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INCLUDE 프로그램: 흑인 수술 환자를 위한 맞춤형 수술 전후 웰니스 프로그램

2026년 3월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
본 연구에서 연구진은 임상적으로 유의한 우울증 및/또는 불안 증상을 보이는 고령 흑인 수술 환자들을 대상으로 환자 모집, 선별 및 결과 측정을 포함한 웰니스 프로그램의 실현 가능성과 중재 적용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
  • 전화번호: 314-362-5129
  • 이메일: joannaa@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 부수사관:
          • Eric Lenze, M.D.
        • 부수사관:
          • Katherine Holzer, Ph.D.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
          • 전화번호: 314-362-5129
          • 이메일: joannaa@wustl.edu
        • 수석 연구원:
          • Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 환자:

  • 나이 ≥60세
  • BJH 또는 BJWCH에서 예정된 수술 절차 (종양학적, 심장; 정형외과적)
  • PHQ-ADS (환자 건강 설문지 불안 및 우울 척도)로 선별된 임상적으로 유의한 우울증 또는 불안 증상 ≥10
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인.

제외 기준 환자:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음;
  • SBT (단형 축복 검사)로 선별된 심각한 인지 장애 ≥10
  • 급성 자살 위험
  • 외과 의사 또는 연구 책임자의 재량에 따라 부적격으로 간주됨
  • 외과 의사 또는 연구 책임자의 재량에 따라 부적격으로 간주됨

간병인 참가자:

환자가 자신의 웰니스 프로그램에 포함하고 싶어하는 간병인을 확인하면, 해당 간병인은 동의를 요청받게 됩니다. 환자는 자신의 간병인에 대한 연락처 정보를 제공할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 주기 정신 건강을 위한 웰니스 프로그램
등록된 참가자는 수술 후 약 3개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참가자는 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월에 설문지를 작성하게 됩니다. 웰니스 프로그램은 인지 행동 치료(CBT)와 약물 최적화로 구성됩니다.
행동: 웰니스 프로그램

BCBT 중재는 수술 전 기간부터 시작하여 수술 후 약 3개월 동안 계속되는 전화나 Zoom을 통해 원격으로 제공되는 8~10회의 구조화된 세션으로 구성됩니다.

중재자는 연구 정신과 의사의 지도 하에 적절한 피드백과 함께 현재 약물에 대한 프로토콜화된 검토를 제공할 것입니다.

웰니스 프로그램의 추가 선택적 구성 요소로서, 연구팀은 신앙 기반 상담뿐만 아니라 가족과 친구를 프로그램의 능동적 또는 수동적 참여자로 포함시킬 수 있는 옵션도 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
참여 대상 환자 수 대비 연구 참여에 동의한 환자 수로 측정한 연구 범위
기간: 모든 참가자 등록 완료 시까지(예상 9개월, 참가자 1일 소요 시간)
모든 참가자 등록 완료 시까지(예상 9개월, 참가자 1일 소요 시간)
연구 참여에 동의한 환자 중에서 중재를 완료한 환자 수로 측정한 중재의 도달 범위
기간: 모든 참가자에 대한 추적 관찰 완료 시까지 (예상 12개월, 참가자별 3개월)
모든 참가자에 대한 추적 관찰 완료 시까지 (예상 12개월, 참가자별 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale(PHQ-ADS)에 대한 도구 또는 데이터 필드 완료율
기간: 기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202511072

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 중 수집된 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 요청 시 제공됩니다. 또한, 연구 프로토콜도 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

게시 직후. 종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

연구자들은 저자의 승인을 받을 수 있는 방법론적으로 건전한 제안서를 제출해야 합니다. 제안서는 joannaa@wustl.edu로 보내주시기 바랍니다. 접근 권한을 얻기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다. 데이터는 암호화된 이메일 서비스를 통해 요청자에게 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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