INCLUDE-ohjelma: Perioperatiivinen hyvinvointiohjelma, joka on räätälöity mustille kirurgisille potilaille
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
INCLUDE-ohjelma: Mustille kirurgisille potilaille räätälöity perioperatiivinen hyvinvointiohjelma
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Wellness-ohjelman toteuttamiskelpoisuutta, mukaan lukien potilaskohtaisten rekrytointi-, seulonta- ja lopputulosmittausten sekä interventioon mukautumisen toteuttamiskelpoisuutta vanhempien mustien kirurgisten potilaiden keskuudessa, jotka kokevat kliinisesti merkittäviä masennus- ja/tai ahdistusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicia Meng, MA
- Puhelinnumero: 314-273-5016
- Sähköposti: aliciameng@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
- Puhelinnumero: 314-362-5129
- Sähköposti: joannaa@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Alatutkija:
- Eric Lenze, M.D.
-
Alatutkija:
- Katherine Holzer, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Meng, MA
- Puhelinnumero: 314-273-5016
- Sähköposti: aliciameng@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
- Puhelinnumero: 314-362-5129
- Sähköposti: joannaa@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit potilaille:
- Ikä ≥60 vuotta
- Aikataulutettu leikkaus toimenpide BJH:ssä tai BJWCH:ssä (onkologinen, sydän; ortopedinen)
- Kliinisesti merkittäviä masennus- tai ahdistusoireita, jotka on seulottu PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) -asteikolla ≥10
- Musta tai afroamerikkalainen.
Poissulkemiskriteerit potilaille:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Vaikea kognitiivinen heikentymä, joka on seulottu SBT (Short Blessed Test) -testillä ≥10
- Äkillisesti itsetuhoinen
- Leikkaavan kirurgin tai tutkimuksen päätutkijan harkinnan mukaan kelpaamaton
- Leikkaavan kirurgin tai tutkimuksen päätutkijan harkinnan mukaan kelpaamaton
Hoitajaosallistujat:
Jos potilaat tunnistavat hoitajan, jonka potilas haluaisi sisällyttää hyvinvointiohjelmaansa, hoitajaa kutsutaan antamaan suostumus. Potilaat antavat yhteystiedot hoitajastaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyden hyvinvointiohjelma leikkauksen yhteydessä
Rekisteröityneet osallistujat osallistuvat tutkimukseen noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita alussa, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Hyvinvointiohjelma koostuu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) ja lääkehoidon optimoinnista.
|
BCBT-interventio koostuu 8–10 jäsennellystä istunnosta, jotka toteutetaan etänä puhelimitse tai Zoomin välityksellä, alkaen leikkauksen edeltävältä ajalta ja jatkuen noin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Interventioasiantuntija tarjoaa ohjattua nykyisten lääkkeiden katselmointia palautteen kera tarpeen mukaan tutkimuspsykiatrin ohjauksessa. Lisävalinnaisina hyvinvointiohjelman osina tutkimusryhmä tarjoaa myös uskonnollista neuvontaa sekä mahdollisuuden ottaa perheenjäsenet ja ystävät mukaan ohjelmaan aktiivisina tai passiivisina osallistujina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen saavuttama kattavuus mitattuna niiden potilaiden määrällä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suhteessa kaikkiin tutkimukseen kelpoisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien rekrytoinnin valmistumisen kautta (arvioitu 9 kuukautta, osallistujan aika 1 päivä)
|
Kaikkien osallistujien rekrytoinnin valmistumisen kautta (arvioitu 9 kuukautta, osallistujan aika 1 päivä)
|
|
Intervention saavutettavuus mitattuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka suorittivat intervention loppuun, suhteessa niihin potilaisiin, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien seurannan loppuun saattamisen kautta (arvioitu 12 kuukautta, osallistujan aika 3 kuukautta)
|
Kaikkien osallistujien seurannan loppuun saattamisen kautta (arvioitu 12 kuukautta, osallistujan aika 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn ahdistus- ja masennusasteikon (PHQ-ADS) täytettyjen instrumentti- tai tietokenttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Abraham, Ph.D., FACMI, FAMIA, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202511072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tutkimuksessa kerätty data, tunnistetiedot poistettuina, on saatavilla pyynnöstä.
Lisäksi tutkimuksen pöytäkirja on saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisun jälkeen.
Ei päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on esitettävä metodologisesti hyväksyttävä ehdotus, joka täyttää kirjoittajan hyväksynnän.
Ehdotukset on lähetettävä osoitteeseen joannaa@wustl.edu.
Saadakseen pääsyn, tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Tiedot ovat pyytäjän käytettävissä toistaiseksi salatun sähköpostipalvelun kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .