INCLUDE计划：专为黑人手术患者定制的围手术期健康计划
2026年3月23日 更新者：Washington University School of Medicine
INCLUDE 计划：专为黑人手术患者量身定制的围手术期健康计划
在本研究中，研究人员将评估健康计划的可行性，包括患者招募、筛查和结果指标，以及针对存在临床显著抑郁和/或焦虑症状的老年黑人手术患者调整干预措施的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alicia Meng, MA
- 电话号码：314-273-5016
- 邮箱：aliciameng@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
- 电话号码：314-362-5129
- 邮箱：joannaa@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
副研究员：
- Eric Lenze, M.D.
-
副研究员：
- Katherine Holzer, Ph.D.
-
接触：
- Alicia Meng, MA
- 电话号码：314-273-5016
- 邮箱：aliciameng@wustl.edu
-
接触：
- Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
- 电话号码：314-362-5129
- 邮箱：joannaa@wustl.edu
-
首席研究员：
- Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准患者：
- 年龄≥60岁
- 计划在BJH或BJWCH进行外科手术（肿瘤、心脏、骨科）
- 通过PHQ-ADS（患者健康问卷焦虑与抑郁量表）筛查显示有临床意义的抑郁或焦虑症状，得分≥10
- 黑人或非裔美国人
排除标准患者：
- 无法提供知情同意
- 通过SBT（简短祝福测试）筛查显示严重认知障碍，得分≥10
- 急性自杀倾向
- 根据外科医生或研究主要研究者的判断认为不符合资格
- 根据外科医生或研究主要研究者的判断认为不符合资格
护理人员参与者：
如果患者确定有一位他们希望纳入其健康计划的护理人员，该护理人员将被邀请签署同意书。患者将提供其护理人员的联系信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：围手术期心理健康健康计划
入组参与者将在术后参与研究约3个月。
参与者将在基线、术后1个月和术后3个月完成问卷。
健康计划将包括认知行为疗法（CBT）和药物优化。
|
BCBT干预包括8至10次结构化远程会话，通过电话或Zoom进行，从术前开始并持续至术后约三个月。 干预师将在研究精神科医生的指导下，对当前药物进行标准化评估并提供适当反馈。 作为健康计划的可选附加部分，研究团队还将提供基于信仰的咨询，并允许家人和朋友作为主动或被动参与者加入该计划。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以同意参与研究的患者数量占符合参与条件总人数的比例来衡量研究覆盖范围
大体时间：通过完成所有参与者的招募（预计为9个月，每位参与者的参与时间为1天）
|
通过完成所有参与者的招募（预计为9个月，每位参与者的参与时间为1天）
|
|
以同意参与研究的患者中完成干预的患者数量衡量的干预覆盖范围
大体时间：在所有参与者完成随访后（估计为12个月，每位参与者的时间为3个月）
|
在所有参与者完成随访后（估计为12个月，每位参与者的时间为3个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者健康问卷焦虑和抑郁量表（PHQ-ADS）中仪器或数据字段完成的百分比
大体时间：基线、术后1个月和术后3个月
|
基线、术后1个月和术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202511072
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的个体参与者数据，在去标识化后，将根据要求提供。
此外，研究方案也将根据要求提供。
IPD 共享时间框架
发表后立即生效。
无截止日期。
IPD 共享访问标准
研究人员必须提供方法论上合理的提案，并获得作者的批准。
提案应发送至 joannaa@wustl.edu。
为获得访问权限，数据请求者需签署数据访问协议。
数据将通过加密电子邮件服务无限期提供给请求者。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.