DRIVESC:llä alkoholitason tunnistamisen validointi
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Alkoholitasojen tunnistamisen validointi DRIVESC:llä
Tämä pilottitutkimus arvioi kaupallisesti saatavilla olevan DRIVESC-ajokykyä mittaavan työkalun käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä alkoholin aiheuttaman haitan havaitsemiseksi terveillä aikuisilla osallistujilla.
Tutkijat olettavat, että DRIVESC pystyy havaitsemaan mitattavia muutoksia ajoon liittyvässä kognitiivisessa ja motorisessa suorituksessa veren alkoholipitoisuuksissa aina Yhdysvaltain lainmukaiselle raja-arvolle 0,08 % g/210L etanolia saakka.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–64-vuotiaita terveitä aikuisia (mukaan lukien sekä annostellut että nolla-alkoholiryhmät), jotka osallistuvat Wisconsinin hengitysalkoholitarkastajan erikoiskurssiin, ja jokainen osallistuja suorittaa kaksi tutkimuskäyntiä kahden päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän yksittäiseen osittaisen ristikkäisen pilottitutkimukseen osallistuu yhteensä 18–22 osallistujaa. Wisconsinin perushengityksen tarkastajan erikoisalan koulutuksen alaisuudessa osallistujille annetaan alkoholia koulutuksen kolmen päivän ensimmäisenä, toisena tai kumpanakaan päivänä.
Tämä tutkimussuunnitelma sisältää 6 kaksinkertaisen alkoholittoman osallistujan, jotka suorittavat kaksi päivää alkoholittomia tutkimustehtäviä. Tutkijat pitävät 12 alkoholipositiivisen osallistujan rekrytointia onnistumisena, mutta tavoitteena on rekrytoida 16 alkoholipositiivista osallistujaa. Alkoholipositiiviset osallistujat suorittavat kaksi päivää tutkimustehtäviä, joista yksi päivä on alkoholiton ja toinen päivä alkoholipositiivinen. Positiivisen-negatiivisen ja negatiivisen-positiivisen järjestyksen tasapainotetaan. Tämä vaihteluväli mahdollistaa joustavuuden tässä toteutettavuustutkimuksessa, sillä tutkimustoimintoja ajoitetaan koordinoimalla ja ympäröimällä Kemiallisen testausosaston koulutustoimintoja minimoidakseen häiriöt heidän koulutustehtäviinsä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat sisällytetään tähän tutkimukseen, jos he ovat Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist -koulutusohjelman harjoittelijoita, tarkkailijoita tai ohjaajia
- Täyttävät ikävaatimukset määrätylle tutkimusryhmälleen (18 vuotta tai vanhempi juomattomalle ryhmälle, 21 vuotta tai vanhempi juovalle ryhmälle), ja
- Pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Eivät täytä ikävaatimuksia määrätylle tutkimusryhmälleen, tai
- Heidät katsotaan muista syistä sopimattomiksi osallistumaan tutkimusryhmän harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholi Negatiivinen Päivä 1, Alkoholi Negatiivinen Päivä 2
N = 6 osallistujaa, osallistujat eivät risteä
|
Soveltuvuus ajamiseen -seulontatestipatteri ja tietokonepohjaiset kognitiiviset testit hajautetun huomion, reaktioajan ja työmuistin arvioimiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkoholi negatiivinen päivä 1, Alkoholi positiivinen päivä 2
N = 6–9 osallistujaa, ennen annospäivää osallistujien on osoitettava 0,00 grammaa / 210 litraa hengitysalkoholia
|
Soveltuvuus ajamiseen -seulontatestipatteri ja tietokonepohjaiset kognitiiviset testit hajautetun huomion, reaktioajan ja työmuistin arvioimiseksi
Muut nimet:
osallistujille annostellaan osana Wisconsinin perushengitystutkijan erikoisalan koulutusta, jota tarjoaa Kemiallinen testausosasto (eikä tutkimusryhmä) yhden tunnin aikana hengitysalkoholiin saakka, joka vastaa laillista rajaa 0,08 prosenttia grammaa/210 litraa etanolia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkoholi positiivinen päivä 1, Alkoholi negatiivinen päivä 2
N = 6–9 osallistujaa; ennen annospäivää osallistujien on osoitettava 0,00 grammaa / 210 litraa hengitysalkoholia
|
Soveltuvuus ajamiseen -seulontatestipatteri ja tietokonepohjaiset kognitiiviset testit hajautetun huomion, reaktioajan ja työmuistin arvioimiseksi
Muut nimet:
osallistujille annostellaan osana Wisconsinin perushengitystutkijan erikoisalan koulutusta, jota tarjoaa Kemiallinen testausosasto (eikä tutkimusryhmä) yhden tunnin aikana hengitysalkoholiin saakka, joka vastaa laillista rajaa 0,08 prosenttia grammaa/210 litraa etanolia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat kaikki suunnitellut toimenpiteet
Aikaikkuna: toisen päivän loppuun saakka
|
Data tallennetaan kunkin osallistujan istunnon osalta valmiiksi vs. valmistumattomiksi mitatuiksi mittauksiksi tai aikapisteiksi.
|
toisen päivän loppuun saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sisäinen muutos DRIVESC-komposiittipisteessä päivästä 1 päivään 2: Alkoholittoman haaran osallistujat
Aikaikkuna: toisena päivänä
|
DRIVESC-yhdistelmäpisteytys on omisteinen, mutta se luo yhden pistemäärän, joka edustaa yksilön ajokykyä.
Se lasketaan yhdistämällä yksilön suoritus erilaisilla kognitiivisilla ja psykomotorisilla arvioinneilla, mukaan lukien resilienssi, lyhytaikaisen muistin palauttaminen, reaktiokyky ja jaetun huomion tehtävien suorittaminen.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–1, jossa 1 on korkein ajokyky.
|
toisena päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Barkholtz, PhD, UW School of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1470
- A561000 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 10/22/25 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .