒精阴性第2天
N = 6-9 名参与者，在给药日之前，参与者必须证明每210升呼气中的酒精含量为0.00克
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适合驾驶筛查测试组合及计算机认知测试，用于评估分散注意力、反应时间和工作记忆
其他名称：
参与者在一小时内通过化学测试科（而非研究团队）提供的威斯康星州基础呼气检测专家培训进行给药，使呼气酒精浓度达到法定上限0.08克/210升乙醇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成所有预定活动的入组参与者比例
大体时间：至第2天
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数据将记录为每位参与者会话的已完成与未完成的测量或时间点。
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至第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第1天到第2天DRIVESC综合评分受试者内变化：非饮酒组
大体时间：至第2天
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DRIVESC综合评分是专有的，但能生成代表个人驾驶适宜性的单一分数。
该分数通过结合个人在不同认知和精神运动评估中的表现来计算，包括韧性、短期记忆回忆、反应能力和完成分心任务的测量。
分数范围为0-1，其中1代表最高的驾驶适宜性。
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至第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Barkholtz, PhD、UW School of Pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月11日
初级完成 (实际的)
2026年2月4日
研究完成 (实际的)
2026年2月4日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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