Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af alkoholindholdsidentifikation med DRIVESC

23. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Validering af Alkoholniveauidentifikation med DRIVESC

Denne pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden og accepten af at bruge et kommercielt tilgængeligt DRIVESC køreegnemålingsværktøj til at opdage alkoholinduceret nedsat funktion hos raske voksne deltagere. Undersøgerne formoder, at DRIVESC kan detektere målbare ændringer i kørsel-relateret kognitiv og motorisk præstation på tværs af blodalkoholkoncentrationer op til den amerikanske per se lovlige grænse på 0,08% g/210L ethanol. Undersøgelsen vil inkludere raske voksne i alderen 18-64 år (inklusive både doserede og nul-alkohol grupper), der deltager i Wisconsin Breath Alcohol Examiner Specialist kurset, hvor hver deltager gennemfører to undersøgelsesbesøg over to dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 18-22 deltagere vil blive indskrevet i denne enkeltstedspilottestudie med delvis crossover. Under Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist-træningens beskyttelse vil deltagerne få doseret alkohol på den første, anden eller ingen af dagene i den tre-dages træning.

Denne studieopbygning inkluderer 6 dobbelt-alkohol-negative deltagere, som vil gennemføre to dage med alkohol-negative studieopgaver. Undersøgerne vil betragte indskrivning af 12 alkohol-positive deltagere som en succes, men sigter efter at indskrive 16 alkohol-positive deltagere. Alkohol-positive deltagere vil gennemføre to dage med studieopgaver, hvor den ene dag er alkohol-negativ og den anden dag er alkohol-positiv. Rækkefølgen af positiv-negativ og negativ-positiv vil være afbalanceret. Dette interval giver fleksibilitet i denne gennemførlighedsundersøgelse, da studieaktiviteterne planlægges i koordinering med og omkring Chemical Testing Section-træningsaktiviteter for at minimere forstyrrelser af deres uddannelsesopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de er elever, observatører eller instruktører i Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist-uddannelsesprogrammet
  • Opfylder alderskravene for deres tildelte undersøgelsesarm (18 år eller ældre for ikke-drikkende, 21 år eller ældre for drikkende), og
  • Er i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere vil blive ekskluderet fra denne undersøgelse, hvis de ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Ikke opfylder alderskravene for deres tildelte undersøgelsesarm, eller
  • Vurderes til ikke at være egnede til deltagelse af andre årsager efter undersøgelsesteamets skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkohol Negativ Dag 1, Alkohol Negativ Dag 2
N = 6 deltagere, deltagerne krydser ikke over
Diagnostisk test: DRIVESC
Kondition til kørsel screening testbatteri og computerkognitive tests til vurdering af delt opmærksomhed, reaktionstid og arbejdshukommelse
Andre navne:
  • fitness to drive tests
Eksperimentel: Alkohol Negativ Dag 1, Alkohol Positiv Dag 2
N = 6-9 deltagere, før dosisdagen skal deltagerne demonstrere 0,00 gram / 210 liter alkohol i ånden
Diagnostisk test: DRIVESC
Kondition til kørsel screening testbatteri og computerkognitive tests til vurdering af delt opmærksomhed, reaktionstid og arbejdshukommelse
Andre navne:
  • fitness to drive tests
Andet: Alkohol
deltagerne doseres som en del af Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist Training, som tilbydes af Chemical Testing Section (og ikke af studieholdet) over en times periode til en udåndingsalkohol på op til den lovlige grænse på 0,08 procent gram/210 liter ethanol
Andre navne:
  • ethanol
Eksperimentel: Alkohol Positiv Dag 1, Alkohol Negativ Dag 2
N = 6-9 deltagere, før doseringsdagen skal deltagerne vise 0,00 gram / 210 liter alkohol i ånden
Diagnostisk test: DRIVESC
Kondition til kørsel screening testbatteri og computerkognitive tests til vurdering af delt opmærksomhed, reaktionstid og arbejdshukommelse
Andre navne:
  • fitness to drive tests
Andet: Alkohol
deltagerne doseres som en del af Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist Training, som tilbydes af Chemical Testing Section (og ikke af studieholdet) over en times periode til en udåndingsalkohol på op til den lovlige grænse på 0,08 procent gram/210 liter ethanol
Andre navne:
  • ethanol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af indmeldte deltagere, der gennemfører alle planlagte aktiviteter
Tidsramme: til og med dag 2
Data vil blive registreret som fuldførte vs. ikke-fuldførte målinger eller tidsmæssige punkter for hver deltagers session.
til og med dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DRIVESC-sammensat score hos deltageren fra dag 1 til dag 2: Ikke-drikkende gruppe
Tidsramme: gennem dag 2
DRIVESC-sammensat scoring er proprietær, men skaber en enkelt score, der er repræsentativ for en persons egnethed til at køre bil. Den beregnes ved at kombinere personens præstation på forskellige kognitive og psykomotoriske vurderinger, herunder målinger af modstandskraft, korttidshukommelsesgenkaldelse, reaktionsevne og gennemførelse af opgaver med delt opmærksomhed. Scorer spænder fra 0-1, hvor 1 er den højeste egnethed til at køre bil.
gennem dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Barkholtz, PhD, UW School of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1470
  • A561000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kørehæmmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner