长期胆囊切除术后的脂肪肝 (MAFLD-Chole St)
2025年12月14日 更新者:Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
长期胆囊切除术患者中的代谢功能障碍相关脂肪肝病
这项观察性研究旨在评估成人患者中长期胆囊切除术与代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)发展之间的关联。
该研究将评估数年前接受胆囊切除术的个体中肝脂肪变性的患病率和严重程度,并比较临床、代谢和生化参数以识别潜在风险因素。
目标是确定胆囊切除术是否会导致长期增加MAFLD可能性的代谢改变。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yasmeen Ahmed Farrag
- 电话号码:201027291125
- 邮箱:yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人患者(年龄≥18岁),在入组前至少5年接受过胆囊切除术,且除代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)外,无已知的慢性肝病。
参与者将从胃肠病门诊招募,并在入组前提供知情同意。
男性和女性患者均将被纳入。
描述
纳入标准:
-
排除标准:
- 年龄小于18岁的患者。
- 体重指数(BMI)≤ 25 kg/m²
- 慢性肾功能衰竭患者。
- 肝硬化患者。
- 急性肝功能不全患者。
- 哺乳期及妊娠期。
- 5年内进行过胆囊切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
长期胆囊切除患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胆囊切除术后长期随访患者中代谢功能障碍相关脂肪肝病(MAFLD)的发病率和严重程度
大体时间:胆囊切除术后5年
|
胆囊切除术后5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胆囊切除术后患者血清ALT水平的变化
大体时间:每年一次,持续5年
|
每年一次,持续5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月14日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月14日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med--25-11-6MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.