Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Alkoholhaltidentifiering med DRIVESC

23 februari 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Validering av alkoholhaltidentifiering med DRIVESC

Denna pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att använda ett kommersiellt tillgängligt DRIVESC-mätverktyg för körduglighet för att upptäcka alkoholinducerad nedsättning hos friska vuxna deltagare. Forskarna antar att DRIVESC kan upptäcka mätbara förändringar i körrelaterad kognitiv och motorisk prestation över blodalkoholkoncentrationer upp till den amerikanska per se-lagliga gränsen på 0,08% g/210L etanol. Studien kommer att inkludera friska vuxna i åldrarna 18-64 år (inklusive både doserade och nollalkoholgrupper) som deltar i Wisconsin Breath Alcohol Examiner Specialist-kursen, där varje deltagare genomför två studiebesök över två dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 18–22 deltagare att rekryteras till denna enplatsstudie med partiell korsningsdesign. Under Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist-utbildningens auspicier kommer deltagare att få alkohol doserad den första, andra eller ingen av dagarna under den tre dagar långa utbildningen.

Denna studie inkluderar 6 deltagare som är dubbelt alkoholnegativa och som kommer att genomföra två dagar med alkoholnegativa studiemoment. Forskningsledarna kommer att anse att rekrytering av 12 alkoholpositiva deltagare är en framgång men strävar efter att rekrytera 16 alkoholpositiva deltagare. Alkoholpositiva deltagare kommer att genomföra två dagar med studiemoment där en dag är alkoholnegativ och den andra dagen är alkoholpositiv. Ordningen positiv-negativ och negativ-positiv kommer att balanseras. Detta intervall ger flexibilitet i denna genomförbarhetsstudie eftersom studieaktiviteterna schemaläggs i samordning med och runt Chemical Testing Section-utbildningens aktiviteter för att minimera störningar i deras utbildningsuppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att inkluderas i denna studie om de är praktikanter, observatörer eller instruktörer i Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist-utbildningsprogrammet
  • Uppfyller ålderskraven för deras tilldelade studiearm (18 år eller äldre för icke-drickande, 21 år eller äldre för drickande), och
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att exkluderas från denna studie om de inte kan ge informerat samtycke
  • Inte uppfyller ålderskraven för deras tilldelade studiearm, eller
  • Bedöms som olämpliga för deltagande av andra skäl enligt studiegruppens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkoholnegativ dag 1, Alkoholnegativ dag 2
N = 6 deltagare, deltagare korsar inte över
Fitness to Drive Screening testbatteri och datoriserade kognitiva tester för att bedöma delad uppmärksamhet, reaktionstid och arbetsminne
Andra namn:
  • lämplighetstest för körkort
Experimentell: Alkoholnegativ dag 1, Alkoholpositiv dag 2
N = 6-9 deltagare, före doseringsdagen måste deltagarna visa 0,00 gram / 210 liter andningsalkohol
Fitness to Drive Screening testbatteri och datoriserade kognitiva tester för att bedöma delad uppmärksamhet, reaktionstid och arbetsminne
Andra namn:
  • lämplighetstest för körkort
deltagarna doseras som en del av Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist Training som erbjuds av Chemical Testing Section (och inte av studieteamet) under en timmes period till ett andningsalkoholvärde upp till den lagliga gränsen på 0,08 procent gram/210 liter etanol
Andra namn:
  • etanol
Experimentell: Alkohol Positiv Dag 1, Alkohol Negativ Dag 2
N = 6–9 deltagare, innan doseringsdagen måste deltagarna visa 0,00 gram / 210 liter andningsalkohol
Fitness to Drive Screening testbatteri och datoriserade kognitiva tester för att bedöma delad uppmärksamhet, reaktionstid och arbetsminne
Andra namn:
  • lämplighetstest för körkort
deltagarna doseras som en del av Wisconsin Basic Breath Examiner Specialist Training som erbjuds av Chemical Testing Section (och inte av studieteamet) under en timmes period till ett andningsalkoholvärde upp till den lagliga gränsen på 0,08 procent gram/210 liter etanol
Andra namn:
  • etanol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av inskrivna deltagare som slutför alla schemalagda aktiviteter
Tidsram: genom dag 2
Data kommer att registreras som slutförda kontra ej slutförda mätningar eller tidpunkter för varje deltagarsession.
genom dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarintern förändring i DRIVESC-sammansatt poäng från dag 1 till dag 2: Icke-drickande arm
Tidsram: genom dag 2
DRIVESC sammansatt poängsättning är proprietär, men skapar ett enda poäng som representerar en individs lämplighet att köra bil. Den beräknas genom att kombinera individens prestation på olika kognitiva och psykomotoriska bedömningar inklusive mått på motståndskraft, korttidsminnesåterkallelse, reaktionsförmåga och genomförande av uppdelade uppmärksamhetsuppgifter. Poängen sträcker sig från 0-1 där 1 är den högsta lämpligheten att köra bil.
genom dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Barkholtz, PhD, UW School of Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1470
  • A561000 (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera